Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijaisen aivohalvauksen ehkäisyn SUCCEED-kokeilu (SUCCEED)

sunnuntai 24. marraskuuta 2019 päivittänyt: Barbara Vickrey, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Toissijainen aivohalvauksen ehkäisy yhdistämällä yhteisö- ja kroonisen hoidon malliryhmät erojen varhaiseen lopettamiseen: SUCCEED-kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata äskettäin kehitettyä avoklinikka- ja yhteisöpohjaista hoitoa SUCCEED (Secondary insultprevention by Uniting Community and Chronic care model teams Early to End Disparities) parantaakseen aivohalvauksen riskitekijöiden hallintaa aivohalvauspotilaiden keskuudessa. Los Angeles Countyn "turvaverkko" ja mitata tällaisen toimenpiteen suorittamisesta aiheutuvia kustannuksia suhteessa tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioryhmään satunnaistetut henkilöt saavat hoitoa tiimiltä, ​​joka koostuu hoitopäälliköstä (CM), joka on joko sairaanhoitaja (NP) tai lääkärin avustaja (PA), jota valvoo paikan PI, ja yhteisön terveystyöntekijästä (CHW). ). CM noudattaa tutkimusryhmän kehittämiä hoitoprotokollia. CHW toimii yhdyshenkilönä potilaan ja terveydenhuoltojärjestelmän välillä ja mobilisoi resursseja ja järjestelmätukea sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseksi ja aivohalvauksen riskitekijöiden hallinnan itsehallinnan parantamiseksi työpajojen ja kotikäyntien avulla. Interventioon osallistuneet saavat kotiin verenpainemittarit. Kumman tahansa käsivarren koehenkilöt ovat oikeutettuja saamaan tavanomaista hoitoa. Viisisataa osallistujaa, joilla on ollut aivohalvaus tai TIA, otetaan mukaan, satunnaistetaan interventioon tai tavalliseen hoitoon suhteessa 1:1 ja seurataan 12 kuukauden ajan. Intervention vaikutus systoliseen verenpaineeseen on ensisijainen tutkimustulos; toissijaiset tulokset ovat muita aivohalvauksen riskitekijöitä. Ilmoittautuminen tapahtuu neljässä paikassa Los Angelesin piirikunnassa, ja tutkimusotokseen ennustetaan kuuluvan yli 90 prosenttia sosioekonomisesti heikossa asemassa olevista vähemmistöryhmistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

487

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LAC+USC Medical Center
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Los Angelesin piirikunnan + Etelä-Kalifornian yliopiston (LAC-USC), Rancho Los Amigosin, Olive View-University of Californian, Los Angelesin (UCLA) tai Harbor-UCLA:n potilaat
  • ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), iskeeminen aivohalvaus tai hemorraginen aivohalvaus edellisten 90 päivän aikana
  • Englanti, espanja, korea, mandariinikiina tai kantoninkiina puhuvat
  • 40-vuotias tai vanhempi
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (suostumuksen saamiseen ei käytetä valtakirjoja)
  • Systolinen verenpaine on 130 mm Hg tai suurempi TAI Systolinen verenpaine on 120 mm Hg - 130 mm Hg ja verenpainetauti on diagnosoitu/hoidettu ennen aivohalvausta tai TIA:ta

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuorempi kuin 40 vuotta
  • Systolinen verenpaine alle 120 mm Hg TAI systolinen verenpaine on 120 mm Hg ja 130 mm Hg, eikä aiemmin tiedetä kohonnutta verenpainetta ennen aivohalvausta tai TIA:ta
  • Puhuu muuta kieltä kuin englantia, espanjaa, koreaa, mandariinia ja kantonin kiinaa
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta kommunikaatio- tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitohallinto+yhteisön terveystyöntekijä
Hoidon hallinta
Käyttäytyminen: Hoitohallinto+yhteisön terveystyöntekijä
Vuoden ajan tutkimuksen Interventio-osioon satunnaistetut koehenkilöt saavat tukea hoitopäälliköltä. Koehenkilöt osallistuvat myös kroonisten sairauksien itsehoitoon liittyviin koulutusryhmiin ja kotikäyntejä yhteisöterveystyöntekijältä, joka käyttää mobiilia terveysteknologiaa.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kirjalliset materiaalit
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoidon ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat interventiopotilaille jaettavan aivohalvauksen koulutusmateriaalia ja saavat aivohalvauksen jälkeistä hoitoa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verenpaine 12 kuukauden iässä on ensisijainen tulos. Verenpainetta mitataan myös lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla verenpaineen seuraamiseksi koko osallistumisajan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dyslipidemia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ei-HDL-kolesteroli mitataan 12 kuukauden kuluttua. Samat mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kohdalla, jotta mittauksia voidaan seurata koko osallistumisjakson ajan.
12 kuukautta
Glykoituneen hemoglobiinin prosenttiosuus (hemoglobiini A1C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hemoglobiini A1C mitataan 12 kuukauden kuluttua. Samat mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kohdalla, jotta mittauksia voidaan seurata koko osallistumisjakson ajan.
12 kuukautta
Tulehdus: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini mitataan 12 kuukauden iässä. Samat mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kohdalla, jotta mittauksia voidaan seurata koko osallistumisjakson ajan.
12 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Painoindeksi mitataan 12 kuukauden iässä pituus- ja painosuhteella. Samat mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kohdalla, jotta mittauksia voidaan seurata koko osallistumisjakson ajan.
12 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan 12 kuukauden kohdalla National Institutes of Healthin (NIH) ohjeiden mukaan. Samat mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kohdalla, jotta mittauksia voidaan seurata koko osallistumisjakson ajan.
12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyt 7-päiväinen versio kerätään osana 12 kuukauden tulostutkimusta. Kyselylomake kerätään myös lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua muutosten seuraamiseksi koko tutkimusjakson ajalta. IPAQ-pistemäärä heijastaa fyysisen toiminnan energiankulutusta, ja se raportoidaan yksikköinä "täytetty minuutti", mikä tarkoittaa metabolista ekvivalenttia. Minimiarvo on nolla, eikä enimmäisarvoa ole. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta.
12 kuukautta
Suolan saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksi kysymys: "Tarkasteletko tällä hetkellä tai vähennätkö natriumin tai suolan saantiasi?" Behavioral Risk Factor Surveillance System 2013 -järjestelmästä, jonka vastaus on kaksijakoinen kyllä/ei, kerätään osana 12 kuukauden tulostutkimusta. Kysymys kerätään myös lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla, jotta voidaan seurata muutoksia koko tutkimusjakson aikana
12 kuukautta
Sodan saanti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksi kysymys Kalifornian terveyshaastattelututkimuksesta (CHIS) 2011-2012 kerätään osana 12 kuukauden tulostutkimusta. Kysymys kuuluu "Kuinka usein kuluneen kuukauden aikana juot tavallista sokeria sisältävää limsaa?" Osallistuja antaa numeron, ja taajuus (päivä, viikko tai kuukausi) myös tallennetaan. Keskimääräinen päivittäinen sooda-annos edellisen kuukauden ajalta lasketaan, ja kysymys pisteytetään kaksijakoisena muuttujana, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 annosta soodaa päivässä verrattuna vähemmän kuin yksi annosta soodaa päivässä. Kysymys kerätään myös lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua muutosten seuraamiseksi koko tutkimusjakson ajalta
12 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten syönti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaksi kysymystä Kalifornian terveyshaastattelututkimuksesta (CHIS) 2011-2012 kerätään osana 12 kuukauden tulostutkimusta. Kysymykset ovat "Kuinka monta kertaa söit hedelmiä viimeisen kuukauden aikana? Älä laske mehuja" ja "Kuinka monta kertaa kuluneen kuukauden aikana olet syönyt muita vihanneksia, kuten vihreää salaattia, vihreitä papuja tai perunoita? Älä sisällytä paistettuja perunoita." Jokaiselle kysymykselle osallistuja antaa numeron, ja toistuvuus (päivä, viikko tai kuukausi) myös kirjataan. Vastaukset muunnetaan kunkin kysymyksen päiväluvuiksi ja lasketaan sitten yhteen kahden kysymyksen kesken. Kysymys pisteytetään kaksijakoisena muuttujana, jossa on viisi tai enemmän annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä verrattuna alle viiteen annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä. Kysymykset kerätään myös lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua muutosten seuraamiseksi koko tutkimusjakson ajalta
12 kuukautta
Tupakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksi kysymys California Health Interview Survey 2011-2012 Adult Questionnaire -kyselystä kerätään osana 12 kuukauden tulostutkimusta. Kysymys kysyy, oletko edellisen tutkimushaastattelun jälkeisen ajanjakson aikana "polttanut tupakkaa joka päivä, joinakin päivinä vai ei ollenkaan?" Kysymys kerätään myös lähtötilanteessa (aikavälillä edellisen vuoden ajalta) ja 3 kuukauden välein, jotta voidaan seurata muutoksia koko tutkimusjakson aikana. Tämän tuloksen pisteytys on kaksijakoinen: "Tupakointi" = vastaus "joka päivä" tai "joinakin päivinä" verrattuna "ei tupakoi" = vastaus "ei ollenkaan".
12 kuukautta
Tietoa aivohalvausmerkeistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Avoin kysymys siitä, mitä osallistuja uskoo aivohalvauksen merkkinä ("Mitä ovat aivohalvauksen varoitusmerkit? Mitä muuta...mitä muuta?"), kysytään osana 12 kuukauden kyselyä. Tämä kysymys kerätään myös kolmen kuukauden välein seurantatutkimuksen aikana tapahtuvien muutosten seuraamiseksi. Oikeat reaktiot ovat puutuminen, heikkous, puhe-/ymmärrysvaikeudet, näköhäiriöt, huimaus ja päänsärky. Vastaukset arvostetaan 0 oikein, 1 oikein, 2 oikein ja 3 tai enemmän oikein.
12 kuukautta
Tieto aivohalvauksen riskitekijöistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osana 12 kuukautta kestävää tutkimusta kerätään mukautus olemassa olevasta instrumentista. Avoin kysymys siitä, mitä osallistuja uskoo aivohalvauksen riskitekijäksi ("Haluaisin kysyä teiltä aivohalvauksen riskitekijöistä, ne ovat asioita, jotka lisäävät aivohalvauksen todennäköisyyttä. Mitä olet kuullut tai lukemasi perusteella aivohalvaukseen liittyviä riskitekijöitä? Mitä muuta...mitä muuta?", kysytään ja muunnetaan sitten kolmeksi kaksijakoiseksi muuttujaksi: korjaa vähintään 3 aivohalvauksen riskitekijää verrattuna alle kolmeen; korjaa vähintään yksi aivohalvauksen riskitekijä verrattuna ei yhtään oikeaan; ja raportoi, että veri paine on aivohalvauksen riskitekijä vai ei. Tämä kysymys kerätään myös lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 8 kuukauden aikana muutosten seuraamiseksi koko tutkimusjakson ajalta.
12 kuukautta
Potilaan käsitys aivohalvauksen ehkäisevän hoidon laadusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osana 12 kuukauden kyselylomaketta kerätään CAHPS:n (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) mukautus. Se kerätään myös lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein muutosten seuraamiseksi koko tutkimusjakson ajalta. CAHPS-kysymys oli "Saitko joltakin sairaanhoidon tarjoajiltasi apua, jota tarvitsit muuttaaksesi tottumuksiasi tai elämäntapojasi terveyttäsi parantavien tai sairauksien ehkäisemiseksi?" Vastausvaihtoehdot ovat: "Kyllä ehdottomasti" "Kyllä jonkin verran" tai "Ei, ehdottomasti ei".
12 kuukautta
Verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Questionnaire for Verifying Stroke Free Status (QVSFS) kerätään osana 12 kuukauden tutkimusta. Se kerätään myös lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua muutosten seuraamiseksi koko tutkimusjakson aikana. Tämä kyselylomake kerätään myös 6 kuukauden välein enintään 24 kuukauden ajan tutkimuksen päätyttyä verisuonitapahtumien tarkistamiseksi. Pisteytys oli kaksijakoinen: vähintään yksi uusi tapahtuma (halvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sydänkohtaus) verrattuna ei yhtään 12 kuukauden seurantajakson aikana.
12 kuukautta
Lääkkeiden noudattaminen – maailmanlaajuinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen kohde, joka on muokattu kahdesta muualla julkaistusta kysymyksestä, käsitellään 12 kuukauden kuluttua. Mukautettu kohta on "Kuinka suuren osan ajasta viime viikolla pystyit ottamaan lääkkeesi juuri niin kuin lääkärisi tai sairaanhoitajasi käski?" Vastausvaihtoehdot ovat "Ei koskaan", "Vähän aikaa", "Hyvän osan ajasta", "Suurimman osan ajasta" tai "Koko aikaa". Tämä kohde kerätään myös lähtötasolle, 3 kuukaudelle ja 8 kuukaudelle, jotta voidaan seurata muutoksia koko tutkimusjakson ajalta.
12 kuukautta
Lääkkeiden noudattaminen - verenpainelääkitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva hoitoon sitoutumisen mitta prosentteina edellisen 7 päivän ajanjakson aikana otetuista annoksista kerätään 12 kuukauden kohdalla ja lasketaan verenpainelääkitystä varten aiemmin julkaistun kaavan avulla. Tämä kerätään myös 3 kuukauden välein, jotta voidaan seurata muutoksia tutkimusjakson aikana.
12 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen - Kolesterolilääkitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva hoitoon sitoutumisen mitta prosenttiosuutena edellisen 7 päivän ajanjakson aikana otetuista annoksista kerätään 12 kuukauden kohdalla ja lasketaan kolesterolilääkitystä varten käyttämällä aiemmin julkaistua kaavaa. Tämä kerätään myös 3 kuukauden välein, jotta voidaan seurata muutoksia tutkimusjakson aikana.
12 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen - Antitromboottinen lääkitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva hoitoon sitoutumisen mitta prosentteina edellisen 7 päivän ajanjakson aikana otetuista annoksista kerätään 12 kuukauden kohdalla ja lasketaan antitromboottisille lääkkeille käyttämällä aiemmin julkaistua kaavaa. Tämä kerätään myös 3 kuukauden välein, jotta voidaan seurata muutoksia tutkimusjakson aikana.
12 kuukautta
Lääkkeiden noudattaminen – masennuslääke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jatkuva hoitoon sitoutumisen mitta prosentteina edellisen 7 päivän ajanjakson aikana otetuista annoksista kerätään 12 kuukauden kohdalla ja lasketaan masennuslääkettä varten käyttämällä aiemmin julkaistua kaavaa. Tämä kerätään myös 3 kuukauden välein, jotta voidaan seurata muutoksia tutkimusjakson aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Southern California
Cedars-Sinai Medical Center
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Olive View-UCLA Education & Research Institute
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
California Community Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara G Vickrey, MD, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Päätutkija: Amytis Towfighi, MD, USC - Department of Neurology. Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5155 U54-NS081764
  • U54NS081764 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hoitohallinto+yhteisön terveystyöntekijä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa