통합 센서 및 주입 세트의 타당성 조사

포함 기준:

1. 피검자는 스크리닝 시점에 21-70세이다.
2. 피험자는 조사자가 결정한 1형 당뇨병의 임상 진단을 받았습니다.
3. 피험자는 하나 이상의 확립된 인슐린 대 탄수화물 비율을 가지고 있습니다.
4. 피험자는 하나 이상의 설정된 인슐린 보정 비율을 가지고 있습니다.
5. 피험자는 현재 Medtronic 인슐린 펌프를 사용 중이며 등록 당시 최소 3개월 동안 사용했습니다.
6. 피험자는 1년 이상 인슐린을 사용하고 있습니다.
7. 피험자는 펌프 2개, 센서 1개, 주입 세트 1개, 통합 센서 및 주입 세트 1개를 한 번에(첫날 밤) 착용할 의향이 있습니다.
8. 피험자는 방문 3 및 4 동안 자주 SMBG를 수행할 의향이 있습니다.
9. 피험자는 다른 급성 또는 만성 질환 없이 전반적으로 건강합니다.

제외 기준:

1. 대상자는 환자가 스스로 선언한 임신 또는 수유 중(여성인 경우)입니다.
2. 피험자는 연구 과정 동안 임신할 계획입니다.
3. 피험자는 센서 배치 영역에서 테이프 접착제를 견딜 수 없습니다.
4. 대상은 센서 또는 장치 배치 영역에서 해결되지 않은 불리한 피부 상태(예: 건선, 발진, 포도상구균 감염)
5. 피험자는 지난 6개월 이내에 심혈관 사건에 의해 입증되는 진행성 자율신경병증, 법적 실명 또는 증상이 있는 심혈관 질환과 같은 합병증이 있습니다.
6. 피험자는 지난 5년 이내에 생명을 위협하는 것으로 간주되거나 연구 데이터의 수집 또는 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 주요 수반 질병 또는 신체적 또는 심리적 장애가 있습니다.
7. 피험자는 지난 6개월 동안 도움이 필요한 발작/혼수 상태와 같은 심각한 저혈당 사건을 두 번 이상 경험했습니다.