이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Efficacy and Safety of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled With Their Lipid-Modifying Therapy (ODYSSEY FH I)

2016년 1월 11일 업데이트: Sanofi

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SAR236553/REGN727 in Patients With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia Not Adequately Controlled With Their Lipid-Modifying Therapy

Alirocumab (SAR236553/REGN727) is a fully human monoclonal antibody that binds PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9).

Primary Objective of the study:

To evaluate the effect of alirocumab on low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels after 24 weeks of treatment in comparison with placebo.

Secondary Objectives:

  • To evaluate the effect of alirocumab in comparison with placebo on LDL-C at other time points
  • To evaluate the effects of alirocumab on other lipid parameters
  • To evaluate the safety and tolerability of alirocumab

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The maximum study duration was planned to be 89 weeks per participant including participants who successfully completed the 78-week treatment period had the possibility to join an open-label extension study (LTS13463, NCT01954394) at the end of the treatment period.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

486

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Bloemfontein, 남아프리카
        • Investigational Site Number 710401
      • Bloemfontein, 남아프리카
        • Investigational Site Number 710405
      • Cap Town, 남아프리카, 7530
        • Investigational Site Number 710406
      • Cape Town, 남아프리카, 7708
        • Investigational Site Number 710402
      • Parktown, 남아프리카, 2193
        • Investigational Site Number 710407
      • Parow, 남아프리카, 7500
        • Investigational Site Number 710403
      • Pretoria, 남아프리카
        • Investigational Site Number 710408
      • Rondebosch, 남아프리카
        • Investigational Site Number 710404
      • Somerset West, 남아프리카, 7130
        • Investigational Site Number 710409
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Investigational Site Number 528406
      • Amsterdam, 네덜란드
        • Investigational Site Number 528410
      • Den Helder, 네덜란드, 1782 GZ
        • Investigational Site Number 528408
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
        • Investigational Site Number 528402
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
        • Investigational Site Number 528411
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Investigational Site Number 528416
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • Investigational Site Number 528409
      • Sliedrecht, 네덜란드
        • Investigational Site Number 528412
  • 노르웨이
      • Bodø, 노르웨이, 8092
        • Investigational Site Number 578401
  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크
        • Investigational Site Number 208401
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • Investigational Site Number 208403
  • 러시아 연방
      • Arkhangelsk, 러시아 연방, 163000
        • Investigational Site Number 643402
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Investigational Site Number 643407
      • Moscow, 러시아 연방, 111539
        • Investigational Site Number 643409
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Investigational Site Number 643413
      • Moscow, 러시아 연방, 129301
        • Investigational Site Number 643401
      • Novisibirsk, 러시아 연방
        • Investigational Site Number 643412
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 193079
        • Investigational Site Number 643408
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 194291
        • Investigational Site Number 643406
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 197341
        • Investigational Site Number 643404
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
        • Investigational Site Number 643410
  • 미국
    • California
      • Bell Gardens, California, 미국, 90201
        • Investigational Site Number 840417
      • Long Beach, California, 미국, 90801
        • Investigational Site Number 840429
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Investigational Site Number 840419
      • Mission Viejo, California, 미국, 92691
        • Investigational Site Number 840421
      • Newport Beach, California, 미국, 92660
        • Investigational Site Number 840412
      • Newport Beach, California, 미국
        • Investigational Site Number 840428
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • Investigational Site Number 840461
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • Investigational Site Number 840452
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Investigational Site Number 840456
      • Ponte Vedra, Florida, 미국, 32081
        • Investigational Site Number 840418
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Investigational Site Number 840455
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7321
        • Investigational Site Number 840415
    • Maine
      • Auburn, Maine, 미국, 04210
        • Investigational Site Number 840425
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Investigational Site Number 840411
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Investigational Site Number 840409
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07962
        • Investigational Site Number 840407
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Investigational Site Number 840408
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Investigational Site Number 840401
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Investigational Site Number 840410
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Investigational Site Number 840430
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
        • Investigational Site Number 840424
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Investigational Site Number 840404
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Investigational Site Number 840426
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Investigational Site Number 840406
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Investigational Site Number 840460
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Investigational Site Number 840422
  • 스웨덴
      • Goteborg, 스웨덴, 41345
        • Investigational Site Number 752404
      • Stockholm, 스웨덴, 111 35
        • Investigational Site Number 752401
  • 스페인
      • A Coruna, 스페인, 15006
        • Investigational Site Number 724403
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Investigational Site Number 724408
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Investigational Site Number 724406
      • Hospitalet De Llobregat, 스페인, 08907
        • Investigational Site Number 724407
      • Madrid, 스페인, 28029
        • Investigational Site Number 724409
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Investigational Site Number 724401
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Investigational Site Number 724405
      • Reus, 스페인, 43201
        • Investigational Site Number 724404
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Investigational Site Number 724402
  • 영국
      • London, 영국
        • Investigational Site Number 826402
      • London, 영국
        • Investigational Site Number 826403
      • London, 영국
        • Investigational Site Number 826408
      • London, 영국
        • Investigational Site Number 826409
      • Manchester, 영국, M23 9LT
        • Investigational Site Number 826405
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Investigational Site Number 040403
      • Wien, 오스트리아, 1130
        • Investigational Site Number 040402
      • Wien, 오스트리아
        • Investigational Site Number 040405
  • 이스라엘
      • Holon, 이스라엘, 76100
        • Investigational Site Number 376402
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Investigational Site Number 376405
      • Safed, 이스라엘, 13100
        • Investigational Site Number 376404
      • Tel Hashomer, 이스라엘, 52621
        • Investigational Site Number 376401
  • 체코 공화국
      • Praha, 체코 공화국, 140 00
        • Investigational Site Number 203401
      • Praha, 체코 공화국, 180 00
        • Investigational Site Number 203403
      • Uherske Hradiste, 체코 공화국
        • Investigational Site Number 203405
      • Zlin, 체코 공화국, 760 00
        • Investigational Site Number 203402
  • 캐나다
      • Chicoutimi, 캐나다, G7H 5H6
        • Investigational Site Number 124404
      • Montreal, 캐나다, H2W 1R7
        • Investigational Site Number 124401
      • Quebec, 캐나다, G1V 4M6
        • Investigational Site Number 124403
      • Sherbrooke, 캐나다, J1H 5N4
        • Investigational Site Number 124406
      • Toronto, 캐나다, M5C 2T2
        • Investigational Site Number 124407
  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Investigational Site Number 250403
      • Paris Cedex 13, 프랑스, 75651
        • Investigational Site Number 250401
      • Saint Herblain, 프랑스, 44093
        • Investigational Site Number 250402

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • Participants with heterozygous familial hypercholesterolemia who were not adequately controlled with their lipid-modifying therapy

Exclusion criteria:

  • Age < 18 years or legal age of adulthood, whichever is greater
  • LDL-C < 70 mg/dL (1.81 mmol/L) and with cardiovascular disease
  • LDL-C < 100 mg/dL (2.59 mmol/L) and without cardiovascular disease
  • Fasting serum triglycerides > 400 mg/dL (4.52 mmol/L)
  • Known history of homozygous familial hypercholesterolemia

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Placebo for alirocumab every 2 weeks (Q2W) on top of stable lipid-modifying therapy (LMT) for 78 weeks.
의약품: 위약(알리로쿠맙용)
복부, 허벅지 또는 상완 외측 부위에 자가 주사 또는 자가 주사 장치(프리필드 펜이라고도 함)를 사용하여 지정된 다른 사람이 피하 주사하는 용액.
의약품: 지질 수정 요법(LMT)
임상적으로 지시된 대로 다른 LMT를 포함하거나 포함하지 않는 안정적인 용량의 스타틴(로수바스타틴, 심바스타틴 또는 아토르바스타틴).
실험적: Alirocumab 75 mg/Up to 150 mg Q2W
Alirocumab 75 mg Q2W on top of stable LMT for 78 weeks. Alirocumab dose up-titrated to 150 mg from Week 12 when low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels ≥ 70 mg/dL (1.81 mmol/L) at Week 8.
의약품: 지질 수정 요법(LMT)
임상적으로 지시된 대로 다른 LMT를 포함하거나 포함하지 않는 안정적인 용량의 스타틴(로수바스타틴, 심바스타틴 또는 아토르바스타틴).
의약품: 알리로쿠맙
복부, 허벅지 또는 상완 외측 부위에 자가 주사 또는 자가 주사 장치(프리필드 펜이라고도 함)를 사용하여 지정된 다른 사람이 피하 주사하는 용액.
다른 이름들:
  • SAR236553
  • REGN727
  • 프랄런트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 의향(ITT) 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
누락된 데이터를 설명하기 위해 조정된 최소 제곱(LS) 평균 및 24주 표준 오차는 반복 측정이 있는 혼합 효과 모델(MMRM)에서 얻었습니다. 치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지 이용 가능한 모든 기준선 이후 데이터가 모델에 사용되었습니다(ITT 분석).
기준선에서 52주차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차에 아포지단백 B(Apo B) 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
24주차에 Apo B의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
4주차부터 52주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일) 사용 가능한 기준선 후 치료 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
24주차 비 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
4주차부터 52주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일) 사용 가능한 기준선 후 치료 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
24주차 총 콜레스테롤(Total-C)의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
12주차 비 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
12주차에 Total-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
24주차에 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 이후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 24주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
12주차에 HDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
52주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 변화율 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 52주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
12주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
4주차부터 52주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일) 사용 가능한 기준선 후 치료 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
12주차에 Apo A-1의 기준선 대비 백분율 변화 - ITT 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
치료 중 또는 치료 중 상태에 관계없이 4주차부터 52주차까지의 모든 이용 가능한 기준선 후 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 12주 차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 24 - On-Treatment Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted LS means and standard errors at Week 24 from MMRM model including available post-baseline on-treatment data from Week 4 to Week 52 (i.e. up to 21 days after last injection) (on-treatment analysis).
From Baseline to Week 52
Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 12 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted LS means and standard errors at Week 12 from MMRM including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on-or off-treatment.
From Baseline to Week 52
Percent Change From Baseline in Non-High Density Lipoprotein Cholesterol (Non-HDL-C) at Week 24 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted LS means and standard errors at Week 24 from MMRM model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on-or off-treatment.
From Baseline to Week 52
Percent Change From Baseline in Apo B at Week 12 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted LS means and standard errors at Week 12 from MMRM model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on-or off-treatment.
From Baseline to Week 52
Percentage of Very High Cardiovascular (CV) Risk Participants Achieving Calculated LDL-C < 70 mg/dL (<1.81 mmol/L) or High CV Risk Participants Achieving Calculated LDL-C < 100 mg/dL (<2.59 mmol/L) at Week 24 - ITT Analysis
기간: Up to Week 52
Very high CV risk participants: Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (heFH) participants with coronary heart disease (CHD) or CHD risk equivalents. High CV risk participants: heFH participants without CHD or CHD risk equivalents. CHD risk equivalent: peripheral arterial disease, ischemic stroke, moderate chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate, 30 to <60 ml/minute/1.73 m^2 of body-surface area), or diabetes mellitus plus 2 or more additional risk factors (hypertension; ankle-brachial index of ≤0.90; microalbuminuria, macroalbuminuria, or a urinary dipstick result of >2+ protein; preproliferative or proliferative retinopathy or laser treatment for retinopathy; or a family history of premature CHD). Adjusted percentages at Week 24 were obtained from multiple imputation approach for handling of missing data. All available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on- or off-treatment were included in the imputation model.
Up to Week 52
Percentage of Very High CV Risk Participants Achieving Calculated LDL-C < 70 mg/dL (<1.81 mmol/L) or High CV Risk Participants Achieving Calculated LDL-C < 100 mg/dL (<2.59 mmol/L) at Week 24 - On- Treatment Analysis
기간: Up to Week 52
Adjusted percentages at Week 24 from multiple imputation approach including available post-baseline on-treatment data from Week 4 to Week 52 i.e. up to 21 days after last injection.
Up to Week 52
Percentage of Participants Achieving Calculated LDL-C <70 mg/dL (1.81 mmol/L) at Week 24 - ITT Analysis
기간: Up to Week 52
Adjusted percentages at Week 24 from multiple imputation approach model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on- or off-treatment.
Up to Week 52
Percentage of Participants Achieving Calculated LDL-C <70 mg/dL (1.81 mmol/L) at Week 24 - On-Treatment Analysis
기간: Up to Week 52
Adjusted percentages at Week 24 from multiple imputation approach model including available post-baseline on-treatment data from Week 4 to Week 52 i.e. up to 21 days after last injection.
Up to Week 52
Percent Change From Baseline in Lipoprotein (a) at Week 24 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted means and standard errors at Week 24 from multiple imputation approach followed by robust regression model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on- or off-treatment.
From Baseline to Week 52
Percent Change From Baseline in Fasting Triglycerides at Week 24 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted means and standard errors at Week 24 from multiple imputation approach followed by robust regression model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on- or off-treatment.
From Baseline to Week 52
Percent Change From Baseline in Apolipoprotein A-1 (Apo A-1) at Week 24 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted LS means and standard errors at Week 24 from MMRM model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on- or off-treatment.
From Baseline to Week 52
Percent Change From Baseline in Lipoprotein (a) at Week 12 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted means and standard errors at Week 12 from multiple imputation approach followed by robust regression model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on- or off-treatment.
From Baseline to Week 52
Percent Change From Baseline in Fasting Triglycerides at Week 12 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 52
Adjusted means and standard errors at Week 12 from multiple imputation approach followed by robust regression model including all available post-baseline data from Week 4 to Week 52 regardless of status on- or off-treatment.
From Baseline to Week 52

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
52주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 52주차까지
4주부터 52주까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일) 사용 가능한 기준선 후 치료 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 52주에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 52주차까지
78주차에 계산된 LDL-C의 기준선 대비 백분율 변화 - 치료 중 분석
기간: 기준선에서 78주차까지
4주차부터 78주차까지(즉, 마지막 주사 후 최대 21일) 사용 가능한 기준선 후 치료 데이터를 포함하여 MMRM 모델에서 78주차에 조정된 LS 평균 및 표준 오차.
기준선에서 78주차까지
Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 78 - ITT Analysis
기간: From Baseline to Week 78
Adjusted LS means and standard errors at Week 78 from MMRM including all available post-baseline data from Week 4 to Week 78 regardless of status on-or off-treatment.
From Baseline to Week 78

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

협력자

Regeneron Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EFC12492
  • U1111-1121-4275 (기타 식별자: UTN)
  • 2011-005109-56 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약(알리로쿠맙용)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다