Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adderall XR ja käsittelynopeus multippeliskleroosissa (MS)

torstai 7. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sarah Morrow, London Health Sciences Centre

Parantaako Adderall XR kognitiivisesti heikentävien MS-potilaiden käsittelynopeutta?

Kognitiivinen heikentyminen tai ajattelu- ja muistiongelmat ovat yleisiä multippeliskleroosissa (MS) ja voivat ilmaantua fyysisestä vammasta riippumatta. Se on fyysisen väsymyksen ohella yleisin syy, miksi MS-potilaat lopettavat työskentelyn. Yleisin valitus on monia ajattelun tai nopean ajattelun ongelmia, mikä vastaa käsittelynopeuden kognitiivisen alueen heikkenemistä. Tällä hetkellä on saatavilla hoitoa uusiutumisen ja fyysisen vamman ehkäisemiseksi, mutta kognitiivisia heikkenemistä ei ole osoitettu hoitavan. Amfetamiinit ovat olleet hyödyllisiä selektiiviselle huomiolle ja prosessointinopeudelle tarkkaavaisuushäiriössä (ADHD) ja traumaattisessa aivovammassa. Tämä tutkimus määrittää, parantaako Adderall XR objektiivisia mittareita prosessointinopeudessa ja tarkkaavaisuudessa MS-potilailla, joilla on heikentynyt kognitiivinen alue, vertaamalla Adderall XR:n kahta annosta (5 ja 10 mg) lumelääkkeeseen ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tarjoamaan tietoja laajemman tutkimuksen suunnitteluun sen määrittämiseksi, auttavatko Adderall XR ja mahdollisesti muut amfetamiinilääkkeet MS-potilaiden kognitiivisten häiriöiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1W8
        • London Health Sciences Center and St. Joseph's Heathcare Center (Parkwood)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Miehet/naiset, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita ja ≤ 59-vuotiaita
  • Uusiutuva, etenevä, toissijaisesti etenevä tai ensisijaisesti progressiivinen MS-tauti, tarkistettujen McDonald'sin kriteerien mukaisesti
  • Ei ole saanut kortikosteroideja viimeisen 30 päivän aikana tai uusiutumista viimeisten 90 päivän aikana
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) on ≤ 6,5
  • Jos nainen, ei saa olla raskaana eikä imettää

Poissulkemiskriteerit:

  • - Sinulla on näyttöä muista kognitiivisen heikentymisen lääketieteellisistä syistä
  • Sinulla on näyttöä vakavasta masennuksesta, joka on määritetty positiivisella Beck Depression Index-Fast -näytöllä ≥ 13 ja/tai lääkärin haastattelulla tai todisteita vakavasta väsymyksestä väsymyksen vakavuusasteikolla ≥ 5.
  • Ovat aiemmin osoittaneet yliherkkyyttä amfetamiinille
  • sinulla on hallitsematon tai labiili hypertensio (> 135/85 mmHg, hoidettu tai hoitamaton)
  • Sinulla on ollut rakenteellinen sydänsairaus, mukaan lukien ateroskleroosi tai angina pectoris
  • Sinulla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tai sinulla on ollut psykoottinen episodi

  • Seuraavia lääkkeitä ei saa käyttää 14 päivän kuluessa tutkimuksen ajan

    1. Monoamiinioksidaasin estäjät
    2. Sympatomimeetit tai metadoni
    3. Antipsykoottiset aineet
    4. modafiniili

  • Seuraavat lääkkeet ovat sallittuja, jos annos on pysynyt vakaana ≥ 28 päivää

    1. Lyhytvaikutteiset bentsodiatsepiinit, vain qhs-annostelu
    2. Antikonvulsantit, mukaan lukien gabapentiini ja pregabaliini
    3. Bupropioni
    4. Trisykliset masennuslääkkeet
    5. Kouristuksia estävät lääkkeet, kuten baklofeeni tai tisanidiini
    6. Antikolinerginen lääke
    7. Selektiiviset serotoniinin (norepinefriinin) takaisinoton estäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
hoitoryhmä nro 1
Lääke: Plasebo
Active Comparator: Adderall XR 5 mg
hoitoryhmä nro 2
Lääke: Adderall XR 5 mg
Active Comparator: Adderal XR 10 mg
hoitoryhmä #3
Lääke: Adderall XR 10 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) -testin pisteissä
Aikaikkuna: ennen ja 7 tuntia annoksen jälkeen
käsittelynopeuden mitta
ennen ja 7 tuntia annoksen jälkeen
Symbolinumeroiden modaliteettitestin (SDMT) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: ennen ja 7 tuntia annoksen jälkeen
käsittelynopeuden mitta
ennen ja 7 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah A Morrow, MD, MS, FRCPC, London Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102774

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa