완전 관해 상태의 급성 골수성 백혈병 환자 치료에 있어 백신 요법과 바실릭시맙

포함 기준:

• AML, MDS, 모세포기의 CML 및 조사자의 재량에 따른 기타 상태를 포함하는 혈액학적 악성종양이 있는 환자.
• 골수 생검으로 확인된 CR 또는 CRi, CR2 또는 CR3와 같이 CR1 이상이 허용됩니다. 등록자가 고령 또는 동반 질환으로 인해 줄기 세포 이식 후보가 아닌 것으로 간주됩니다. 또는 등록자가 사용할 수 있는 기증자가 없습니다. 또는 등록자가 개인 신념으로 인해 줄기 세포 이식을 거부하는 경우 또는 줄기 세포 이식이 현재 치료 표준이 아닙니다. CR 또는 CRi에서 줄기 세포 이식 후 환자는 면역 억제가 해제되고 GVHD에 대한 체계적 스테로이드 치료를 받지 않는 경우 허용됩니다.
• Karnofsky 성능 상태 지수 > 또는 = 80%
• 서면 동의서
• 절대 호중구 수 > 또는 = 500/μl
• 혈소판 수 >= 수혈 시 20,000/μl
• 크레아티닌 = 또는 < 2 x 정상 상한(ULN)
• 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 및 혈청 글루타민 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) = 또는 < 5 x ULN
• 빌리루빈 = 또는 < 3 x ULN
• 인간 백혈구 항원(HLA) 유형: 환자는 HLA-A2를 발현해야 합니다.
• 연령 > 18세 및 < 85세
• 부정맥의 증거가 없거나 급성 허혈을 나타내는 변화가 없는 심전도(EKG)
• 실내 공기에서 산소 포화도가 90% 이상인 맥박 산소 측정기
• 비가역적 응고 장애 없음, 국제 표준화 비율(INR) =< 2
• 종양 용해 증후군의 징후가 없으며 치료 전에 요산이 정상 범위에 있어야 합니다.
• 당뇨병성 케톤산증(DKA), 겸상적혈구 위기가 아니며 활성 항응고 치료에 심각한 말초혈관 질환이 없는 자

제외 기준:

• 임산부 또는 수유부; 여전히 가임 가능성이 있는 여성은 소변 ​​또는 혈청 베타 인간 융모성 성선자극호르몬(βHCG) 검사를 받아야 합니다.
• 투여 시작 전 4주 동안의 생물학적 또는 화학 요법
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체에 대한 혈청양성 반응을 포함하여 내인성 면역억제 환자; 환자는 HIV 검사를 받아야 합니다.
• 활동성 결핵, B형 간염 또는 C형 간염을 포함한 심각한 동시 감염; 환자는 B형 간염 표면 항원과 C형 간염 항체에 대해 검사를 받아야 합니다. C형 간염 항체(Ab) 양성인 환자는 PCR 음성인 경우 자격이 될 수 있습니다.
• 확인된 자가면역 질환의 활성 또는 병력
• 동시 전신 코르티코스테로이드(생리학적 대체 용량 제외) 또는 기타 면역억제제(예: 사이클로스포린 A)
• 류마티스 관절염(현재 또는 최근 발적에 류마티스 인자[RF] 양성), 염증성 장 질환, 전신성 홍반성 루푸스(항핵 항체[ANA] 1:80 이상의 임상 증거)를 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역 질환의 활동성 또는 병력 , 강직성 척추염, 피부경화증, 다발성 경화증, 자가면역성 용혈성 빈혈 및 면역성 혈소판감소성 자반증; 혈청양성만으로는 양성으로 간주되지 않습니다.
• 임상 프로토콜 준수를 관리하기 어렵게 만들 수 있거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 정신 질환 치매의 임상적 증거가 있는 환자는 유능한 지정인이 결정에 참여하도록 해야 합니다.