난치성 간암 또는 진행성 고형 종양 환자 치료 시 바이러스 요법

포함 기준:

• ARM A: (고형 종양의 반응 평가 기준[RECIST] 또는 수정된 [m]RECIST 기준에 의하거나 질병의 명백한 임상 진행이 있는) 불응성 또는 불내성(소라페닙 추가 투여 불능으로 정의됨) 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간세포 암종 약물 관련 독성에 대한) 소라페닙 기반 요법 또는 표준으로 진행되었거나 내약성이 없는 간 우세 질병 부담이 있는 진행성 고형 종양
• ARM A: 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/mm^3
• ARM A: 혈소판 수 >= 80,000/mm^3
• ARM A: 헤모글로빈 >= 10g/dl
• ARM A: 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 5 x ULN
• ARM A: 크레아티닌 =< 1.5 x ULN
• ARM A: 총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN
• ARM A: 국제 표준화 비율(INR) =< 1.5 x ULN
• ARM A: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) =< 1.5 x ULN
• ARM A: 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
• ARM A: 후속 조치를 위해 애리조나에 있는 Mayo Clinic으로 돌아갈 의향 있음
• ARM A: 기대 수명 >= 12주
• ARM A: Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1
• ARM A: 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물학적 표본을 제공하려는 의지
• ARM A: 음성 혈청 임신 테스트 =< 가임 여성의 등록 전 7일 미만
• ARM A: Child Pugh 점수 A 또는 B7(복수가 있는 환자는 종양 내 주사 절차를 성공적으로 수행할 수 있도록 표준 치료 범위 내에서 복수천자를 수행해야 함)
• ARM A: 환자와 파트너는 연구 기간 동안 및 활성 치료 종료 후 4개월 동안 장벽 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• ARM A: 간의 25% 이상에 영향을 미치지 않는 간의 질병 부담
• ARM A: 질병의 우세한 간내 부담(> 75%)(즉, 간 이외의 장기에 광범위한 간외 질환이 있는 환자는 포함되지 않음)
• ARM B: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 피하/피부 병변이 있고 표준 요법에 불응성(RECIST 또는 명백한 임상적 질병 진행) 또는 내약성이 없는 고형 종양
• ARM B: 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/mm^3
• ARM B: 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
• ARM B: 헤모글로빈 >= 10g/dl
• ARM B: AST/ALT =< 2.5 x ULN
• ARM B: 크레아티닌 =< 1.5 x ULN
• ARM B: 총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN
• ARM B: INR =< 1.5 x ULN
• ARM B: aPTT =< 1.5 x ULN
• ARM B: 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
• ARM B: 후속 조치를 위해 애리조나에 있는 Mayo Clinic으로 돌아갈 의향 있음
• ARM B: 기대 수명 >= 12주
• ARM B: ECOG 수행 상태(PS) 0 또는 1
• ARM B: 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물학적 표본을 제공하려는 의지
• ARM B: 음성 혈청 임신 테스트 =< 가임 여성의 등록 전 7일 미만
• ARM B: 차일드 퓨 점수 A
• ARM B: 환자와 파트너는 연구 기간 동안 및 활성 치료 종료 후 4개월 동안 장벽 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• ARM B: 간의 25% 이상에 영향을 미치지 않는 간의 질병 부담

제외 기준:

• ARM A: 제어되지 않는 감염
• ARM A: 전신 항암 요법 =< 등록 4주 전
• ARM A: 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염
• ARM A: 기타 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 조사 요법
• ARM A: 임산부 또는 수유부
• ARM A: 골수 또는 고형 장기 이식 병력
• ARM A: 외과적 절제 또는 간 이식이 더 적합한 환자
• ARM A: 연구자의 의견으로 환자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 모든 상태
• ARM A: 임의의 코르티코스테로이드 사용 =< 등록 28일 전
• ARM A: 임의의 방사선색전술 또는 경동맥 화학색전술(TACE) =< 등록 84일 전
• ARM B: 제어되지 않는 감염
• ARM B: 전신 항암 요법 =< 등록 4주 전
• ARM B: 알려진 HIV 감염
• ARM B: 기타 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 조사 요법
• ARM B: 임산부 또는 수유부
• ARM B: 골수 또는 고형 장기 이식 병력
• ARM B: 외과적 절제 또는 간 이식이 더 적합한 환자
• ARM B: 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 모든 상태
• ARM B: 임의의 코르티코스테로이드 사용 =< 등록 28일 전
• ARM B: 임의의 방사선색전술 또는 TACE =< 등록 84일 전