Adderall XR 和多发性硬化症 (MS) 的处理速度
2015年5月7日 更新者：Sarah Morrow、London Health Sciences Centre
Adderall XR 是否会提高认知障碍 MS 患者的处理速度？
认知障碍或思维和记忆问题在多发性硬化症 (MS) 中很常见，并且可以独立于身体残疾而发生。
除了身体疲劳外，这是 MS 患者停止工作的最常见原因。
最常见的抱怨是多任务处理或快速思考的问题，这与处理速度的认知领域受损相对应。
目前有预防复发和身体残疾的治疗方法，但没有药物可以治疗认知障碍。
苯丙胺对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 和创伤性脑损伤的选择性注意力和处理速度有益。
这项研究将通过比较给药前后两种剂量的 Adderall XR（5 和 10 毫克）与安慰剂，确定 Adderall XR 是否改善了该认知领域受损的 MS 患者的处理速度和注意力的客观测量。
这项研究的结果将有助于提供数据以设计更大规模的研究，以确定 Adderall XR 和其他可能的苯丙胺药物是否有助于治疗 MS 患者的认知障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G 1W8
- London Health Sciences Center and St. Joseph's Heathcare Center (Parkwood)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 57年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - ≥ 18 岁且≤ 59 岁的男性/女性
- 根据修订后的麦当劳标准，复发缓解型、继发性进展型或原发性进展型 MS
- 在过去三十天内没有接受过皮质类固醇或在过去九十天内没有复发
- ≤ 6.5 的扩展残疾状况量表 (EDSS)
- 如果是女性，则不得怀孕或哺乳
排除标准：
- -有认知障碍的其他医学原因的证据
- 有严重抑郁症的证据，如通过阳性贝克抑郁指数-快速筛查 ≥ 13 和/或通过临床医生访谈或疲劳严重程度量表 ≥ 5 的严重疲劳证据。
- 过去曾表现出对苯丙胺过敏
- 患有不受控制或不稳定的高血压（> 135/85 mm Hg，治疗或未治疗）
- 有结构性心脏病病史，包括动脉粥样硬化或心绞痛
- 诊断为双相情感障碍或有精神病发作史
在研究的 14 天内不允许使用以下药物
- 单胺氧化酶抑制剂
- 拟交感神经药或美沙酮
- 抗精神病药
- 莫达非尼
如果剂量稳定 ≥ 28 天，则允许使用以下药物
- 短效苯二氮卓类药物，仅限 qhs 给药
- 抗惊厥药，包括加巴喷丁和普瑞巴林
- 安非他酮
- 三环类抗抑郁药
- 抗痉挛药，如巴氯芬或替扎尼定
- 抗胆碱药物
- 选择性血清素（-去甲肾上腺素）再摄取抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
治疗组#1
|
|
|
有源比较器：Adderall XR 5毫克
治疗组#2
|
|
|
有源比较器：Adderal XR 10毫克
治疗组#3
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
节奏听觉连续加法测试 (PASAT) 分数的变化
大体时间：给药前和给药后 7 小时
|
处理速度的测量
|
给药前和给药后 7 小时
|
|
符号数字模态测试 (SDMT) 分数的变化
大体时间：给药前和给药后 7 小时
|
处理速度的测量
|
给药前和给药后 7 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah A Morrow, MD, MS, FRCPC、London Health Sciences Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月7日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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