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통합 원격 모니터링 및 간호사 지원 평가 (INTENSE-HF)

2014년 11월 23일 업데이트: Medical University of Graz

심부전에서 통합 원격 모니터링 및 간호사 지원 평가

이 연구의 목적은 심부전 치료를 최적화하기 위한 새로운 의료 기기를 테스트하고 최근 심부전 악화로 입원한 환자의 결과에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 심부전 후 환자는 재입원 위험이 증가하고 생존에 대한 예후가 손상됩니다. 단독 이동 간호사 지원이나 단독 원격 모니터링 시스템은 예후에 유익한 영향에 대한 일관된 데이터를 제공할 수 없었습니다. 또한, 심부전 환자의 가정 환경에서 NT-pro-BNP의 빈번한 측정의 영향은 지금까지 조사되지 않았습니다.

이 연구는 심부전 환자의 치료를 최적화하기 위한 새로운 의료 기기(소프트웨어)를 테스트하고 이러한 환자의 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연속 4일 이상 입원한 급성 수축기 심부전
  • 현재 ESC 가이드라인에 따른 ACE 억제제/안지오텐신 수용체 차단제, 베타 차단제, 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제로 치료
  • 루프 이뇨제로 치료
  • 안정적인 신장 기능(최소 30ml의 MDRD에 따른 eGFR)
  • 서면 동의서
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 지난 2개월 이내에 모든 유형의 혈관 재개통이 있는 불안정한 관상 동맥 질환
  • 향후 6개월 이내에 심장 판막 질환에 대한 계획된 혈관재생술 또는 수술
  • 계획된 심장 이식
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 활동성 심근염
  • 기대 수명이 18개월 미만인 악성 질환
  • 고용량 NSAID 또는 COX-2 억제제의 만성 사용
  • 프로토콜을 이해하기 어렵게 만드는 정신 장애
  • 다른 무작위 시험에 참여
  • 스마트폰 조작 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 원격 모니터링
원격 모니터링 팔에 있는 환자는 중요한 매개변수(혈압, 심박수, 체중)를 기록하고 이러한 매개변수를 웰빙 및 심부전 약물의 일일 복용량과 함께 전송합니다.
다른: 원격 모니터링
다른: 제어
컨트롤 암의 환자는 중요한 매개변수를 기록하지 않습니다.
다른: 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망 및 심부전 악화로 인한 입원
기간: 12 개월
결과 평가는 블라인드 위원회에서 수행합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
살아서 퇴원한 날들
기간: 12 개월
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 종점
기간: 12 개월
탐색적 종점은 ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 및 베타 차단제에 대한 최적 투여량(현재 ESC 가이드라인에 따름)의 비율에 초점을 맞출 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Graz

협력자

AIT Austrian Institute of Technology GmbH
Ludwig Boltzmann Institute for translational heart failure research

수사관

  • 수석 연구원: Friedrich M Fruhwald, MD, Medical University of Graz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-537 ex 11/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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