급성 폐손상에서 흡입 식염수의 안전성 연구
2015년 8월 14일 업데이트: Richard A. Oeckler, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
급성 폐 손상 치료를 위한 흡입된 고장 식염수
흡입된 고장 식염수가 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 폐 기능에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
Hypertonic Saline(HS) 에어로졸은 낭포성 섬유증 환자에서 효과적인 점액 용해제로 입증되었으며 해당 인구에서 내약성이 우수합니다.
ARDS가 있는 기계 환기 환자의 안전 문제는 주로 폐 수분 분포(폐포 내 대 외부 폐포) 및 기도 반응성에 대한 HS의 영향을 중심으로 합니다.
이러한 이유로 우리는 혈액 가스 긴장, 혈류역학 및 이완된 호흡 시스템의 정적 및 동적 특성에 대한 단일 5ml 용량의 7% 식염수 에어로졸의 효과를 측정하기 위해 좁은 초점의 생리학적 종점을 사용하여 소규모 타당성 시험을 계획합니다.
이 협소한 범위의 연구는 더 큰 다기관 개입 시험의 토대를 마련하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참가자는 72시간 미만 동안 삽관 및 기계 환기를 받았고 ARDS에 대한 국제 합의 기준을 충족하는 동의한 성인 환자(연령 > 18)를 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고장성 식염수 에어로졸
7% 식염수 에어로졸의 단일 5ml 용량
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7% 식염수 에어로졸의 단일 5ml 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡계의 동적 순응
기간: 에어로졸 전달 5~10분 전과 에어로졸 전달 완료 후 5~10분 사이
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호흡계의 정적 및 동적 특성의 변화는 기도 톤의 변화 및/또는 폐포 부종의 양과 분포의 대리 표지자입니다.
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에어로졸 전달 5~10분 전과 에어로졸 전달 완료 후 5~10분 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-호흡기 상호작용
기간: 에어로졸 전달 5분 전, 에어로졸 전달 중 15분, 에어로졸 전달 완료 후 5분
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인공호흡기를 "싸움"하는 것은 자극성 수용체 피드백 및 관련된 호흡곤란을 반영할 수 있으며 제안된 요법의 실행 가능성/환자 수용성에 대해 말할 것입니다.
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에어로졸 전달 5분 전, 에어로졸 전달 중 15분, 에어로졸 전달 완료 후 5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 장력
기간: 에어로졸 전달 5~10분 전과 에어로졸 전달 완료 후 5~10분 사이
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산소화 및 CO2 제거의 변화는 기관지 운동 톤 및/또는 폐수 변화에 따른 환기-관류 분포의 변화를 반영합니다.
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에어로졸 전달 5~10분 전과 에어로졸 전달 완료 후 5~10분 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard A Oeckler, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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