중증 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 세기관지염 후 쌕쌕거림을 예방하는 아지스로마이신 (APW-RSV)

포함 기준:

1. 나이: 1-18개월.

2. RSV 세기관지염의 첫 번째 에피소드로 인한 입원:

   • SLCH 바이러스 실험실에서 양성 비강 면봉 결과(바이러스 배양 및/또는 직접 항원 검출)로 확인된 RSV 감염; 그리고
   • 세기관지염의 다음 증상/징후 중 최소 2가지: 분당 40회 이상의 호흡수; 기침; 쌕쌕거림; 들을 수 있는 rales, crackles 및/또는 rhonchi; 역설적인 가슴 움직임(수축).
3. 증상 시작부터 입원까지 호흡기 증상의 지속 기간은 5일 이내입니다. 입원 시간은 입원으로 이어진 방문을 위해 응급실에서 소아를 본 시간으로 정의됩니다.
4. 무작위화는 입원 시점으로부터 48시간 이내에 수행할 수 있습니다(바닥에서 얻은 첫 번째 활력 징후 세트 시간으로 정의됨).

5. 자녀의 부모 또는 보호자의 정보에 입각한 동의를 제공하려는 의지

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제외 기준:

1. 미숙아(재태 연령 < 36주).
2. 다른 중요한 질병(CNS, 폐, 심장, 신장, GI, 간 질환, 혈액학적, 내분비 또는 면역 질환)의 존재 또는 병력. 아토피 피부염이 있는 어린이는 연구에서 제외되지 않습니다.
3. 임상적으로 중요한 위식도 역류가 현재 매일 항역류 약물(anti-H2 또는 PPI)로 치료되고 있습니다.
4. 아동이 연령 및 성별에 대해 체중 < 3%로 정의되는 심각한 발달 지연/발달 실패가 있습니다.
5. 이전(현재 에피소드 이전) 쌕쌕거림 또는 이전 알부테롤 치료의 병력.
6. 코르티코스테로이드(전신 또는 흡입) 및/또는 몬테루카스트로 치료(과거 현재).
7. 지난 2주 동안 항생제 치료.
8. 지난 4주 동안 Macrolide 항생제(Azithromycin, clarithromycin 또는 erythromycin)로 치료.
9. 일일 약물(알부테롤, 비타민 또는 영양 보조제 제외)을 사용한 현재 치료.
10. 다른 임상 시험에 참여.
11. 가족이 신뢰할 수 없거나 비순응적일 수 있거나 시험 완료 전에 임상 센터 지역에서 이동할 수 있다는 증거.
12. azithromycin 또는 다른 macrolide 항생제의 사용 금기.