날렉손 촉진 부프레노르핀 중단
장기 효능제 치료로서의 부프레노르핀의 효능은 약물을 중단하려고 시도하는 만성 유지요법을 받는 개인의 일부에서 참을 수 없는 금단 현상의 출현으로 상쇄되었습니다. 부프레노르핀과 관련된 이러한 문제를 더 잘 이해하고 약물 중단을 촉진하기 위한 개입을 개발하기 위한 노력이 필요합니다.
새로운 증거는 이러한 어려움이 카파-오피오이드 수용체와 같은 뮤-오피오이드 수용체 이외의 부위에 대한 부프레노르핀의 독특한 효과와 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. Kappa-opioid agonism은 불쾌감, 불쾌감과 같은 효과를 일으키며 스트레스 매개 메커니즘을 통해 약물 사용으로 복귀할 가능성을 높일 수도 있습니다. 따라서 약물 감량 중에 관찰되는 불편함 중 일부는 부프레노르핀에 의해 제공되는 카파-오피오이드 길항 작용의 약화 또는 손실 및 카파-오피오이드 활성화 반동으로 인한 것일 수 있습니다. Naltrexone은 카파 봉쇄를 확장하여 중단 시도를 용이하게 하는 유망한 후보를 나타냅니다. 날트렉손 및 이의 활성 대사물인 6-베타-날트렉솔은 뮤 및 카파 수용체에서 경쟁적 길항제이며, 정도는 덜하지만 델타 수용체에서도 작용합니다. 날트렉손 및 부프레노르핀은 뮤-오피오이드 수용체에 대해 유사한 친화성을 가지며, 따라서 부프레노르핀은 친화성이 낮은 다른 오피오이드보다 더 점진적으로 날트렉손에 의해 대체됩니다. 따라서 날트렉손의 신중한 적정은 부프레노르핀을 중단하는 개인의 심각한 금단 상태를 촉진할 가능성이 적고 두 가지가 결합되어 다른 설정에서 좋은 효과를 보였습니다.
따라서 이 연구의 목적은 장기 유지에 적합한 환자에서 부프레노르핀 중단에 대한 날트렉손 증강의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NYSPI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인, 18-49세.
- 현재 부프레노르핀을 유지하고 있으며, 임상적으로 허용 가능한 테이퍼링 또는 중단에 대한 관심
- 날트렉손으로 전환하려는 의지
- 완전한 병력, 신체 검사, 활력 징후 측정, ECG 및 정상 범위 내의 실험실 검사(혈액학, 혈액 화학, 소변 검사)를 기반으로 건강 상태가 양호한 경우.
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력,
- 현재 2mg 이하의 부프레노르핀을 복용하고 있습니다.
- 오피오이드 의존에 대한 치료를 자발적으로 찾고 있습니다.
제외 기준:
- 현재 심각한 자살 위험 또는 지난 1년 동안 1회 이상의 자살 시도
- 의학적 치료를 받거나 받았는지 여부에 관계없이 오피오이드 유발 무의식 또는 무력화 에피소드로 정의된 지난 3년 동안 우발적인 약물 과다복용 이력.
- 양성 혈청 임신 테스트, 수유 또는 만족스러운 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우
- 참여를 방해하거나 참여를 위험하게 만들 수 있는 활동성 정신 장애(DSM-IV 기질적 정신 장애, 정신병적 장애 또는 조증을 동반한 양극성 장애 포함)
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응, 부작용 또는 민감성의 병력.
- SGOT 또는 SGPT가 있는 급성 간염 > 실험실 정상 범위의 상한값의 3배(만성 간염 환자들 사이에서 날트렉손 치료가 잘 견디고 안전하다는 것을 발견했기 때문에 만성 간염은 허용됨)
- 만성 통증에 대해 현재 처방되었거나 정기적으로 복용하는 아편유사제
- 현재 다른 집중 심리 치료 또는 약물 남용 치료 프로그램에 참여하고 있거나 다른 치료 연구에 참여하고 있습니다.
- 오피오이드 의존성은 잘 관리되지 않으며 재발, 미끄러짐 또는 복용량을 놓친 것이 특징입니다.
- 둘록세틴 및 발프로산과 같은 날트렉손과 부작용을 일으킬 수 있는 향정신성 약물의 병용 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날트렉손
혼합 입원환자/외래환자 기반의 PO 날트렉손 적정, 이후 날트렉손의 첫 번째 투여 4일 후 Vivitrol 투여
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부프레노르핀의 성공적인 중단
기간: 7주
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입원 기간 동안 및 후속 조치를 통해 부프레노르핀을 성공적으로 중단한 개인의 수.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6332
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안정적인 오피오이드 의존성에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...아직 모집하지 않음절제 불가능한 전이성 대장암 | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC) | RAS 돌연변이 대장암
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Bristol-Myers Squibb완전한
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University of Colorado, DenverGenentech, Inc.모집하지 않고 적극적으로대장암 4기 | 전이성 대장암(CRC) | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC)미국
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Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC모집하지 않고 적극적으로자궁 경부암 | 삼중 음성 유방암 | NSCLC, 편평 또는 비편평 | 방광의 요로상피암종 | MSS(Microsatellite Stable) 대장암(CRC)미국, 프랑스
날트렉손에 대한 임상 시험
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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Marta Peciña, MD PhDBrain & Behavior Research Foundation완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)종료됨
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University of Vermont Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Orexigen Therapeutics, Inc완전한