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2차 뇌졸중 예방의 SUCCEED 시도 (SUCCEED)

2019년 11월 24일 업데이트: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

커뮤니티 및 만성 치료 모델 팀을 통합하여 불균형을 조기에 종식시키는 이차 뇌졸중 예방: SUCCEED 시험

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 뇌졸중 위험 요인 제어를 개선하기 위해 SUCCEED(Uniting Community 및 만성 치료 모델 팀 Early to End Disparities에 의한 2차 뇌졸중 예방)라는 새로 개발된 외래 환자 클리닉 및 지역 사회 기반 치료 개입을 테스트하는 것입니다. 로스앤젤레스 카운티의 "안전망", 그리고 일반적인 치료와 관련하여 그러한 개입을 실행하는 비용을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입 부문에 무작위로 배정된 개인은 현장 PI가 감독하는 전문간호사(NP) 또는 의사 보조원(PA)인 케어 매니저(CM)와 지역사회 보건 종사자(CHW)로 구성된 팀으로부터 치료를 받게 됩니다. ). CM은 연구팀이 개발한 치료 프로토콜을 따를 것입니다. CHW는 일련의 워크숍과 가정 방문을 통해 환자와 의료 시스템 간의 연락책 역할을 하고 자원과 시스템 지원을 동원하여 사회적 고립을 줄이고 뇌졸중 위험 요인 제어 자가 관리를 개선합니다. 개입 참가자는 가정용 혈압계를 받게 됩니다. 양쪽 팔에 있는 피험자는 평소 치료를 받을 자격이 있습니다. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있는 참가자 500명을 등록하고 중재 또는 일반 치료에 1:1 비율로 무작위 배정하고 12개월 동안 추적합니다. 수축기 혈압에 대한 개입의 영향이 주요 연구 결과입니다. 이차 결과는 다른 뇌졸중 위험 요인입니다. 등록은 Los Angeles 카운티의 4개 사이트에서 이루어지며 연구 샘플에는 소수 집단의 사회 경제적으로 불리한 개인이 90% 이상 포함될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

487

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Los Angeles County+University of Southern California(LAC-USC), Rancho Los Amigos, Olive View-University of California, Los Angeles(UCLA) 또는 Harbor-UCLA 환자
  • 이전 90일 이내의 일과성 허혈 발작(TIA), 허혈성 뇌졸중 또는 출혈성 뇌졸중
  • 영어, 스페인어, 한국어, 북경어 또는 광동어
  • 40세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(동의를 얻기 위해 프록시를 사용하지 않음)
  • 수축기 혈압이 130mmHg 이상이거나 수축기 혈압이 120mmHg에서 130mmHg 사이이고 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 이전에 고혈압 진단/치료가 있음

제외 기준:

  • 40세 미만
  • 수축기 혈압이 120mmHg 미만이거나 수축기 혈압이 120mmHg에서 130mmHg 사이이고 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 이전에 알려진 고혈압 병력이 없습니다.
  • 영어, 스페인어, 한국어, 북경어 및 광동어 이외의 언어를 구사합니다.
  • 의사소통 또는 인지 장애로 인해 연구를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케어 매니지먼트+커뮤니티 보건 종사자
케어 매니지먼트
행동: 케어 매니지먼트+커뮤니티 보건 종사자
연구의 개입 부문으로 무작위 배정된 피험자는 1년 동안 케어 매니저의 지원을 받게 됩니다. 피험자는 또한 만성 질환 자가 관리에 대한 교육 그룹 세션에 참여하고 모바일 건강 기술을 사용할 지역 사회 보건 종사자가 가정을 방문합니다.
활성 비교기: 평상시 관리
서면 자료
행동: 평상시 관리
일반 관리 부문으로 무작위 배정된 피험자는 개입 환자에게 배포된 뇌졸중에 대한 교육 자료를 받고 평소와 같이 뇌졸중 후 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압
기간: 12 개월
12개월의 혈압이 주요 결과가 될 것입니다. 또한 전체 참여 기간 동안 혈압을 추적하기 위해 기준선과 3개월 표시에서 혈압을 측정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상지질혈증
기간: 12 개월
non-HDL 콜레스테롤은 12개월에 측정됩니다. 전체 참여 기간 동안 측정을 추적하기 위해 기준선과 3개월 표시에서 동일한 측정이 수행됩니다.
12 개월
당화혈색소(헤모글로빈 A1C)의 백분율
기간: 12 개월
헤모글로빈 A1C는 12개월에 측정됩니다. 전체 참여 기간 동안 측정을 추적하기 위해 기준선과 3개월 표시에서 동일한 측정이 수행됩니다.
12 개월
염증: C 반응성 단백질
기간: 12 개월
C 반응성 단백질은 12개월에 측정됩니다. 전체 참여 기간 동안 측정을 추적하기 위해 기준선과 3개월 표시에서 동일한 측정이 수행됩니다.
12 개월
체질량 지수
기간: 12 개월
체질량 지수는 키와 몸무게의 비율로 12개월에 측정됩니다. 전체 참여 기간 동안 측정을 추적하기 위해 기준선과 3개월 표시에서 동일한 측정이 수행됩니다.
12 개월
허리 둘레
기간: 12 개월
허리둘레는 국립보건원(NIH) 지침에 따라 12개월에 측정됩니다. 전체 참여 기간 동안 측정을 추적하기 위해 기준선과 3개월 표시에서 동일한 측정이 수행됩니다.
12 개월
신체 활동
기간: 12 개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 단기 7일 버전은 12개월 결과 설문조사의 일부로 수집됩니다. 설문지는 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선 및 3개월에 수집됩니다. IPAQ 점수는 신체 활동의 에너지 소비량을 반영하며, 대사량을 의미하는 'met minutes' 단위로 보고됩니다. 최소값은 0이고 최대값은 없습니다. 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 더 높다는 의미입니다.
12 개월
염분 섭취
기간: 12 개월
"현재 나트륨 또는 소금 섭취량을 주시하거나 줄이고 있습니까?"라는 단일 질문입니다. 이분법적인 '예/아니오' 응답이 있는 행동 위험 요인 감시 시스템 2013에서 12개월 결과 조사의 일부로 수집됩니다. 질문은 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선, 3개월 및 8개월에 수집됩니다.
12 개월
소다 섭취량
기간: 12 개월
캘리포니아 건강 인터뷰 설문조사(CHIS) 2011-2012의 단일 질문이 12개월 결과 설문조사의 일부로 수집됩니다. 질문은 "지난 한 달 동안 설탕이 함유된 탄산음료 또는 탄산음료를 얼마나 자주 마셨습니까?"입니다. 참가자는 숫자를 부여하고 빈도(매일, 주당 또는 월별)도 기록됩니다. 이전 달의 탄산음료 일일 평균 섭취량이 계산되고 질문은 하루에 탄산음료 1인분 이상과 하루에 탄산음료 1인분 미만이라는 이분형 변수로 점수가 매겨집니다. 질문은 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선과 3개월에 수집됩니다.
12 개월
과일 및 야채 섭취
기간: 12 개월
California Health Interview Survey(CHIS) 2011-2012의 두 가지 질문이 12개월 결과 설문조사의 일부로 수집됩니다. 질문은 "지난 한 달 동안 과일을 몇 번이나 먹었습니까? 주스는 세지 마세요", "지난 한 달 동안 그린샐러드, 완두콩, 감자 등 다른 채소는 몇 번이나 드셨나요? 튀긴 감자는 넣지 마세요." 각 질문에 대해 참가자는 번호를 부여하고 빈도(일별, 주별 또는 월별)도 기록됩니다. 응답은 각 질문에 대한 일수로 변환된 다음 두 질문에 걸쳐 합산됩니다. 이 질문은 하루에 5인분 이상의 과일과 채소를 섭취하는 것과 하루에 5인분 미만의 과일과 채소를 섭취하는 이분형 변수로 점수가 매겨집니다. 질문은 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선과 3개월에 수집됩니다.
12 개월
흡연
기간: 12 개월
California Health Interview Survey 2011-2012 Adult Questionnaire의 단일 질문이 12개월 결과 설문조사의 일부로 수집됩니다. 이 질문은 이전 연구 인터뷰 이후 간격 동안 "담배를 매일, 며칠 또는 전혀 피우지 않았습니까?"라고 묻습니다. 질문은 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선(전년 이상의 기간)과 3개월에 수집됩니다. 이 결과에 대한 점수는 이분법적입니다. "흡연" = '매일' 또는 '가끔'의 응답 대 "금연" = '전혀'의 응답.
12 개월
뇌졸중 징후에 대한 지식
기간: 12 개월
참가자가 뇌졸중의 징후라고 믿는 것에 대한 개방형 질문("뇌졸중의 경고 징후는 무엇입니까? 또 뭐...또 뭐?"), 12개월 설문조사의 일부로 질문을 받게 됩니다. 이 질문은 또한 후속 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 3개월에 수집됩니다. 올바른 반응은 무감각, 쇠약, 말하기/이해의 어려움, 시력 장애, 현기증, 두통입니다. 응답은 정답 0점, 정답 1점, 정답 2점, 정답 3점 이상으로 채점됩니다.
12 개월
뇌졸중 위험 요인에 대한 지식
기간: 12 개월
기존 도구의 적응은 12개월 조사의 일부로 수집됩니다. 참가자가 뇌졸중 위험 요인이라고 믿는 것에 대한 개방형 질문("뇌졸중 위험 요인에 대해 묻고 싶습니다. 뇌졸중 위험 요인은 누군가가 뇌졸중에 걸릴 가능성을 높이는 요인입니다. 듣거나 읽은 모든 것에서 뇌졸중과 관련된 위험 요소가 무엇이라고 생각하십니까? 또 뭐야...또 뭐야?"라는 질문을 받은 다음 세 가지 이분형 변수로 전환됩니다. 적어도 3개 이상의 뇌졸중 위험 요인이 맞음 대 3개 미만이 맞음; 적어도 1개의 뇌졸중 위험 요인이 맞음 대 없음 맞음; 그리고 혈액이 압력은 뇌졸중 위험 요소와 그렇지 않습니다. 이 질문은 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선, 3개월 및 8개월에 수집됩니다.
12 개월
뇌졸중 예방 진료의 질에 대한 환자의 인식
기간: 12 개월
CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가)의 적응은 12개월 설문지의 일부로 수집됩니다. 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선과 3개월에 수집됩니다. CAHPS 질문은 "건강을 개선하거나 질병을 예방하기 위해 습관이나 생활 방식을 바꾸는 데 필요한 도움을 의료 서비스 제공자로부터 받았습니까?"였습니다. 응답 선택은 다음과 같습니다. '예 확실히' "예 다소' 또는 '아니오 확실히 아닙니다'.
12 개월
혈관 이벤트
기간: 12 개월
뇌졸중 없는 상태 확인을 위한 설문지(QVSFS)는 12개월 설문조사의 일부로 수집됩니다. 또한 전체 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 기준선 및 3개월에 수집됩니다. 이 설문지는 연구 종료 후 최대 24개월 동안 6개월마다 수집되어 혈관 사건을 확인합니다. 채점은 이분법적이었습니다: 적어도 하나의 새로운 이벤트(뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 심장 발작)와 12개월 추적 기간 동안 없음.
12 개월
약물 순응도 - 글로벌
기간: 12 개월
다른 곳에 게시된 두 가지 질문에서 채택된 단일 항목이 12개월에 시행됩니다. 수정된 항목은 "지난주에 의사나 간호사가 지시한 대로 정확하게 약을 복용할 수 있었던 시간은 얼마나 되었습니까?"입니다. 응답 선택은 '거의 없음', '조금', '대부분의 시간', '대부분의 시간' 또는 '항상'입니다. 이 항목은 또한 전체 연구 기간 동안의 변경 사항을 추적하기 위해 기준선, 3개월 및 8개월에 수집됩니다.
12 개월
약물 순응 - 혈압 약물
기간: 12 개월
이전 7일 기간 동안 복용한 복용량의 백분율로 순응도를 지속적으로 측정하여 12개월에 수집하고 이전에 발표된 공식을 사용하여 혈압 약물에 대해 계산합니다. 이것은 또한 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 3개월에 수집됩니다.
12 개월
약물 순응도 - 콜레스테롤 약물
기간: 12 개월
이전 7일 동안 복용한 복용량의 백분율로 순응도를 지속적으로 측정하면 12개월에 수집되어 이전에 발표된 공식을 사용하여 콜레스테롤 약물에 대해 계산됩니다. 이것은 또한 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 3개월에 수집됩니다.
12 개월
약물 순응도 - 항혈전제
기간: 12 개월
이전 7일 기간 동안 복용한 용량의 백분율로 순응도를 지속적으로 측정하여 12개월에 수집하고 이전에 발표된 공식을 사용하여 항혈전제에 대해 계산합니다. 이것은 또한 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 3개월에 수집됩니다.
12 개월
약물 순응 - 항우울제
기간: 12 개월
이전 7일 기간 동안 복용한 복용량의 백분율로 순응도를 지속적으로 측정하여 12개월에 수집하고 이전에 발표된 공식을 사용하여 항우울제 약물에 대해 계산합니다. 이것은 또한 연구 기간 동안의 변화를 추적하기 위해 3개월에 수집됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Southern California
Cedars-Sinai Medical Center
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
California Community Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Barbara G Vickrey, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Amytis Towfighi, MD, USC - Department of Neurology. Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5155 U54-NS081764
  • U54NS081764 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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