集成远程监控和护士支持评估 (INTENSE-HF)
2014年11月23日 更新者：Medical University of Graz
心力衰竭的综合远程监护和护士支持评估
该研究的目的是测试一种新的医疗设备，以优化心力衰竭的治疗，并比较其对近期因心力衰竭恶化住院的患者预后的影响
研究概览
详细说明
急性心力衰竭发作后的患者再次住院的风险增加，生存预后受损。 无论是单独的移动护士支持还是单独的远程监控系统都无法提供关于对预后产生有益影响的一致数据。 此外，到目前为止，还没有研究在心力衰竭患者的家庭环境中频繁测量 NT-pro-BNP 的影响。
本研究将测试一种用于优化心力衰竭患者治疗的新型医疗设备（软件），并评估其对这些患者预后的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Friedrich M Fruhwald, MD
- 电话号码：12544 +43-316-385
- 邮箱：friedrich.fruhwald@medunigraz.at
研究联系人备份
- 姓名：Daniel Scherr, MD
- 电话号码：12544 +43-316-385
- 邮箱：daniel.scherr@medunigraz.at
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Medical University
-
接触：
- Friedrich M Fruhwald, MD
- 电话号码：12544 +43-316-385
- 邮箱：friedrich.fruhwald@medunigraz.at
-
接触：
- Daniel Scherr, MD
- 电话号码：12544 +43-316-385
- 邮箱：daniel.scherr@medunigraz.at
-
首席研究员：
- Friedrich M Fruhwald, MD
-
副研究员：
- Daniel Scherr, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少连续 4 天入院的急性收缩性心力衰竭
- 根据当前的 ESC 指南，使用 ACE 抑制剂/血管紧张素受体阻滞剂、β 受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂进行治疗
- 用袢利尿剂治疗
- 稳定的肾功能（eGFR 根据 MDRD 至少 30ml）
- 书面知情同意书
- 最低年龄 18 岁
排除标准：
- 在过去两个月内进行过任何类型的血运重建的不稳定型冠状动脉疾病
- 计划在未来 6 个月内进行血运重建或心脏瓣膜病手术
- 计划心脏移植
- 不受控制的高血压
- 活动性心肌炎
- 预期寿命不足18个月的恶性疾病
- 长期使用大剂量 NSAID 或 COX-2 抑制剂
- 不太可能理解协议的精神障碍
- 参与其他随机试验
- 无法操作智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：远程监控
远程监护组的患者将记录重要参数（血压、心率、体重），并将这些参数与健康状况和心力衰竭药物的每日剂量一起传输
|
|
|
其他：控制
对照组中的患者不会记录任何重要参数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率和因心力衰竭恶化而住院
大体时间：12个月
|
结果评估将由一个不知情的委员会进行
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出院天数
大体时间：12个月
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探索性终点
大体时间：12个月
|
探索性终点将侧重于 ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂和 β 受体阻滞剂的最佳剂量百分比（根据当前的 ESC 指南）
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Friedrich M Fruhwald, MD、Medical University of Graz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月2日
首次发布 (估计)
2012年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月23日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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