초저체중 출생아의 칸디다균 집락화 및 감염에 대한 Lactobacillus Reuteri와 Nystatin 예방법의 비교
2013년 7월 13일 업데이트: Mehmet Yekta, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, 앙카라/터키
Probiotics는 위장 시스템의 식물상을 조절하고 면역 체계를 자극하는 유리한 미생물입니다.
Lactobacillus reuteri는 칸디다균 집락화를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 저체중 출생아의 칸디다 집락화 및 감염을 감소시키는 예방적 Lactobacillus reuteri의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1500g 미만의 초저체중아
- 재태 연령 < 32주
제외 기준:
- 유전적 이상
- 단장 증후군
- 참여 의사 없음
- Lactobacillus reuteri 성분에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락토바실러스 루테리
락토바실러스 루테리 3개월 동안 1억 CFU/일
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락토바실러스 루테리 3개월 동안 1억 CFU/일
다른 이름들:
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활성 비교기: 니스타틴
50000개/일 3회
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50000단위/일 3회, 구강 및 구위 경로 모두
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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극저체중아 출생 시 칸디다균 집락화 및 감염에 대한 예방적 Lactobacillus reuteri와 nystatin의 비교
기간: 최대 6개월
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칸디다 콜로니화를 위한 직장 및 피부 면봉을 매주 채취합니다.
칸디다 감염에 대한 혈액 배양은 매주 수행됩니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lactobacillus reuteri가 VLBW 영아의 괴사성 장염에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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NEC 진단은 수정된 Bell의 기준을 만들 것입니다.
1A 등급은 NEC 그룹에 포함되지 않습니다.
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최대 6개월
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Lactobacillus reuteri가 섭식 불내증에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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수유 과민증(이전 수유량의 절반 이상인 위 잔여물, 복부 팽만 또는 헴 양성 변)
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최대 6개월
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패혈증에 대한 Lactobacillus reuteri의 효과
기간: 최대 6개월
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배양 양성 환자는 입증된 패혈증으로 받아들일 것입니다.
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최대 6개월
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Lactobacillus reuteri가 입원 기간에 미치는 영향
기간: 최대 6개월
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입원 기간을 일 단위로 지정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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