식이 단백질의 변형에 의한 ADHD 아동의 신경인지 및 신경생물학적 개선 (BrainProtein)
2024년 5월 6일 업데이트: Spanish Foundation for Neurometrics Development
7세에서 12세 사이의 ADHD 아동 100명을 대상으로 다양한 식이 패턴의 행동 및 뇌 연결성에 대한 유익한 효과에 대한 다기관, 전향적, 무작위, 비교 및 대조 연구로 3개월 동안 영양 요법을 추적했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 연구 중에 각성제나 다른 약물을 복용하지 않는 ADD/ADHD 아동의 뇌파도(EEG), 사건 관련 전위(ERP) 데이터 및 행동 매개변수를 수집합니다.
그들은 식이 단백질의 양을 늘리고 빠른 탄수화물 감소에 기반한 일부 영양 권장 사항만 따를 것입니다.
연구 기간은 6개월, 모집 3개월, 식이요법 3개월이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, 영국, L1 0AH
- New Remedies
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADHD 진단 12개월 전
- 약을 먹지 않는다
- 25번째 백분위수 이상의 BMI
- Wiesel 점수 80~100(약 120)
- 참여에 동의하고 보호자가 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 섭식 장애
- 정신병, 양극성 장애 또는 우울증
- 신장 또는 간부전
- 당뇨병
- 이뇨 또는 코르티손 치료
- 혈액학적 문제
- 신장 질환
- 암
- 뇌 손상
- 심혈관 또는 부정맥 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BP22042013
이 환자 그룹은 단백질 쉐이크 2회를 포함하여 2,000킬로칼로리(탄수화물 60g, 지방 144g, 단백질 107g)를 섭취합니다.
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이 환자 그룹은 2개의 단백질 쉐이크를 포함하여 2,000킬로칼로리의 식단(탄수화물 60g, 지방 144gr 및 단백질 107gr)을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 저탄수화물 다이어트
두 번째 그룹의 환자는 빠르게 흡수되는 탄수화물과 단백질 보충제 없이 2,000킬로 칼로리의 식단을 제공받습니다.
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두 번째 그룹의 환자는 빠르게 흡수되는 탄수화물과 단백질 보충제 없이 2,000킬로칼로리의 식단을 제공받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간 3개월
기간: 3 개월
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식이 접근 3개월 후 19개 채널 EEG 기록의 시각적 연속 수행 작업 중 반응 시간.
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3 개월
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3개월의 누락 오류
기간: 3 개월
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식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 누락 오류.
(시험 시간: 22분)
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3 개월
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3개월 커미션 오류
기간: 3 개월
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식이요법 3개월 후 19채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 과제 중 커미션 오류.(테스트
소요 시간: 22분)
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3 개월
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3개월 후 후두부 알파 뇌파 진폭
기간: 3 개월
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식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 후두부 알파파 진폭.
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3 개월
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Mu Waves-3개월에서의 진폭
기간: 3 개월
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식이 접근 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 Mu 파장 진폭.
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3 개월
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정면 정중선 세타 활동 - 3개월에서의 진폭
기간: 3 개월
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식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 정면 정중선 세타 활동 진폭.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 후두부 알파파-주파수
기간: 3 개월
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식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 후두부 알파파 주파수.
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3 개월
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정수리 알파파 - 3개월의 주파수
기간: 3 개월
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정수리 알파파 - 식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 주파수.
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3 개월
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Mu Wave 주파수 3개월
기간: 3 개월
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식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 Mu 파동 주파수.
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3 개월
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정면 정중선 세타 활동 - 3개월의 빈도
기간: 3 개월
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정면 정중선 세타 활동 - 식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 주파수.
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3 개월
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3개월의 모나스트라 비율
기간: 3 개월
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식이 요법 3개월 후 19개 채널 EEG 기록에서 시각적 연속 수행 작업 중 Monastra 비율.
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3 개월
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행동
기간: 3 개월
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3개월의 영양적 접근 후 임상 설문지의 총점(과잉행동, 충동성 및 부주의 점수의 합)으로 행동을 평가했습니다. 범위: 최소값: 0 및 최대값: 25. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
3 개월
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과잉 행동 점수
기간: 3 개월
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3개월 간의 영양학적 접근 후 임상 설문지로 평가된 과잉행동.
범위: 최소값: 0 및 최대값: 8. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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충동 점수
기간: 3 개월
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3개월 간의 영양적 접근 후 임상 설문지로 평가한 충동성.
범위: 최소값: 0 및 최대값: 8. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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부주의 점수
기간: 3 개월
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영양 접근 3개월 후 임상 설문지로 평가한 부주의.
범위: 최소값: 0 및 최대값: 9. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 체중
기간: 3 개월
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식이요법 3개월 후 체중.
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3 개월
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3개월 체질량 지수
기간: 3 개월
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식이 요법 3개월 후의 체질량 지수.
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3 개월
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 8개월
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뇌 단백질 보충제의 안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
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최대 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moises Aguilar-Domingo, PhD, Spanish Foundation for Neurometrics Development
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ADHD에 대한 임상 시험
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Innosphere아직 모집하지 않음
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The Hong Kong Polytechnic University모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
BP22042013에 대한 임상 시험
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Spanish Foundation for Neurometrics DevelopmentPronoKal Foundation; Child Health Foundation완전한