급성 정신분열증 환자의 Brexpiprazole

포함 기준:

• 환자는 DSM-IV-TR™에 따라 진단되고 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)로 확인된 정신분열증이 있습니다.
• 환자는 정신병적 증상의 급성 악화와 일상 기능의 현저한 저하를 보입니다.
• 환자는 스크리닝 방문부터 6주까지 입원할 의향이 있습니다.
• 환자는 연구 시작 시 정신분열증의 현재 급성 재발의 치료를 위해 입원 또는 지속적인 입원으로부터 이익을 얻을 것입니다.
• 환자는 현재 에피소드를 제외하고 항정신병 치료를 받고 있지 않을 때 증상의 재발 및/또는 악화의 병력이 있습니다.
• 환자는 효과적인 피임의 프로토콜 정의 사용에 동의합니다.

제외 기준:

• 환자는 일차 진단으로 확립된 정신분열증 이외의 현재 축 I 진단(DSM-IV-TR™ 기준)을 가지고 있습니다.
• 환자는 현재 Axis II 진단(DSM-IV-TR™ 기준)을 앓고 있습니다.
• 환자는 정신 지체, 기질적 정신 장애 또는 일반적인 의학적 상태로 인한 정신 장애를 앓고 있습니다(DSM-IV-TR™ 기준).
• 연구자의 의견 또는 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 따르면 환자는 상당한 자살 위험에 처해 있습니다.
• 환자는 등록 시 임상적으로 유의한 지발성 운동이상증 또는 심각한 정좌불능증이 있습니다.
• 환자는 신경이완제 악성 증후군의 병력이 있습니다.
• 환자는 관련 병력이 있거나 현재 전신 질환이 있습니다.
• 스크리닝 방문에서 환자는 비정상 ECG 또는 연구자의 의견으로는 임상적으로 중요한 다른 비정상 ECG 테스트를 보입니다.
• 환자는 기저 세포 또는 피부의 1기 편평 세포 암종 이외의 암 병력이 있으며, 브렉스피프라졸의 첫 투여 전 >5년 동안 차도가 없었습니다.
• 연구자의 의견으로는 환자가 프로토콜을 준수할 가능성이 없거나 어떤 이유로든 부적합합니다.

기타 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.