건강한 지원자에서 단일 TAB08 투여의 오픈 라벨 1상 약동학 및 내약성 연구

포함 기준:

• 적절한 피임법을 사용하기로 동의한 18세에서 40세 사이의 성인 남성.
• 체질량은 60kg 이상이고 BMI는 20-27 이내입니다.
• 자원봉사자는 병력 및 평가 결과에 따라 신체적, 정신적 건강 상태가 양호합니다.
• RESTORE 테스트 결과에 따른 기준선 사이토카인 수준을 포함하여 스크리닝 시 지원자의 실험실 값이 정상(또는 조사자의 재량에 따라 임상적으로 유의하지 않음)임
• 자원봉사자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 병력에 있는 모든 만성 또는 재발성 질병
• 조사자의 재량에 따라 임상적으로 유의미한 스크리닝 시 임의의 비정상적인 평가 또는 실험실 결과
• 선별검사 당시 활동성 결핵
• 연구 등록 당시의 모든 급성 질환
• 연구 1일 전 4주 이내의 모든 헌혈
• HBsAG, C형 간염, HIV 양성 결과
• 모든 약물의 지속적인 사용
• 연구 약물 주입 전 72시간 이내에 임의의 약물 사용
• 스크리닝 전 4주 이내 또는 임상시험 치료제의 5반감기 기간 중 더 긴 기간 이내 임상시험 치료제 사용
• 생체 외 PBMC 테스트 후 RESTORE 테스트 결과에 따른 높은 염증성 사이토카인 수치