프리바이오틱, 프로바이오틱 및 신바이오틱이 장내 미생물군과 고령 자원봉사자(GOS)의 면역 반응에 미치는 영향
노인 지원자의 장내 미생물 및 면역 반응에 대한 프리바이오틱(갈락토올리고당, GOS), 프로바이오틱(B.Lactis, BI07) 및 신바이오틱(GOS + BI07)의 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 GOS(8g/일 투여), B. lactis BI07(109 CFU/일 투여) 및 신바이오틱(8g/일 GOS 및 109 CFU/일 B. lactis BI07) 인간 장내 미생물군에 대해.
이중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 연구가 40명의 건강한 노인(60세 이상) 지원자를 대상으로 실시됩니다. 위약은 말토덱스트린(식품 등급 성분, 8g/일 투여)으로 구성됩니다.
장내 미생물총의 변화는 16S rRNA 표적화 올리고뉴클레오티드 프로브 및 형광 in situ 혼성화를 사용하여 인간 대변의 박테리아 개체군 수준을 측정하여 결정됩니다. 대변 pH를 측정하고 단쇄 지방산(SCFA) 생산을 분석하고 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 정량화합니다.
이 연구의 두 번째 목적은 세포 면역 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이것은 식균작용 활성, CD4+, CD8+, CD25+ 및 CD2+ 및 CD3+ 하위 집합인 자연 살해 세포, T 세포 성숙 기간의 마커, 타액 IgA 수준, 염증 마커(혈장 - 종양 괴사 인자(TNF))를 조사함으로써 달성될 것입니다. , IL6, IL1, 케모카인 및 가용성 접착 분자).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서,
- 나이 >60세
- 좋은 일반 건강
- 재택 간호가 아닙니다.
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 질병의 증거
- 예정된 대수술
- 지난 6개월 이내에 항생제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신바이오틱
8g/일 글루코올리고당 + 109 CFU/일 B. lactis BI07
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8g/일 갈락토올리고당 + 10^9 CFU/일 B.lactis
다른 이름들:
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실험적: 위약
말토덱스트린 8g/일
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말토덱스트린 8g/일
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실험적: 프리바이오틱스
갈락토올리고당(GOS) 8g/일
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8g/일 갈락토올리고당
다른 이름들:
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실험적: 생균제
109 CFU/일 B. lactis BI07
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10^9 CFU/일 B.lactis
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물의 변화
기간: 기준선 및 21일 치료 후
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이 연구의 주요 목적은 GOS(8g/일 투여), B. lactis BI07(109 CFU/일 투여) 및 신바이오틱(8g/일 GOS 및 109 CFU/일 B. lactis BI07) 인간 장내 미생물군에 대해.
장내 미생물총의 변화는 16S rRNA 표적화 올리고뉴클레오티드 프로브 및 형광 in situ 혼성화를 사용하여 인간 대변의 박테리아 개체군 수준을 측정하여 결정됩니다.
대변 pH를 측정하고 단쇄 지방산(SCFA) 생산을 분석하고 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)를 사용하여 정량화합니다.
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기준선 및 21일 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 기능
기간: 기준선 및 21일 치료 후
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GOS(8g/일 투여), B. lactis BI07(109 CFU/일 투여) 및 신바이오틱(GOS 8g/일 및 B. lactis BI07 109 CFU/일)이 세포 면역 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 40명의 건강한 노인(≥60세) 지원자
이것은 식균작용 활성, CD4+, CD8+, CD25+ 및 CD2+ 및 CD3+ 하위 집합인 자연 살해 세포, T 세포 성숙 기간의 마커, 타액 IgA 수준, 염증 마커(혈장 - 종양 괴사 인자(TNF))를 조사함으로써 달성될 것입니다. , IL6, IL1, 케모카인 및 가용성 접착 분자).
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기준선 및 21일 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07/47
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장내 미생물에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로