ZELTIQ Coolsculpting Systemを使用した男性乳房の偽女性化乳房の脂肪減少

包含基準:

• 含まれるもの：

  1. -18歳以上70歳未満の男性被験者。
  2. 被験者の胸部には明らかに目に見える、触知可能な過剰な脂肪組織があり、繊維組織は最小限です。
  3. 対象者は、前月に 10 ポンドを超える体重変化がありませんでした。
  4. 被験者は、研究の過程で食事やライフスタイルに大きな変更を加えないことにより、体重を維持することに同意します（つまり、+/- 5ポンド以内）。

  5. -被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームを読んで署名しました。

     除外基準:

     除外:

  1. -被験者は、意図した治療の領域で外科的処置を受けました。
  2. -被験者は、意図された治療の領域で侵襲的な脂肪減少手順（例：脂肪吸引またはメソセラピー）を受けました。
  3. -被験者は、意図した治療領域で非侵襲的な脂肪減少および/または体の輪郭を描く手順を受けました。
  4. -被験者は、過去1か月以内に、意図した治療（ヘパリン、インスリンなど）の領域への皮下注射を投与する必要があるか、またはその既知の履歴を持っています。
  5. 被験者はクリオグロブリン血症、寒冷蕁麻疹、または発作性寒冷ヘモグロビン尿症の既往歴があります。
  6. 被験者は、レイノー病の既知の病歴、または皮膚への血流を制限する寒さへの暴露に反応する既知の状態を持っています。
  7. 被験者は出血性疾患の病歴があるか、治験責任医師の意見では被験者のあざのリスクを高める可能性がある薬を服用しています。
  8. 被験者のボディマス指数 (BMI) が 30 を超えています。 BMI は、ポンド単位の体重に 703 を掛けて、インチ単位の身長の 2 乗で割った値として定義されます。
  9. -被験者は、過去1か月以内にダイエットピルまたはダイエットサプリメントを服用しているか、服用しています。
  10. -被験者は、中等度から過度の皮膚弛緩、または治療または評価を妨げる可能性のある治療部位の傷跡など、皮膚科学的状態を持っています。
  11. -被験者は研究要件を順守できない、または順守したくない.
  12. -被験者は現在、他の未承認の治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されています。
  13. 以前の乳房悪性腫瘍の個人歴。
  14. 研究者の専門的な意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の条件または検査値。
  15. -被験者は異常な乳房肥大を引き起こす可能性のある薬を服用しています-ジゴキシン、フロセミド、ゴナドトロピン、クロミフェン、フェニトイン、および外因性テストステロン、ケトコナゾール、メトロニダゾール、アルキル化剤、シスプラチン、スピロノラクトン、シメチジン、フルタミド、フィナステリド、エトミデートを含むがこれらに限定されない、イソニコチン酸ヒドラジド、メチルドーパ、ブスルファン、三環系抗うつ薬、ジアゼパム、ペニシラミン、オメプラゾール、フェノチアジン、カルシウムチャネル遮断薬、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬。
  16. 薬物乱用（アルコール、マリファナ、またはヘロイン）の最近の履歴（過去 5 年以内）。
  17. 被験者は以下の病状の病歴がない: クラインフェルター症候群、先天性無神経症、精巣外傷、精巣捻転、ウイルス性睾丸炎、カルマン症候群、下垂体腫瘍、hCG の血清レベルを上昇させる悪性腫瘍 (例えば、大細胞肺癌、胃癌、腎細胞癌、肝細胞癌)、腎不全、甲状腺機能亢進症、栄養失調、アンドロゲン不応症症候群、5​​α還元酵素欠乏症候群