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눈꺼풀 수술 후 Loteprednol 연고의 효능

2019년 7월 31일 업데이트: Bobby Korn, MD, PhD, University of California, San Diego

Loteprednol Etabonate 눈꺼풀 수술 후 염증에 대한 안과용 연고 대 Soothe 야간 연고

염증은 모든 유형의 절개 수술 후에 발생합니다. 이 연구는 일상적인 눈꺼풀 수술 후 수술 후 염증에 대한 Loteprednol etabonate 연고 대 Soothe 연고(비히클)의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

안검 성형술과 같은 눈꺼풀 수술은 종종 기능적 및 미용적 적응증을 위해 수행됩니다. 절개 수술 후 수술 부위에 수술 후 염증이 발생합니다. 본 연구에서는 Loteprednol etabonate(스테로이드) 대 Soothe 연고(Loteprednol etabonate의 비히클)를 사용한 양측 눈꺼풀 수술 후 수술 후 염증 감소 효과를 평가하고자 합니다. 절개 부위의 일반적인 수술 후 변화에는 홍반, 피부 비후/융기, 색소 변화 ​​및 통증이 포함됩니다. 국소적으로 적용된 스테로이드의 사용은 염증을 감소시킬 것으로 예상되며 이 연구는 이를 평가할 것입니다. 각 환자에 대해 무작위로 한쪽 눈꺼풀을 선택하여 약물 치료를 하고 다른 쪽 눈꺼풀은 비히클 연고로 치료하고 동일한 환자를 사용하여 각 환자를 내부적으로 제어합니다. 항생제 예방법은 종종 눈꺼풀 수술 후에 제공되며 이것은 연구의 모든 환자에게 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • Shiley Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 쌍꺼풀 수술 예정
  • 모든 연구 방문을 위해 기꺼이 돌아올 수 있음
  • 필요에 따라 치료를 시행할 의지와 능력
  • UCSD 기관 검토 위원회에서 승인한 동의서를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

  • 연구 약물(Loteprednol etabonate) 또는 바셀린을 포함한 약물 성분에 대한 알레르기 병력
  • 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 교원성 혈관 질환 및 병용 치료의 병력
  • 비스테로이드성 항염증제, 비만 세포 안정제, 항히스타민제, 충혈 완화제, 면역억제제 및 전신 또는 안구 코르티코스테로이드를 사용한 동시 안구 요법
  • 면역결핍의 병력
  • 이전 눈꺼풀 또는 안면 수술
  • 이전 안구 또는 안와 외상
  • 고안압증, 스테로이드 반응자 또는 녹내장의 병력
  • 임신 또는 수유
  • 조절되지 않는 전신 질환 또는 중대한 질병
  • 조사 요법이 시작되는 경우 조사자가 피험자에게 심각한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 모든 다른 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로테프레드놀 에타보네이트 연고
로테프레드놀 스테로이드가 함유된 팔입니다.
14일 동안 1일 2회 지정된 눈에 가는 리본 연고
다른 이름들:
  • 로테맥스 안과 연고
다른: 차량 연고
이 암에는 차량만 포함되어 있습니다.
14일 동안 1일 2회 지정된 눈에 가는 리본 연고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 수술 후 24주
눈 주위 피부의 염증성 변화는 다음을 포함하는 여러 기준에 의해 평가될 것입니다: 1. 홍반 2. 상처 융기 3. 색소 변화 ​​4. 삼출물 5. 찰과상 6. 딱지 7. 인설 8. 통증 9. 가려움증
수술 후 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bobby Korn, MD PhD, UCSD Med

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BL31929

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로테프레드놀 에타보네이트 안과용 연고에 대한 임상 시험

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