오피오이드 유발 변비 치료를 위한 CB-5945의 안전성 연구

포함 기준:

• 만성 비암성 통증에 대해 30mg 이상의 모르핀 등가 총 일일 용량(METDD)의 안정적인 일일 용량의 아편유사제를 복용하고 있습니다.
• 오피오이드의 만성 사용으로 인한 변비가 있음
• 연구에서 제공한 완하제만 사용하고 연구 기간 동안(선별에서 마지막 연구까지) 변비를 치료하기 위해 다른 모든 완하제, 관장제, 대변 연화제 및 기타 약물(예: 루비프로스톤)의 사용을 중단할 의향이 있습니다. 평가).
• 연구 기간 동안(선별에서 마지막 연구 평가까지) 수동 조작(예: 디지털 대피 또는 골반저 지지)을 통해 배변을 용이하게 하는 것을 자제할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 장 통과에 영향을 미치거나(예: 폐색) 장 기능 장애에 기여하는 것으로 알려진 위장(GI) 또는 골반 장애가 있는 경우
• 장 폐쇄의 증거가 있습니다
• 치질이나 균열로 인한 것이 아닌 직장 출혈의 병력이 있는 경우
• 모든 유형의 활동성 악성 종양이 있습니다(연구 약물의 예정된 투여 전 >5년 전에 악성 종양을 성공적으로 치료한 이력이 있는 참가자 및 치료된 기저 또는 편평 세포 암이 있는 참가자가 등록할 수 있음).
• 진경제(예: 디시클로민), 지사제(예: 로페라마이드), 프로키네틱스(예: 메토클로프라마이드) 또는 국소 작용 클로라이드 채널 활성제(예: 루비프로스톤)를 복용 중입니다.
• 변비를 유발하는 것으로 알려진 비오피오이드 약물(예: 황산철 요법 또는 삼환계 항우울제)을 복용하는 경우