Sarcoidosis 진단에서 EBUS-TBNA 대 기존 TBNA의 시험
연구 개요
상세 설명
기관지 폐 생검(TBLB), 기관지 바늘 흡인(TBNA) 및 기관지 내 생검(EBB)과 같은 진단 절차는 폐 유육종증의 병리학적 확인을 얻기 위해 일상적으로 사용됩니다. 실시간 볼록 프로브 기관지 초음파 유도 TBNA(EBUS-TBNA)는 엄청난 잠재력을 보여주었지만 비용이 많이 들고 노동 집약적이며 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 여전히 가용성이 제한적입니다. 과거에 TBLB는 유육종증 진단을 위한 기관지경 검사 절차였지만 현재 EBUS의 출현으로 그 역할이 논의되고 있습니다. 우리는 EBUS가 높은 수율을 가지지만 최적의 진단은 EBB 및 TBLB와 결합되었을 때 얻어지는 것을 관찰했습니다. 조사관은 기존의 또는 EBUS-TBNA가 기관지내 및 기관지 폐 생검과 함께 수행될 때 유육종증 진단에 동일한 효율성을 가질 것이라고 가정합니다.
이 연구는 유육종증 진단을 위해 EBUS-TBNA(EBB 및 TBLB 포함) 대 기존 TBNA(EBB 및 TBLB 포함)의 진단 수율을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- Chest clinic, PGIMER
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
사르코이드증을 암시하는 임상방사선학적 특징과 경기관지 바늘 흡인의 적응증을 나타내는 연속적인 환자
제외 기준:
- 임신
- 실내 공기의 저산소혈증(SpO2 <90%)
- 폐 기능 불량(1초간 강제 호기량[FEV1] <1L)
- 응고 프로필이 혼란스러운 환자(프로트롬빈 시간 > 대조군보다 3초 이상, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 > 대조군보다 10초 이상, 혈소판 수 <50000/µL)
- 글루코코르티코이드를 이미 시작한 환자
- 피부 생검 또는 말초 림프절 생검과 같은 최소 침습 기술 및 사전 동의 제공 실패로 유육종증 진단 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에버스-TBNA
EBUS-TBNA(기관지내 및 기관지 폐 생검 포함)
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기관지 초음파를 이용한 종격동 및 폐문 림프절 흡인
굴곡성 기관지경을 이용한 기관지내 및 기관지폐 생검
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활성 비교기: 기존의 TBNA
기존 TBNA(기관지내 및 기관지 폐 생검 포함)
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굴곡성 기관지경을 이용한 기관지내 및 기관지폐 생검
블라인드 경기관지 바늘 흡인을 이용한 종격동 및 폐문 림프절 흡인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 수율
기간: 18개월
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주요 결과는 최종적으로 유육종증으로 분류된 환자의 두 그룹에서 육아종성 염증의 입증으로 정의된 절차의 진단적 수율입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 18개월
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두 그룹에서 심각한 부작용 발생(기흉, 출혈 >100ml, 사망)
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18개월
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개별 샘플링 기술의 진단 수율
기간: 18개월
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EBUS-TBNA, 기존 TBNA, TBLB 및 EBB의 진단 수율 연구
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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