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본태성음떨림 치료를 위한 옥탄산의 효과

2018년 7월 20일 업데이트: Soren Lowell, Syracuse University
본태성 음성 떨림은 음성에서 규칙적이고 떨리는 특성을 생성하는 신경학적 상태입니다. 손 떨림을 약간 개선하는 약물 치료의 한 형태는 알코올과 유사한 식품 첨가물인 옥탄산입니다. 연구에 따르면 옥탄산은 부작용이 거의 없고 중독 효과 없이 손/팔의 떨림을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 옥탄산이 목소리에 영향을 미칠 때 떨림을 줄이는 데 유용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 연구자들은 옥탄산이 떨림이 목소리에 미치는 영향을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

  • 본질적인 목소리 떨림은 목소리에 규칙적인 떨림과 쉰 목소리를 유발하여 말을 이해하기 어렵게 만듭니다.
  • 이전의 여러 연구에서는 알코올과 관련된 옥탄산과 옥탄올이 많은 부작용을 일으키지 않고 중독을 일으키지 않고 일부 사람들의 떨림을 개선할 수 있음을 발견했습니다.
  • 연구자들은 옥탄산이 목소리에 영향을 미치는 떨림을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 데 관심이 있습니다.

목표:

  • 음성 녹음과 음성의 청취자 등급을 이용한 옥타노 보이스의 효과 결정
  • 본태성 음성 떨림이 있는 사람들이 경험하는 음성 장애 수준에 대한 옥탄산의 효과를 확인하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Syracuse University & Upstate Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 본태성 음성 떨림 진단을 받고 스크리닝 예약 중 내시경 검사(후두 사진 촬영 시)에서 떨림 징후를 보입니다.
  • 참가자는 스크리닝 약속 동안 음성 녹음에서 측정 가능한 음성 떨림을 보여줍니다.

제외 기준:

  • 참가자는 파킨슨병 또는 다른 비필수 떨림 운동 장애의 진단을 받았거나 징후를 보입니다.
  • 참가자가 경련성 발성 장애(다른 신경학적 음성 장애) 진단을 받았거나 징후를 보입니다.
  • 참가자가 신부전 또는 간부전, 중증 심장 질환, 중증 폐 질환, 중증 대사 질환, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 또는 활동성 암과 같은 기타 생명을 위협하는 질병과 같은 중증의 불안정한 의학적 상태 진단을 받은 경우
  • 참가자는 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • 참가자는 이 연구를 완료하기 위해 12주 동안 떨림 또는 음성 장애로 현재 복용 중인 약물을 중단/중단할 수 없습니다.
  • 참가자는 알코올 의존성이 있거나 알코올에 대한 알레르기가 있습니다.
  • 참가자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 참가자는 콩에 알레르기가 있습니다.
  • 참가자는 과민성 대장 증후군이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 비활성 캡슐
참가자는 이 연구의 위약군 동안 비활성 성분이 포함된 알약/캡슐을 받게 됩니다.
의약품: 비활성 캡슐
다른 이름들:
  • 위약
실험적: 옥탄산
참가자는 이 연구의 실험 기간 동안 옥탄산(참가자의 체중에 따라 결정되는 양)이 포함된 알약/캡슐을 받게 됩니다.
의약품: 옥탄산
다른 이름들:
  • 카프릴산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음향 진폭 떨림의 크기 및 음향 주파수 떨림의 크기
기간: 기준선 방문(1 & 2) 및 테스트 후 방문(1 & 2)에서 위약 또는 옥탄산 3주 후 측정
목소리의 떨림 정도를 측정하기 위해 음성 녹음을 사용했습니다. 기준선 값을 고려하거나 고려하지 않고 옥탄산 및 위약 조건 후에 각 음향 측정에 대한 평균 사후 테스트 값을 비교했습니다. 평균값은 2일의 평균을 나타냅니다. 진폭 떨림의 정도는 평균 신호 진폭의 백분율로 진폭 변화의 정도를 나타내며 숫자가 낮을수록 진폭 떨림이 적음을 나타냅니다. 모든 참가자 및 조건에 걸친 진폭 떨림의 크기에 대한 기준선 값은 4.06~27.09 범위였으며 사후 테스트 값은 1.94~26.02 범위였습니다. 주파수 떨림의 정도는 평균 신호 주파수의 백분율로 기본 주파수 변동의 정도를 나타내며 숫자가 낮을수록 주파수 떨림이 적음을 나타냅니다. 모든 참가자 및 조건에 걸친 진동수 떨림의 크기에 대한 기본 값은 1.21에서 15.31 범위였으며 사후 테스트 값은 0.60에서 13.86 범위였습니다.
기준선 방문(1 & 2) 및 테스트 후 방문(1 & 2)에서 위약 또는 옥탄산 3주 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각-지각 떨림 심각도 등급
기간: 기준선 방문(1 & 2) 및 테스트 후 방문(1 & 2)에서 위약 또는 옥탄산 3주 후 측정.
3명의 숙련된 청취자가 각각의 조건에 대해 무작위 순서로 기준선과 사후 테스트 샘플을 비교하는 짝을 이룬 샘플 녹음에서 각 참가자의 음성을 독립적으로 평가했습니다. 지속적인 모음 및 문장 수준 녹음이 평가되었으며, 디코딩된 샘플은 나중에 1=기준선과 비교하여 사후 테스트에 대해 더 우수함, 0=후 테스트와 기준선 사이에 차이 없음에 대해 분석되었습니다. 각 참가자의 최대 점수는 3점이었습니다(3명의 평가자 각각에 대해 사후 테스트가 더 좋았음). 가능한 점수의 범위는 3명의 평가자 각각의 점수(0~3)의 합계였으며, 0은 기준선과 테스트 후 음성 떨림 심각도 등급 사이에 차이가 없음을 나타내고, 3은 사후 테스트에서 더 나은 음성(덜 떨림 심각도)을 나타냅니다. 사전 테스트와 비교한 테스트. 작업에 대한 평균 사후 테스트 값을 옥탄산 및 위약 조건에 대해 비교했으며, 모든 평가자는 어떤 샘플이 기준선인지 사후 테스트 기록인지, 어떤 샘플이 [위약 또는 옥탄산 조건과 연관되었는지에 대해 맹검이었습니다.
기준선 방문(1 & 2) 및 테스트 후 방문(1 & 2)에서 위약 또는 옥탄산 3주 후 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Syracuse University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 370955-3
  • 1R03DC012429-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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