다발성 경화증(MS)에서 Adderall XR 및 처리 속도
2015년 5월 7일 업데이트: Sarah Morrow, London Health Sciences Centre
Adderall XR은 인지 장애가 있는 MS 환자의 처리 속도를 개선합니까?
인지 장애 또는 사고 및 기억 문제는 다발성 경화증(MS)에서 일반적이며 신체 장애와 독립적으로 발생할 수 있습니다.
다발성경화증 환자가 일을 그만두는 것은 신체적 피로와 함께 가장 흔한 이유입니다.
가장 빈번한 불만은 멀티태스킹 또는 빠른 사고의 문제로, 처리 속도의 인지 영역 장애에 해당합니다.
현재 재발 및 신체 장애를 예방할 수 있는 치료법이 있지만 인지 장애를 치료하는 것으로 나타난 약물은 없습니다.
암페타민은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 외상성 뇌 손상에서 선택적 주의 및 처리 속도에 도움이 되었습니다.
이 연구는 Adderall XR이 이 인지 영역에서 장애가 있는 MS 환자의 처리 속도와 주의력의 객관적인 측정을 개선하는지 여부를 결정하기 위해 Adderall XR(5 및 10mg)의 두 용량을 약물 투여 전후에 위약과 비교하여 결정합니다.
이 연구의 결과는 Adderall XR 및 잠재적으로 다른 암페타민 약물이 MS 환자의 인지 장애 치료에 도움이 되는지를 결정하기 위한 더 큰 연구를 설계하기 위한 데이터를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6G 1W8
- London Health Sciences Center and St. Joseph's Heathcare Center (Parkwood)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 만 18세 이상 만 59세 이하의 남녀
- 개정된 맥도날드 기준에 따른 재발 완화, 이차 진행성 또는 일차 진행성 MS
- 지난 30일 동안 코르티코스테로이드를 투여받지 않았거나 지난 90일 동안 재발
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) ≤ 6.5
- 여성의 경우 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
제외 기준:
- - 인지 장애의 다른 의학적 원인에 대한 증거가 있는 경우
- 양성 Beck Depression Index-Fast 스크리닝 ≥ 13 및/또는 임상 인터뷰 또는 Fatigue Severity Scale ≥ 5의 심각한 피로의 증거에 의해 결정된 주요 우울증의 증거가 있어야 합니다.
- 과거에 암페타민에 과민증을 보인 적이 있음
- 조절되지 않거나 불안정한 고혈압이 있는 경우(> 135/85mmHg, 치료 또는 치료되지 않음)
- 죽상 동맥 경화증이나 협심증을 포함한 구조적 심장 질환의 병력이 있습니다.
- 양극성 장애 진단을 받거나 정신병 삽화의 병력이 있는 경우
다음 약물은 연구 14일 이내에 사용할 수 없습니다.
- 모노아민 옥시다제 억제제
- 교감신경흥분제 또는 메타돈
- 항정신병제
- 모다피닐
다음 약물은 용량이 ≥ 28일 동안 안정적일 경우 허용됩니다.
- 속효성 벤조디아제핀, qhs 투여만
- 가바펜틴 및 프레가발린을 포함한 항경련제
- 부프로피온
- 삼환계 항우울제
- 바클로펜 또는 티자니딘과 같은 진경제
- 항콜린제
- 선택적 세로토닌(-노르에피네프린) 재흡수 억제제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
치료군 #1
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활성 비교기: 애더럴 XR 5mg
치료군 #2
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활성 비교기: 추가 XR 10mg
치료군 #3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test) 점수 변화
기간: 투여 전 및 투여 후 7시간
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처리 속도 측정
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투여 전 및 투여 후 7시간
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SDMT(Symbol Digit Modality Test) 점수 변화
기간: 투여 전 및 투여 후 7시간
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처리 속도 측정
|
투여 전 및 투여 후 7시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah A Morrow, MD, MS, FRCPC, London Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 102774
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