임상적 독립 증후군 후 다발성 경화증 진단 지연을 위한 콜레칼시페롤(비타민 D3)의 효능 (D-Lay-MS)
2024년 1월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
임상적 고립 증후군(CIS) 후 다발성 경화증(MS)의 진단 지연을 위한 콜레칼시페롤(비타민 D3) 치료의 효능을 평가하는 다심, 무작위, 이중 맹검 대 위약 연구. 2년 후 전환율 비교.
이 연구의 주요 목적은 MS(CIS) 위험이 높은 임상적 고립 증후군 환자에서 콜레칼시페롤(비타민 D3)로 2년간 치료한 효과와 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. 임상 효능 평가: 전환 지연; 연간 재발/발작 수 B. 공명 영상 매개변수(뇌/척추 MRI) 측면에서 효능 평가 C. EDSS 점수 및 하위 점수로 측정된 장애 진행을 늦추는 측면에서 효능 평가 D. 인지 능력 측정 및 평가( PASAT) E. 삶의 질의 변화 평가(EQ5D 설문지, SF36 및 TLS-TLS-QoL10 COPING10), 피로 설문지(FSMC) 및 불안/우울 설문지(HADS) F. 치료 내성 평가 및 25(OH)D2 및 25(OH)D3의 혈청 수준의 진화에 따른 이미징 매개변수 H. 연구에서 모든 환자로부터 DNA 및 RNA의 바이오뱅크를 구축하고 비타민 D 및 보충 후 증가된 비타민 D 수준에 기반한 HLA 시스템 I. 전환의 예후 바이오마커에 대한 연구를 위해 선택된 센터의 환자를 위한 CSF, 혈장, 혈액 세포, 혈청 및 RNA 샘플의 바이오뱅크 구축 J . 25-하이드록시-비타민 D K 측정을 위해 수집된 혈장 튜브로 구성된 바이오뱅크를 구축합니다. 연구 신경과 전문의가 내린 변환 결정과 연구 종료 시 수행된 MRI 재해석 결과 사이의 불일치 비율을 추정합니다. 중앙집중식 판독에 따라 잘못 포함된 것으로 후천적으로 식별된 환자의 비율뿐만 아니라 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fort-de-France, 마르티니크, 97200
- CHU de Martinique - Hôpital Pierre Zobda-Quitman
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Amiens Cedex 1, 프랑스, 80054
- CHU d'Amiens - Hôpital Nord
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Bron, 프랑스, 69677
- CHU de Lyon - Hôpital Pierre Wertheimer
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Caen Cedex 9, 프랑스, 14033
- CHU de Caen - Hopital Cote de Nacre
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU de Clermont Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91100
- Ch Sud Francilien
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Cornebarrieu, 프랑스, 31700
- Clinique des Cèdres - Capio
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de DIJON
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble - Hôpital A Michallon
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Roger Salengro
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Limoges, 프랑스, 87042
- Chu de Limoges - Hopital Dupuytren
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Lomme Cedex, 프랑스, 59462
- Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lille
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
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Nancy, 프랑스, 54035
- CHU de Nancy - Hôpital Central
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes - Hotel-Dieu
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Nice, 프랑스, 06002
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
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Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Paris, 프랑스, 75013
- MAILLART Elisabeth - La Pitié Salpétrière
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe Rothschild
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Paris Cedex 12, 프랑스, 75571
- APHP - Hôpital Saint-Antoine
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Pau, 프랑스, 64000
- CH de Pau
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Perpignan, 프랑스, 66046
- CH de Perpignan - Hôpital Saint Jean
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Quimper, 프랑스, 29107
- CH de Cornouaille - Site Quimper - Hôpital Laennec
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims - Hôpital Maison Blanche
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
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Rouen, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
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Saint-Germain-en-Laye, 프랑스, 78100
- CH de Poissy - Saint-Germain-en-Laye
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Saumur Cedex, 프랑스, 49403
- CH de SAUMUR
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Strasbourg Cedex, 프랑스, 67091
- CHRU de Strasbourg - Hôpital Civil
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- CHRU de Toulouse - Hôpital Purpan
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Tours, 프랑스, 37044
- CHRU de Tours - Hôpital Bretonneau
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Versailles, 프랑스, 78000
- CH de Versailles - Hôpital Mignot
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Vichy, 프랑스, 03207
- CH de Vichy - Jacques Larin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 24개월간 추적 관찰 가능
- 환자는 지난 90일 동안 고전적인 CIS를 가졌습니다.
- 증상 시작 후 90일 이내에 예정된 뇌수질 MRI 참조
- Swanton(2006)의 공간 확산 기준에 따라 탈수초를 보이는 MRI(뇌 ± 수질):
- 다음 4개 영역 중 적어도 2개 영역에서 적어도 1개의 병변: (1) 뇌실주위; (2) Juxta-cortical; (3) 하위 천막; (4) 수질
- 다른 의심되는 병리 없음
- 사전 포함 방문에서 100nmol/l 미만의 혈중 비타민 D 수준
- 가임 여성은 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 매우 효과적인 피임법은 임플란트, 주사제, 복합경구피임제, IUD, 금욕, 또는 정관 절제술과 협력하십시오.
무작위화 계층화 기준:
- 환자는 또한 McDonald 기준 2010(Polman et al., 2011)에 따라 정의된 시간적 보급 기준을 충족할 수 있습니다. 이 조건은 현재 배경 치료를 처방하기에 충분하지 않기 때문입니다. 가돌리늄 주사 후 조영제를 나타내지 않는 적어도 하나의 무증상 병변
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하는 경우(이 기준은 POLAR 연구(RCB 2011-A01269-32)에는 적용되지 않으며, 이 연구에 포함된 환자는 POLAR 연구에 동시에 참여할 수 있음)
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 연구자에 따르면 환자가 불필요한 위험에 처하게 되거나 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 주요 의료 또는 정신 질환
- 현재 활동 중인 소화기 또는 더 일반적인 질병(체강 질병, 염증성 장 질환, 장 우회로, 단장 증후군, 간경화, 신증후군, 갑상선 기능 항진증, 구루병, 부갑상선 기능 저하증, 암, 육아종 질환 및 림프종)과 관련된 비타민 D 결핍
- 중등도 또는 중증 신부전(크레아티닌 청소율 60ml/분 미만)
- 치료로 적절하게 조절되지 않는 간질
- 코르티코스테로이드로 만성 치료가 필요한 질병
- 골다공증 또는 골감소증 병력이 있는 환자
- 하루에 1g 이상의 칼슘 섭취가 필요한 병리학
- 고칼슘혈증의 현재 또는 과거력
- 코르티코스테로이드 이외의 비타민 D의 대사에 영향을 미치는 약물; 예를 들어 항경련제[페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인] 리팜피신, 이소니아지드, 케토코나졸, 5-FU 및 류코보린, 티아지드 이뇨제.
- 고칼슘혈증에 대한 증가된 취약성을 수반하는 상황, 예. 부정맥 또는 알려진 심장 질환, 디기탈리스로 치료 및 신결석이 있는 피험자.
- UVEDOSE 문서에 언급된 비타민 D3에 대한 금기 사항
- 가돌리늄에 대한 알려진 과민성 및/또는 MRI를 받을 수 없는 것으로 알려진 알려진 불능(페이스메이커, 골접합 재료, 안내 금속 파편 등....).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 팔의 환자는 100.000을 모방한 위약 치료를 받게 됩니다. 최대 24개월 동안 또는 완전한 다발성 경화증으로 전환될 때까지 14일마다 콜레칼시페롤의 UI. 중재: 위약 중재: 이미징 중재: 요추 천자 중재: 혈액 샘플링 중재: 소변 샘플 |
환자는 100.000을 모방한 위약 치료를 받게 됩니다.
최대 24개월 동안 또는 완전한 다발성 경화증으로 전환될 때까지 14일마다 콜레칼시페롤의 UI.
모든 환자는 기준선, 3개월, 12개월, 24개월 및 전체 MS로의 전환 시 MRI 스캔이 예정되어 있습니다.
다른 이름들:
특정 환자의 경우 뇌척수액의 기본 수집이 필요할 수 있습니다(의사의 결정).
기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 MS로의 전환 시 모든 환자의 혈액 샘플링이 필요합니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 MS로 전환 시 모든 환자의 소변 샘플이 필요합니다.
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실험적: 비트 D
이 부문의 환자는 최대 24개월 동안 또는 완전한 다발성 경화증으로 전환될 때까지 14일마다 콜레칼시페롤 100.000 UI를 투여받습니다. 중재: 비타민 D 중재: 영상 중재: 요추 천자 중재: 혈액 샘플링 중재: 소변 샘플 |
모든 환자는 기준선, 3개월, 12개월, 24개월 및 전체 MS로의 전환 시 MRI 스캔이 예정되어 있습니다.
다른 이름들:
특정 환자의 경우 뇌척수액의 기본 수집이 필요할 수 있습니다(의사의 결정).
기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 MS로의 전환 시 모든 환자의 혈액 샘플링이 필요합니다.
기준선, 3개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 및 MS로 전환 시 모든 환자의 소변 샘플이 필요합니다.
환자는 최대 24개월 동안 또는 완전한 다발성 경화증으로 전환될 때까지 14일마다 콜레칼시페롤 100,000 UI를 투여받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS로 전환 예/아니오
기간: 24개월
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McDonald가 설명한 기준에 따라 MS로 전환(Polman et al 2005)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 횟수(연간 횟수)
기간: 24개월
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24개월
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FLAIR MRI에서 발견된 새로운 뇌 병변 또는 T2 MRI에서 발견된 수질 병변의 수
기간: 3 개월
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3 개월
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FLAIR MRI에서 발견된 새로운 뇌 병변 또는 T2 MRI에서 발견된 수질 병변의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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FLAIR MRI에서 발견된 새로운 뇌 병변 또는 T2 MRI에서 발견된 수질 병변의 수
기간: 24개월
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24개월
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가돌리늄 하이라이트를 취하는 새로운 T1 병변의 수
기간: 3 개월
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정성적 변수: 0, 1 또는 >1
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3 개월
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가돌리늄 하이라이트를 취하는 새로운 T1 병변의 수
기간: 12 개월
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정성적 변수: 0, 1 또는 >1
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12 개월
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가돌리늄 하이라이트를 취하는 새로운 T1 병변의 수
기간: 24개월
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정성적 변수: 0, 1 또는 >1
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24개월
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저신호 T1 병변(블랙홀)의 수
기간: 3 개월
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3 개월
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저신호 T1 병변(블랙홀)의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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저신호 T1 병변(블랙홀)의 수
기간: 24개월
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24개월
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각 대뇌 MRI에 대한 병변 부담(mm^3)
기간: 3 개월
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3 개월
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각 대뇌 MRI에 대한 병변 부담(mm^3)
기간: 12 개월
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12 개월
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각 대뇌 MRI에 대한 병변 부담(mm^3)
기간: 24개월
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24개월
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T1 이미지에서 총 가돌리늄 하이라이트 병변 수
기간: 3 개월
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정확한 수치(반자동 측정)
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3 개월
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T1 이미지에서 총 가돌리늄 하이라이트 병변 수
기간: 12 개월
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정확한 수치(반자동 측정)
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12 개월
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T1 이미지에서 총 가돌리늄 하이라이트 병변 수
기간: 24개월
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정확한 수치(반자동 측정)
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24개월
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T13D 시퀀스에서 얻은 정규화된 대뇌 용적(SIENAX)
기간: 3 개월
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mm^3
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3 개월
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T13D 시퀀스에서 얻은 정규화된 대뇌 용적(SIENAX)
기간: 12 개월
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mm^3
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12 개월
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T13D 시퀀스에서 얻은 정규화된 대뇌 용적(SIENAX)
기간: 24개월
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mm^3
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24개월
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전체 대뇌 용적의 변화(mm^3)
기간: 기준선 대 24개월
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기준선 대 24개월
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모든 하위 점수를 포함한 EDSS 점수
기간: 기준선
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기준선
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모든 하위 점수를 포함한 EDSS 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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모든 하위 점수를 포함한 EDSS 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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모든 하위 점수를 포함한 EDSS 점수
기간: 24개월
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24개월
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모든 하위 점수를 포함한 EDSS 점수
기간: 두 번째 MS 에피소드(첫 번째 재발) 후(최대 24개월)
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두 번째 MS 에피소드(첫 번째 재발) 후(최대 24개월)
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MSFC 점수의 PASAT 3초 섹션 점수
기간: 기준선
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기준선
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MSFC 점수의 PASAT 3초 섹션 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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MSFC 점수의 PASAT 3초 섹션 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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MSFC 점수의 PASAT 3초 섹션 점수
기간: 24개월
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24개월
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MSFC 점수의 PASAT 3초 섹션 점수
기간: 두 번째 MS 에피소드(첫 번째 재발) 후(최대 24개월)
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두 번째 MS 에피소드(첫 번째 재발) 후(최대 24개월)
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EQ5D 설문지
기간: 기준선
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기준선
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EQ5D 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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EQ5D 설문지
기간: 12 개월
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12 개월
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EQ5D 설문지
기간: 24개월
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24개월
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SF36 설문지
기간: 기준선
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기준선
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SF36 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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SF36 설문지
기간: 12 개월
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12 개월
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SF36 설문지
기간: 24개월
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24개월
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FSMC 피로 척도
기간: 기준선
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기준선
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FSMC 피로 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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FSMC 피로 척도
기간: 12 개월
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12 개월
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FSMC 피로 척도
기간: 24개월
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24개월
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TLS-QOL10 설문지
기간: 기준선
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기준선
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TLS-QOL10 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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TLS-QOL10 설문지
기간: 12 개월
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12 개월
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TLS-QOL10 설문지
기간: 24개월
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24개월
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TLS-Coping10 설문지
기간: 기준선
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기준선
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TLS-Coping10 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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TLS-Coping10 설문지
기간: 12 개월
|
12 개월
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TLS-Coping10 설문지
기간: 24개월
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24개월
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HADS 설문지
기간: 기준선
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기준선
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HADS 설문지
기간: 3 개월
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3 개월
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HADS 설문지
기간: 12 개월
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12 개월
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HADS 설문지
기간: 24개월
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24개월
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부작용의 유무
기간: 기준선
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3에 따라 등급이 매겨지는 이상 반응의 존재/부재. 등급 I, II, III, IV, V.
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기준선
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부작용의 유무
기간: 3 개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3에 따라 등급이 매겨지는 이상 반응의 존재/부재. 등급 I, II, III, IV, V.
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3 개월
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부작용의 유무
기간: 6 개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3에 따라 등급이 매겨지는 이상 반응의 존재/부재. 등급 I, II, III, IV, V.
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6 개월
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부작용의 유무
기간: 12 개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3에 따라 등급이 매겨지는 이상 반응의 존재/부재. 등급 I, II, III, IV, V.
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12 개월
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부작용의 유무
기간: 18개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3에 따라 등급이 매겨지는 이상 반응의 존재/부재. 등급 I, II, III, IV, V.
|
18개월
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부작용의 유무
기간: 24개월
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 3에 따라 등급이 매겨지는 이상 반응의 존재/부재. 등급 I, II, III, IV, V.
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24개월
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25(OH)D2+D3 혈청 수준(nmol/l)
기간: 기준선
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기준선
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25(OH)D2+D3 혈청 수준(nmol/l)
기간: 3 개월
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3 개월
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25(OH)D2+D3 혈청 수준(nmol/l)
기간: 6 개월
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6 개월
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25(OH)D2+D3 혈청 수준(nmol/l)
기간: 12 개월
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12 개월
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25(OH)D2+D3 혈청 수준(nmol/l)
기간: 18개월
|
18개월
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25(OH)D2+D3 혈청 수준(nmol/l)
기간: 24개월
|
24개월
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25(OH)D2+D3 혈청 수준(nmol/l)
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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칼슘뇨증/크레아티뇨증
기간: 기준선
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기준선
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칼슘뇨증/크레아티뇨증
기간: 3 개월
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3 개월
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칼슘뇨증/크레아티뇨증
기간: 6 개월
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6 개월
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칼슘뇨증/크레아티뇨증
기간: 12 개월
|
12 개월
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칼슘뇨증/크레아티뇨증
기간: 18개월
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18개월
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칼슘뇨증/크레아티뇨증
기간: 24개월
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24개월
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칼슘뇨증/크레아티뇨증
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
|
MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환까지 지연
기간: 24개월
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McDonald 2005 기준(Polman et al 2005)에 따라 치료 시작부터 MS로의 전환까지 경과한 일수
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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바이오뱅크용 DNA 샘플(혈액 샘플)
기간: 기준선
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기준선
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헤모그램
기간: 기준선
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기준선
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헤모그램
기간: 3 개월
|
3 개월
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헤모그램
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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헤모그램
기간: 12 개월
|
12 개월
|
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헤모그램
기간: 18개월
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18개월
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헤모그램
기간: 24개월
|
24개월
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헤모그램
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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알라닌 아미노 전이 효소 혈청 수준
기간: 기준선
|
기준선
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알라닌 아미노 전이 효소 혈청 수준
기간: 3 개월
|
3 개월
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알라닌 아미노 전이 효소 혈청 수준
기간: 6 개월
|
6 개월
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알라닌 아미노 전이 효소 혈청 수준
기간: 12 개월
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12 개월
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|
알라닌 아미노 전이 효소 혈청 수준
기간: 18개월
|
18개월
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알라닌 아미노 전이 효소 혈청 수준
기간: 24개월
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24개월
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알라닌 아미노 전이 효소 혈청 수준
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈청 수치
기간: 기준선
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기준선
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈청 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈청 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈청 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈청 수치
기간: 18개월
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18개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈청 수치
기간: 24개월
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24개월
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아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 혈청 수치
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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알칼리성 포스파타제 혈청 수치
기간: 기준선
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기준선
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알칼리성 포스파타제 혈청 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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알칼리성 포스파타제 혈청 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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알칼리성 포스파타제 혈청 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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알칼리성 포스파타제 혈청 수치
기간: 18개월
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18개월
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알칼리성 포스파타제 혈청 수치
기간: 24개월
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24개월
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알칼리성 포스파타제 혈청 수치
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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혈청 칼슘 수치
기간: 기준선
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기준선
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혈청 칼슘 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 칼슘 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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혈청 칼슘 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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혈청 칼슘 수치
기간: 18개월
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18개월
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혈청 칼슘 수치
기간: 24개월
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24개월
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혈청 칼슘 수치
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 기준선
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기준선
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 18개월
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18개월
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혈청 크레아티닌 수치
기간: 24개월
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24개월
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혈청 크레아티닌 수치
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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혈청 알부민 수치
기간: 기준선
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기준선
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혈청 알부민 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 알부민 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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혈청 알부민 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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혈청 알부민 수치
기간: 18개월
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18개월
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혈청 알부민 수치
기간: 24개월
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24개월
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혈청 알부민 수치
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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혈청 우레아 수치
기간: 기준선
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기준선
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혈청 우레아 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 우레아 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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혈청 우레아 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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혈청 우레아 수치
기간: 18개월
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18개월
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혈청 우레아 수치
기간: 24개월
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24개월
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혈청 우레아 수치
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 기준선
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기준선
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 12 개월
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12 개월
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 18개월
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18개월
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혈청 빌리루빈 수치
기간: 24개월
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24개월
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혈청 빌리루빈 수치
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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혈청 전해질 패널
기간: 기준선
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기준선
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혈청 전해질 패널
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 전해질 패널
기간: 6 개월
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6 개월
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혈청 전해질 패널
기간: 12 개월
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12 개월
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혈청 전해질 패널
기간: 18개월
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18개월
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혈청 전해질 패널
기간: 24개월
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24개월
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혈청 전해질 패널
기간: MS 전환 시(최대 24개월)
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MS 전환 시(최대 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric Thouvennot, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
- 수석 연구원: Eric Thouvenot, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRC-N/2012/ET-01
- 2012-005821-59 (EudraCT 번호)
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