주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인의 Naltrexone과 위약의 이중 맹검 비교

포함 기준

1. 18~55세의 남녀 외래 환자.
2. 전문 임상의의 임상 평가에 의한 진단 및 통계 매뉴얼-IV(DSM-IV)에 의한 ADHD 진단.
3. 기준선 이전 방문에서 7의 CGI(가장 심하게 아픈 환자 중)는 제외되며 연구 중 어느 시점에서든 7의 CGI-S를 제시하는 피험자는 참여에서 제외됩니다.
4. 2주 후 연속 2회 방문에서 CGI-S 점수 6(심각한 질병)을 나타내는 피험자는 연구에서 제외됩니다(즉, 그의/그녀의 3주 방문 및 4주 방문에서 CGI가 6인 대상체는 4주 방문에서 연구에서 제외될 것이다. 연구 약물에 노출된 후 증상이 심각하거나 악화되어 제외된 피험자는 세부 프로토콜 및 프로토콜 요약에 설명된 대로 무료 후속 치료를 받게 됩니다.
5. 불안 장애 및 우울증 치료 대상자로서 적어도 1개월 동안 안정적인 약물 요법을 받고 있으며 장애 특정 CGI-중증도 점수가 3 이하(경증)이고 해밀턴-우울증 및 해밀턴- 불안 등급 척도는 15 미만입니다(약한 범위).

제외 기준

1. 정신병 또는 조증, 자살 경향, 소시오패시, 범죄 또는 비행의 병력을 포함하여 임상적으로 불안정한 정신과적 상태.
2. 현재(지난 3개월) 물질 사용 장애(알코올 또는 약물),
3. 심혈관 질환, 현재 치료되지 않은 고혈압 또는 신장 또는 간 손상 병력을 포함하여 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구의 과학적 가치에 영향을 미칠 의학적 상태 또는 치료.
4. 오피오이드 진통제로 치료하거나 치료가 필요할 수 있는 상태입니다.
5. ULN보다 큰 LFT로 정의되는 임상적으로 유의미한 비정상 기준 실험실 LFT.
6. 정신 지체(IQ < 80).
7. 섬망, 치매, 발작, 뇌졸중, 신경외과, 의식 상실을 동반한 두부 외상을 포함한 기질적 뇌 장애.
8. 임신 또는 간호 여성.
9. 현재 ADHD에 대한 적절한 치료를 받고 있는 피험자.
10. 프로토콜의 병용 약물 부분에 명시된 것 이외의 주로 중추신경계 활동을 하는 다른 병용 약물(SSRI 또는 ​​벤조디아제핀의 안정적이고 효과적인 치료 요법은 임상 검토에 따라 허용됨).

11. 비영어권 피험자는 다음과 같은 이유로 연구에 참여할 수 없습니다.

    1. 평가 도구를 사용할 수 없으며 다른 언어로 적절하게 표준화되지 않았습니다.
    2. 그러한 번역 서비스가 가능하더라도 영어를 사용하는 임상의와 평가자가 영어를 사용하는 대상에 대해 수행하는 영어 평가는 이미 극도로 시간이 많이 걸리고 여러 시간 지속되므로 비영어권 주제의 번역가와 함께 진행합니다.
    3. 정신과적 설문지와 평가는 부담스럽고 ​​번역가의 복잡성을 추가하면 환자 경험을 더욱 지치게 만들 가능성이 있습니다.