Allo CART-19 프로토콜

포함 기준:

• CD19+ ALL은 동종 SCT 후 재발했습니다.
• 활성 GVHD가 없고 4주 이상 동안 면역억제 해제.
• 18세 이상의 연령.
• 크레아티닌은 2.5mg/dl 이하입니다.
• ALT/AST 정상의 3배 이하
• 빌리루빈 2.0mg/dl 이하
• 기증자가 이용 가능하며 성분채집술을 받을 수 있습니다. 별도의 기증자 동의 절차 및 양식은 아래에 설명되어 있습니다.
• 자발적인 사전 동의가 제공됩니다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부. 태아에 대한 이 요법의 안전성은 알려져 있지 않습니다. 생식 가능성이 있는 여성 연구 참가자는 주입 전 48시간 이내에 수행된 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
• 통제되지 않은 활성 감염.
• 활동성 B형 간염 또는 C형 간염 감염.
• 전신 스테로이드의 동시 사용. 흡입 스테로이드의 최근 또는 현재 사용은 배타적이지 않습니다.
• 이전에 유전자 치료 제품으로 치료한 적이 있습니다.
• 스크리닝 중 타당성 평가는 표적 림프구의 30% 미만의 형질도입 또는 CD3/CD28 공동자극에 대한 반응에서 불충분한 확장(5배 미만)을 입증합니다.
• 설명된 대로 참여를 방해하는 제어되지 않는 활동성 의학적 장애.
• HIV 감염.
• 백혈병을 동반한 활성 중추 신경계 관련 환자. 이전에 효과적으로 치료받은 CNS 질환이 있는 환자는 치료가 등록 전 4주 이상이었다면 자격이 됩니다.
• 활성 GVHD가 있거나 면역 억제가 필요한 환자.