인간의 위장관 및 결장 통과에 대한 Tapentadol과 Oxycodone의 효과 비교 (tap-oxy)

건강한 지원자 포함 기준

1. 남성 및 비임신, 비수유 여성
2. 18-65세

제외 기준

1. 지난 3개월 동안 뮤오피오이드 제제 사용
2. 위장관계 또는 기능성 위장 장애에 영향을 미치는 구조적 또는 대사적 질병/상태. 선별을 위해 소화불량, 과민성 대장 증후군 또는 현저한 위장관 증상이 있는 피험자를 제외하기 위해 장 질환 질문지(부록)의 단축 선별 버전을 사용할 것입니다. 19개의 질문 중 참여 자격이 있으려면 참가자가 3개 이하의 긍정적인 질문을 가지고 있어야 합니다.

3. 연구 48시간 전에 약물을 철회할 수 없음:

   • 완하제, 마그네슘 또는 알루미늄 함유 제산제, 운동 촉진제, 에리스로마이신, 마취제, 항콜린제, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 최신 항우울제를 포함한 위장관 통과를 변경합니다.
   • 아편류, 비스테로이드성 항염증제(NSAID), COX 2 억제제를 포함한 진통제
   • SSRI 참고: 갑상선 대체제, 에스트로겐 대체제, 심장 보호를 위한 저용량 아스피린, 피임약 또는 데포 주사의 저안정 용량은 허용됩니다.
4. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
5. 임상적 증거(신체 검사, ECG, 헤모글로빈 수준 및 병력 검토 포함)는 연구 목적을 방해하는 중요한 심혈관, 호흡기, 신장, 간, 위장관, 혈액학적, 신경학적, 정신과적 또는 기타 질병에 대한 것입니다.
6. 조사관이 차도가 없는 알코올 중독자 또는 알려진 약물 남용자로 간주하는 피험자.
7. 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자
8. 포르피린증, 신장(크레아티닌 > 1.5mg/dL) 또는 유의미한 간 손상(트랜스아미나제, 감마-글루타밀 트랜스펩티다제(GGT)의 알칼리 포스파타제 > 정상 상한치의 2배)의 병력