Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SUCCEED próba a másodlagos stroke-megelőzésről (SUCCEED)

2019. november 24. frissítette: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Másodlagos stroke megelőzés a közösségi és krónikus gondozási modellcsapatok egyesítése révén az egyenlőtlenségek korai megszüntetéséig: a SUCCEED próba

Ennek a tanulmánynak a célja egy újonnan kifejlesztett járóbeteg-klinika és közösségi alapú ellátási beavatkozás, a SUCCEED (Secondary stroke prevenció by Uniting Community and Chronic care model teams Early to End Disparities) tesztelése a stroke kockázati tényezőinek kontrollálására a stroke-os betegek körében. a Los Angeles megyei „biztonsági háló”, és mérni kell egy ilyen beavatkozás költségeit a szokásos ellátáshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyének ellátásban részesülnek egy gondozási menedzserből (CM), aki vagy ápolónő (NP) vagy orvos asszisztens (PA), akit a telephelyi PI felügyel, és egy közösségi egészségügyi dolgozó (CHW). ). A CM a kutatócsoport által kidolgozott gondozási protokollokat fogja követni. A CHW összekötőként fog szolgálni a beteg és az egészségügyi ellátórendszer között, valamint erőforrásokat és rendszertámogatást fog mozgósítani a társadalmi elszigeteltség csökkentése és a stroke rizikófaktor-kontroll önkezelésének javítása érdekében, workshopok és otthoni látogatások sorozatán keresztül. A beavatkozás résztvevői otthoni vérnyomásmérőket kapnak. Az alanyok bármelyik karban jogosultak a szokásos ellátási forrásukra. Ötszáz stroke-on vagy TIA-n átesett résztvevőt bevonnak a beavatkozásba vagy a szokásos ellátásba 1:1 arányban, és 12 hónapig követik őket. A beavatkozás szisztolés vérnyomásra gyakorolt ​​hatása az elsődleges vizsgálati eredmény; a másodlagos kimenetelek egyéb stroke-kockázati tényezők. A beiratkozás négy helyen történik Los Angeles megyében, és a vizsgálati mintában az előrejelzések szerint a társadalmi-gazdaságilag hátrányos helyzetű egyének több mint 90%-a kisebbségi csoportokhoz tartozik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

487

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Los Angeles megye+Dél-Kaliforniai Egyetem (LAC-USC), Rancho Los Amigos, Olive View-University of California, Los Angeles (UCLA) vagy Harbor-UCLA betegei
  • Átmeneti ischaemiás roham (TIA), ischaemiás stroke vagy hemorrhagiás stroke az elmúlt 90 napon belül
  • Angol, spanyol, koreai, mandarin vagy kantoni nyelvű
  • 40 éves vagy idősebb
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására (nem használnak meghatalmazottat a beleegyezés megszerzéséhez)
  • A szisztolés vérnyomás 130 Hgmm vagy nagyobb VAGY A szisztolés vérnyomás 120 Hgmm és 130 Hgmm között van, és a stroke vagy a TIA előtt diagnosztizált/kezelt magas vérnyomás

Kizárási kritériumok:

  • 40 évnél fiatalabb
  • A szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 120 Hgmm VAGY a szisztolés vérnyomás 120 Hgmm és 130 Hgmm között van, és a stroke vagy a TIA előtt nem ismert magas vérnyomás
  • Az angol, spanyol, koreai, mandarin és kantoni nyelven kívül más nyelven beszél
  • Képtelenség megérteni a tanulmányt kommunikációs vagy kognitív károsodások miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gondozási menedzsment+közösségi egészségügyi dolgozó
Gondozási menedzsment
Viselkedési: Gondozási menedzsment+közösségi egészségügyi dolgozó
A vizsgálat intervenciós ágába véletlenszerűen kiválasztott alanyok egy éven keresztül támogatást kapnak a gondozási vezetőtől. Az alanyok részt vesznek a krónikus betegségek önkezelésével foglalkozó oktató csoportos foglalkozásokon, és otthonlátogatást kapnak egy közösségi egészségügyi dolgozó, aki mobil egészségügyi technológiát használ.
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Írott anyagok
Viselkedési: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyok a stroke-ról szóló oktatási anyagokat kapnak, amelyeket az intervenciós betegeknek osztanak ki, és a szokásos módon részesülnek a stroke utáni ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
A 12 hónapos vérnyomás lesz az elsődleges eredmény. A vérnyomást a kiinduláskor és a 3 hónapnál is megmérik, hogy nyomon kövessék a vérnyomást a teljes részvételi időszak alatt.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dislipidémia
Időkeret: 12 hónap
a nem HDL koleszterint 12 hónapos korban mérik. Ugyanezeket a méréseket végezzük az alapvonalon és a 3 hónap elteltével a mérések nyomon követése érdekében a teljes részvételi időszak alatt.
12 hónap
Glikált hemoglobin százalékos aránya (Hemoglobin A1C)
Időkeret: 12 hónap
A hemoglobin A1C-t 12 hónapos korban mérik. Ugyanazokat a méréseket kell elvégezni az alapvonalon és a 3 hónap elteltével a mérések nyomon követése érdekében a teljes részvételi időszak alatt.
12 hónap
Gyulladás: C-reaktív fehérje
Időkeret: 12 hónap
A C-reaktív fehérjét 12 hónapos korban mérik. Ugyanazokat a méréseket kell elvégezni az alapvonalon és a 3 hónap elteltével a mérések nyomon követése érdekében a teljes részvételi időszak alatt.
12 hónap
Testtömeg-index
Időkeret: 12 hónap
A testtömegindexet 12 hónapos korban mérik magasság és súly arányával. Ugyanezeket a méréseket végezzük az alapvonalon és a 3 hónap elteltével a mérések nyomon követése érdekében a teljes részvételi időszak alatt.
12 hónap
Derékbőség
Időkeret: 12 hónap
A derékbőséget 12 hónapos korban mérik a National Institutes of Health (NIH) irányelvei szerint. Ugyanezeket a méréseket végezzük az alapvonalon és a 3 hónap elteltével a mérések nyomon követése érdekében a teljes részvételi időszak alatt.
12 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
Az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) rövid, 7 napos változata a 12 hónapos eredményfelmérés részeként kerül összegyűjtésre. A kérdőívet az alapvonalon és 3 hónapon belül is összegyűjtik, hogy nyomon kövessék a változásokat a teljes vizsgálati időszak során. Az IPAQ-pontszám a fizikai aktivitás energiafelhasználását tükrözi, és „elért perc” egységekben adják meg, ami metabolikus egyenértéket jelent. A minimális érték nulla, maximum nincs. A magasabb pontszámok jobb fizikai aktivitást jelentenek.
12 hónap
Sóbevitel
Időkeret: 12 hónap
Egyetlen kérdés: "Jelenleg figyeli vagy csökkenti a nátrium- vagy sóbevitelét?" A 2013-as Behavioral Risk Factor Surveillance System-ből, amely dichotóm „igen/nem” választ ad, a 12 hónapos eredményfelmérés részeként gyűjtjük össze. A kérdést az alapvonalon, 3 és 8 hónapon belül is összegyűjtjük, hogy nyomon követhessük a változásokat a teljes vizsgálati időszak során
12 hónap
Szódabevitel
Időkeret: 12 hónap
A 2011-2012-es California Health Interview Survey (CHIS) egyetlen kérdést gyűjtjük össze a 12 hónapos eredményfelmérés részeként. A kérdés a következő: "Az elmúlt hónapban milyen gyakran ivott cukrot tartalmazó üdítőt vagy üdítőt?" A résztvevő megad egy számot, és a gyakoriságot (napi, heti vagy havi) is rögzíti. A rendszer kiszámítja az előző hónapban elfogyasztott átlagos napi szódaadagokat, és a kérdést dichotóm változóként értékeli, amely nagyobb vagy egyenlő, mint 1 adag szóda/nap, szemben a napi egy adagnál kevesebb szódával. A kérdést az alaphelyzetben és 3 hónap múlva is összegyűjtjük, hogy nyomon követhessük a változásokat a teljes vizsgálati időszak során
12 hónap
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 12 hónap
A 2011-2012-es California Health Interview Survey (CHIS) két kérdését a 12 hónapos eredményfelmérés részeként gyűjtjük össze. A kérdések a következők: „Az elmúlt hónapban hányszor evett gyümölcsöt? Ne számold a gyümölcsleveket” és „Az elmúlt hónapban hányszor evett más zöldséget, például zöldsalátát, zöldbabot vagy burgonyát? A sült burgonyát ne tartalmazza." A résztvevő minden kérdéshez megad egy számot, és a gyakoriságot (napi, heti vagy havi) is rögzíti. A válaszokat minden kérdésre napi számmá alakítjuk, majd összegzik a két kérdés között. A kérdést a napi öt vagy több adag gyümölcs és zöldség dichotóm változójaként értékelik, szemben a napi ötnél kevesebb gyümölcs- és zöldségadaggal. A kérdéseket az alaphelyzetben és 3 hónap múlva is összegyűjtik, hogy nyomon követhessék a változásokat a teljes vizsgálati időszak során
12 hónap
Dohányzó
Időkeret: 12 hónap
A California Health Interview Survey 2011-2012 Adult Questionnaire egyetlen kérdését összegyűjtjük a 12 hónapos eredményfelmérés részeként. A kérdés arra irányul, hogy az előző interjú óta eltelt idő alatt "minden nap, néhány napig cigarettázott-e, vagy egyáltalán nem?" A kérdést az alaphelyzetben (az előző évhez képesti időkerettel) és 3 hónap múlva is összegyűjtjük, hogy nyomon követhessük a teljes vizsgálati időszak változásait. Ennek az eredménynek a pontozása dichotóm: "Dohányzás" = "minden nap" vagy "néhány nap" válasz, szemben a "Nem dohányzom" = "egyáltalán nem" válasz.
12 hónap
A stroke jeleinek ismerete
Időkeret: 12 hónap
Nyílt végű kérdés arról, hogy a résztvevő mit gondol a stroke jelének ("Melyek a stroke figyelmeztető jelei? Mi más...mi más?"), kérdezzük a 12 hónapos felmérés részeként. Ezt a kérdést is összegyűjtjük 3 hónap múlva, hogy nyomon követhessük a nyomon követési vizsgálati időszak változásait. A helyes válaszok a zsibbadás, gyengeség, beszéd/értési nehézség, látászavar, szédülés és fejfájás. A válaszok 0 helyes, 1 helyes, 2 helyes és 3 vagy több helyes.
12 hónap
A stroke kockázati tényezőinek ismerete
Időkeret: 12 hónap
A 12 hónapos felmérés részeként összegyűjtik egy meglévő eszköz adaptációját. Nyílt végű kérdés arról, hogy a résztvevő mit gondol a stroke kockázati tényezőjének ("A stroke kockázati tényezőiről szeretném kérdezni, ezek azok a dolgok, amelyek nagyobb valószínűséggel kapnak stroke-ot. Bármi, amit hallott vagy olvasott, szerinte melyek a stroke kockázati tényezői? Mi más... mi más?", a rendszer megkérdezi, majd három dichotóm változóvá alakítja át: legalább 3 stroke-kockázati tényezőt korrigálni a háromnál kevesebbel; legalább egy stroke-kockázati tényezőt korrigálni a nem megfelelővel szemben; és jelentések arról, hogy a vér a nyomás a stroke kockázati tényezője, szemben nem. Ezt a kérdést az alaphelyzetben, 3 és 8 hónapban is összegyűjtjük, hogy nyomon követhessük a változásokat a teljes vizsgálati időszak során.
12 hónap
A betegek megítélése a stroke-megelőző ellátás minőségéről
Időkeret: 12 hónap
Az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek fogyasztói értékelése (CAHPS) adaptációja a 12 hónapos kérdőív részeként kerül összegyűjtésre. A vizsgálat kezdetén és 3 hónapon belül is összegyűjtik a változásokat a teljes vizsgálati időszak során. A CAHPS kérdése a következő volt: „Megkapta-e valamelyik egészségügyi szolgáltatótól azt a segítséget, amelyre szüksége volt ahhoz, hogy olyan változtatásokat hajtson végre szokásaiban vagy életmódjában, amelyek javítják egészségét vagy megelőzik a betegségeket?” A válaszlehetőségek a következők: „Igen határozottan” „Igen valamennyire” vagy „Nem, határozottan nem”.
12 hónap
Érrendszeri események
Időkeret: 12 hónap
A Questionnaire for Verifying Stroke Free Status (QVSFS) összegyűjtése a 12 hónapos felmérés részeként történik. A vizsgálat kezdetén és 3 hónapon belül is összegyűjtik a változásokat a teljes vizsgálati időszak során. Ezt a kérdőívet 6 havonta gyűjtik össze a vizsgálat befejezését követő 24 hónapig, hogy ellenőrizzék a vaszkuláris eseményeket. A pontozás dichotóm volt: legalább egy új esemény (stroke, tranziens ischaemiás roham vagy szívinfarktus) szemben egy sem volt a 12 hónapos követési időszak alatt.
12 hónap
Gyógyszertartás – globális
Időkeret: 12 hónap
Egyetlen, máshol közzétett kérdésből kidolgozott tétel kerül adminisztrálásra 12 hónapos korban. Az átdolgozott tétel: "Az elmúlt héten mennyi ideig tudta bevenni a gyógyszereit pontosan úgy, ahogy az orvosa vagy a nővér mondta?" A válaszlehetőségek a következők: „Senki idő”, „Kicsit”, „Egy jó darabig”, „Legtöbbször” vagy „Mindig”. Ezt az elemet az alaphelyzetben, 3 hónapban és 8 hónapban is összegyűjtjük, hogy nyomon követhessük a teljes vizsgálati időszak változásait.
12 hónap
Gyógyszertartás - Vérnyomás gyógyszeres kezelés
Időkeret: 12 hónap
Az adherencia folyamatos mérését az előző 7 napos időszak során bevett dózisok százalékában 12 hónap elteltével gyűjtik össze, és egy korábban közzétett képlet alapján számítják ki a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekre. Ezt is összegyűjtjük 3 hónapon belül, hogy nyomon követhessük a vizsgálati időszak során bekövetkezett változásokat.
12 hónap
Gyógyszertartás - Koleszterin gyógyszeres kezelés
Időkeret: 12 hónap
Az adherencia folyamatos mérését az előző 7 napos időszak során bevett dózisok százalékában 12 hónapos korban gyűjtik össze, és egy korábban közzétett képlet alapján számítják ki a koleszterin-gyógyszerre vonatkozóan. Ezt is 3 hónaponként gyűjtik, hogy nyomon kövessék a vizsgálati időszak változásait.
12 hónap
Gyógyszertartás - Antitrombotikus gyógyszeres kezelés
Időkeret: 12 hónap
Az adherencia folyamatos mérése az előző 7 napos időszak alatt bevett dózisok százalékában 12 hónap elteltével kerül összegyűjtésre, és kiszámításra kerül az antitrombotikus gyógyszerekre vonatkozóan, egy korábban közzétett képlet alapján. Ezt is 3 hónaponként gyűjtik, hogy nyomon kövessék a vizsgálati időszak változásait.
12 hónap
Gyógyszertartás - Antidepresszáns gyógyszeres kezelés
Időkeret: 12 hónap
Az adherencia folyamatos mérését az előző 7 napos időszak során bevett dózisok százalékában 12 hónap után gyűjtik össze, és egy korábban közzétett képlet alapján számítják ki az antidepresszáns gyógyszerekre. Ezt is 3 hónaponként gyűjtik, hogy nyomon kövessék a vizsgálati időszak változásait.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Southern California
Cedars-Sinai Medical Center
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
California Community Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara G Vickrey, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Kutatásvezető: Amytis Towfighi, MD, USC - Department of Neurology. Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5155 U54-NS081764
  • U54NS081764 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Gondozási menedzsment+közösségi egészségügyi dolgozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel