중등도 간부전 환자(MK-0822-070)에서 단일 용량 Odanacatib(MK-0822)의 약동학 평가

포함 기준:

• 현재 임신하지 않았거나, 수유 중이거나, 연구 과정 내내 임신할 계획이 없음; 프로토콜 요구 사항에 따라 지정된 피임법 사용에 동의
• 체질량 지수(BMI) ≤ 39kg/m^2(비만 아님)
• 건강하다고 판단되는 경우(건강한 참여자 대상)
• 지난 6개월간 비흡연자; 사회적 흡연자(지난 3개월 동안 10개비 미만의 담배를 피웠거나 연구 조사자의 재량에 따라 지난 3개월 이내에 금연했습니다.
• 만성(6개월 이상), 안정(지난 2개월 이내에 급성 질병 에피소드 없음)으로 진단된 간 기능 부전(간 기능 장애)(중등도 간 기능 부전 참여자 모집단)
• 연구를 이해하고, 자발적인 사전 동의를 부여하고, 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있는 능력을 보유합니다.

제외 기준:

• 연령 요건을 충족하지 않거나, 정신적 또는 법적으로 무능력하거나, 심각한 정서적 문제가 있거나 있을 것으로 예상되거나, 임상적으로 중요한 정신 장애의 병력이 있는 경우
• 참가자에게 위험을 초래할 수 있거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 질병 또는 의학적 상태로 진단받았습니다.
• 손상된 신장(신장) 기능, 중대한 장기계 질환 또는 암
• 처방약 및 비처방약 또는 약초 ​​요법을 포함한 새로운 약물의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상하는 경우
• 처방약, 카페인, 알코올, 비처방약, 약초 및 영양 제품을 포함한 현재 약물 프로필과 관련하여 연구의 요구 사항을 충족합니다. 오용, 남용 및/또는 중독과 관련된 기분전환용(불법) 약물의 예상되는 비사용
• 연구 제품의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 수술을 받았거나 혈액 1단위를 기증했거나 다른 연구 연구 약물을 투여받았습니다.
• 다중 및/또는 심각한 알레르기 병력이 있거나 생명을 위협하는 반응이 있거나 처방약 또는 비처방약 또는 음식을 견딜 수 없음