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만성 C형 간염 감염 환자에서 BI 201335와 BI 207127 간의 약물 상호작용 연구

2016년 5월 4일 업데이트: Boehringer Ingelheim

24주 동안 리바비린과 함께 제공된 BI 207127(600mg t.i.d. 또는 600mg b.i.d.)과 BI 201335(120mg q.d.) 사이의 약동학적 상호작용을 평가하기 위한 다중 센터, 공개 라벨, 병렬 그룹 시험 및 치료 경험이 없는 환자 및 유전자형 이전 치료 재발 또는 부분 반응자 환자에서 Tenofovir, Raltegravir, Caffeine(CYP1A2에 대한 프로브 약물 기질), Tolbutamide(CYP2C9에 대한 프로브 약물 기질) 및 Midazolam(CYP3A4에 대한 프로브 약물 기질)의 약동학 1 만성 C형 간염 감염

BI 201335와 BI 207127 사이의 약물-약물 상호작용 및 CYP 프로브 약물 기질과 치료 경험이 없거나 이전 치료를 받은 만성 C형 간염 재발 환자에서 테노포비르와 랄테그라비르에 대한 조합 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

만성 C형 간염

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- - Frankfurt am Main, 독일
    - 1241.27.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Köln, 독일
    - 1241.27.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Leipzig, 독일
    - 1241.27.4903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Mainz, 독일
    - 1241.27.4906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
미국
- California
  - La Mesa, California, 미국
    - 1241.27.0006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Maryland
  - Rockville, Maryland, 미국
    - 1241.27.0005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, 미국
    - 1241.27.0004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국
    - 1241.27.0003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국
    - 1241.27.0001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
캐나다
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다
    - 1241.27.0200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다
    - 1241.27.0600 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다
    - 1241.27.0700 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, 캐나다
    - 1241.27.0400 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Ontario
  - London, Ontario, 캐나다
    - 1241.27.0100 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, 캐나다
    - 1241.27.0300 Boehringer Ingelheim Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다
    - 1241.27.0500 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

스크리닝 최소 6개월 전에 진단된 만성 C형 간염 유전자형 1형 감염
인터페론 및 리바비린 치료 후 치료 경험이 없거나 확인된 이전 치료 재발 또는 부분 반응
18세 ~ 70세
HCV RNA(C형 간염 바이러스 RiboNucleic Acid) = 스크리닝 시 1,000 IU/mL
간경화를 배제하기 위한 간 생검 또는 섬유스캔

제외 기준:

혼합 유전자형의 C형 간염 바이러스(HCV) 감염; B형 간염 바이러스(HBV) 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 동시 감염
만성 HCV 감염 이외의 원인으로 인한 급성 또는 만성 간 질환의 증거,
비대상성 간 질환 또는 비대상성 간 질환의 병력,
체중 < 40 또는 > 125kg,
중요하거나 불안정한 심혈관 질환, 만성 폐 질환, 망막병증 또는 임상적으로 중요한 안과 장애의 병력 또는 증거의 임상적 증거
피험자의 연구 참여 및 완료를 방해할 수 있는 기존의 정신과적 상태
검사실 매개변수 장애(중요지중해빈혈, 겸상적혈구빈혈 또는 포도당 6 인산 탈수소효소 결핍증)
여성의 경우 헤모글로빈 < 12g/dL, 남성의 경우 < 13g/dL
급성 또는 만성 C형간염에 대해 이전에 인터페론 알파 또는 리바비린 이외의 항바이러스제 또는 면역조절제를 1회 이상 투여받은 적이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 그룹 A BI 207127이 BI 201335에 미치는 영향, BI 201335 및 이중 경구 직접 작용 항바이러스제(DAA)가 카페인, 톨부타마이드 및 미다졸람에 미치는 영향	의약품: 미다졸람 CYP3A 프로브 약물 의약품: BI 201335 HCV 프로테아제 억제제 의약품: 카페인 CYP1A2 프로브 약물 의약품: 톨부타미드 CYP2C9 프로브 약물 의약품: 페길화된 인터페론 HCV 치료 의약품: BI 207127 HCV 폴리머라제 억제제 의약품: 리바비린 HCV 치료
실험적: 그룹 B BI 207127에 대한 BI 201335의 효과, 카페인, 톨부타마이드 및 미다졸람에 대한 BI 207127 및 대사체 및 이중 경구 DAA의 효과	의약품: 미다졸람 CYP3A 프로브 약물 의약품: BI 201335 HCV 프로테아제 억제제 의약품: 카페인 CYP1A2 프로브 약물 의약품: 톨부타미드 CYP2C9 프로브 약물 의약품: 페길화된 인터페론 HCV 치료 의약품: BI 207127 HCV 폴리머라제 억제제 의약품: 리바비린 HCV 치료
실험적: 그룹 C 이중 경구 DAA가 테노포비르에 미치는 영향	의약품: BI 201335 HCV 프로테아제 억제제 의약품: BI 207127 HCV 폴리머라제 억제제 의약품: 리바비린 HCV 치료 의약품: 테노포비르 뉴클레오사이드 유사체
실험적: 그룹 D 600 mg b.i.d.에서 BI 201335 및 BI 207127의 효과 카페인, 톨부타마이드 및 미다졸람	의약품: 미다졸람 CYP3A 프로브 약물 의약품: BI 201335 HCV 프로테아제 억제제 의약품: 카페인 CYP1A2 프로브 약물 의약품: 톨부타미드 CYP2C9 프로브 약물 의약품: BI 207127 HCV 폴리머라제 억제제 의약품: 리바비린 HCV 치료
실험적: 그룹 E 랄테그라비르에 대한 BI 201335 및 BI 207127의 효과	의약품: BI 201335 HCV 프로테아제 억제제 의약품: BI 207127 HCV 폴리머라제 억제제 의약품: 리바비린 HCV 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
지속적인 바이러스 반응이 있는 참가자 수(SVR12) 기간: 치료 후 12주	지속적인 바이러스 반응(SVR12): 혈장 C형 간염 바이러스 리보핵산(HCV RNA) 수치 < 25 IU/mL(international units per millilitre) 치료 종료 후 12주에 검출되지 않음. SVR12는 SVR12를 달성한 참가자의 빈도를 사용하여 기술적인 방식으로 분석되었습니다.	치료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

1241.27
2012-004102-10 (EudraCT 번호: EudraCT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 C형 간염에 대한 임상 시험

Hospital Clinic of Barcelona
AstraZeneca

완전한

TIcaGrEloR 및 ABSORB 생체흡수성 혈관 스캐폴드 이식으로 성공적인 만성 전폐쇄 재개통술 후 혈관 기능 회복 (TIGER-BVS)

CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자

스페인
Ohio State University

모병

비만이있는 성인의 장 장벽 기능에 대한 비타민 C 보충의 항 염증 활동

적절한 비타민 C 상태 | 부적절한 비타민 C 상태

미국
Meir Medical Center

완전한

시신경유두의 디지털 스테레오 이미지의 C/D 비율을 측정하는 재현 가능한 새로운 방법

디지털 스테레오 광 디스크 이미지에서 C/D 비율을 측정하는 새로운 기술 개발 | C/D 측정의 관찰자 내 재현성 | C/D 측정의 관찰자 간 가변성
University Hospital, Grenoble
Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

완전한

기존 외과 진료에서 C-ARM ARCO FP-Rk521 S 평가

C. 수술 절차

프랑스
Zhongnan Hospital

모병

고용량의 악성 고형 종양 환자의 약동학 적 특성에 기초한 고용량 비타민 C 주입 요법

비타민 C

중국
University College Cork
Dupont Applied Biosciences

모병

제왕절개로 태어난 영아의 미생물 누락 (MiMIC)

C 섹션

아일랜드
TCI Co., Ltd.

완전한

Double Nutri® 리포좀 캡슐화 기술이 비타민 C 및 글루타치온 액상 파우치의 인체 흡수에 미치는 영향

글루타티온 | 비타민 C

대만
National Taiwan University Hospital

완전한

산부인과 환자에서 척추마취 정도와 복부둘레 및 체간 길이의 관계

C/S 산부인과

대만
University Hospital, Bordeaux

아직 모집하지 않음

Coxiella Burnetii에 의한 혈관 감염 (COXIVAS)

C. Burnetii에 의한 혈관 감염

프랑스
University Hospital, Caen

완전한

Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)

C. 수술 절차; 심장병 환자

프랑스

미다졸람에 대한 임상 시험

Crossject

완전한

기존 주사기 또는 ZENEO®로 용액으로 투여된 Midazolam의 생체이용률 연구

건강한

남아프리카
Sohag University

아직 모집하지 않음

유리체망막 수술 시 안와주위 차단을 위한 리도카인 2%에 첨가하는 다양한 첨가제 간 비교 연구

유리체 망막 수술

이집트
Al Jedaani Hospital

완전한

Peribulbar Block의 국소 마취제에 Midazolam 첨가제

수술 후 통증 | 백내장 | 국소 마취 합병증 | 미다졸람

사우디 아라비아
University of Oklahoma

종료됨

수술 전후 불안 감소를 위한 두개골 전기 요법 자극

불안

미국
Maruho Europe Limited

완전한

약물-약물 상호작용 연구: ASP2151 및 Midazolam

건강한

영국
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.

모병

NSCLC 환자에서 미다 졸람의 약동학에 대한 Aumolertinib의 효과를 평가하는 연구

비소세포폐암

중국
University of Medicine and Dentistry of New Jersey

완전한

아이들의 수술 전 주의를 산만하게 하는 게임보이

불안

미국
Ain Shams University

완전한

급성 발작의 가정 및 응급 치료를 위한 비강 내 대 협측 대 근육 내 Midazolam

경련

이집트
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

알려지지 않은

소아 전처치의 다양한 투여 경로 비교

마취
University Hospital, Grenoble

모병

신경인지 장애가 있고 치료를 거부하는 노인 환자의 치료 전달에 사용되는 경구용 Midazolam의 유효성 및 안전성. (MIRAGE)

신경인지 장애

프랑스

결과 측정	측정값 설명	기간
팔다프레비르의 Cmax(BI 201335) 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Faldaprevir(BI 201335)의 C24hr 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	24시간 동안 혈장 내 분석물의 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Faldaprevir(BI 201335)의 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적 0~24시간 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	0~24시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
델레오부비르(BI 207127)의 Cmax 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir(BI 207127)의 C6hr 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	6시간에서 혈장 내 분석물의 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir의 AUC 0-6시간(BI 207127) 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	0~6시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir 대사산물 Acyl-glucuronide(BI 208333)의 Cmax 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir 대사산물 Acyl-glucuronide(BI 208333)의 C6hr 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	6시간에서 혈장 내 분석물의 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir 대사산물 Acyl-glucuronide(BI 208333)의 AUC 0-6hr 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	0~6시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
델레오부비르 환원 대사산물 CD 6168의 Cmax 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
델레오부비르 감소 대사산물 CD 6168의 C6hr 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	6시간에서 혈장 내 분석물의 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
델레오부비르 감소 대사산물 CD 6168의 AUC 0-6시간 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	0~6시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir Metabolite CD 6168 ag(Acylglucuronide)의 Cmax 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir Metabolite CD 6168 ag(Acylglucuronide)의 C6hr 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	6시간에서 혈장 내 분석물의 농도	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
Deleobuvir Metabolite CD 6168 ag(Acylglucuronide)의 AUC 0-6hr 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.	0~6시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9, 17, 66.
카페인의 Cmax 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
카페인의 AUC 0-무한대 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	0에서 무한대까지의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적.	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
톨부타미드의 Cmax 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
톨부타미드의 AUC 0-무한대 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	0에서 무한대까지의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적.	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
미다졸람의 Cmax 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
Midazolam의 AUC 0-무한대 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	0에서 무한대까지의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적.	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
1-OH-미다졸람(1-hydroxy-midazolam)의 Cmax 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	혈장 내 분석 물질의 최대 농도	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
1-OH-미다졸람(1-하이드록시-미다졸람)의 AUC 0-무한대 기간: 1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.	0에서 무한대까지의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적.	1일째 첫 투약 5분 전 및 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 6h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h, 26h, 28h, 29:55h, 32h 또한 9일, 17일 및 66일에 약물 투여 전 5분, 약물 투여 후 1h, 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h.
테노포비르의 Cmax 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17	혈장 내 분석 물질의 최대 농도.	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17
테노포비르의 C24시간 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17	24시간 동안 혈장 내 분석 물질의 농도.	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17
Tenofovir의 AUC 0~24시간 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17	0~24시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적.	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17
랄테그라비르의 Cmax 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17	혈장 내 분석 물질의 최대 농도.	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17
랄테그라비르 12시간 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17	12시간 동안 혈장 내 분석 물질의 농도.	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17
랄테그라비르의 AUC 0~12시간 기간: PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17	0~12시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적.	PK 혈장 샘플은 약물 투여 전 5분 및 첫 번째 약물 투여 후 1시간(h), 2h, 3h, 4h, 5h, 5:55h, 8h, 10h, 11:55h, 15h, 23:55h에 채취되었습니다. 9와 17

만성 C형 간염 감염 환자에서 BI 201335와 BI 207127 간의 약물 상호작용 연구

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