Medellín의 미취학 아동의 혈액학적 및 영양 상태에서 스프링클을 사용한 가정 강화 효과
2013년 8월 5일 업데이트: Cristian Vargas G. MD, CES University
Medellín의 미취학 아동의 혈액학적 및 영양 상태에서 미량 영양소 분말 스프링클의 가정 강화 효과: 무작위 임상 시험.
목적: 지역의 과학적 증거를 확보하고 미취학 아동의 미량 영양소 Sprinkles™ 분말의 영양 상태 및 혈액학적 가치를 평가하여 다른 국가에서 보고된 경험의 이점을 확증합니다.
질문: 2013년 메델린 시에 있는 2개의 보육원 어린이들에게 스프링클스를 사용한 가정 강화 후 영양 상태와 혈액 수치가 개선됩니까?
가설: 개입 종료 시점에 위약 그룹에 비해 Sprinkles를 사용한 개입 그룹에서 혈액학적 수치와 인체 측정 지표가 더 나을 것입니다.
설계: 무작위 임상 시험, 삼중 맹검 및 위약 대조.
참가자: 5~59개월 사이의 어린이 50명으로 구성된 두 그룹으로, 빈혈이 없거나 심각한 영양실조 상태가 아니며 동일한 영양 메뉴를 제공하는 두 아동 센터의 풀타임 도우미입니다.
개입: 어린이 센터 중 한 곳에서 일일 식단에 스프링클을 보충하고 위약과 동일한 식단을 제공받은 그룹과 전후에 인체 측정 및 혈액학적 값을 비교합니다.
결과 측정: 영양 상태(인체 측정 측정) 및 혈액학적 값(헤모글로빈, 페리틴, 트랜스페린 및 엽산).
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristian Vargas, MD
- 전화번호: 573006099044
- 이메일: crivargas24@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Juliana Orozco, Nutritionist
- 전화번호: 573205371487
- 이메일: julianaorozcocano@hotmail.com
연구 장소
-
-
Ant
-
Medellín, Ant, 콜롬비아, 0574
- Fundación de Atención a la Niñez (FAN)
-
연락하다:
- Viviana Ramírez, Nutricionist
- 전화번호: 5744480288
- 이메일: nutricion@fan.org.co
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종일(8시간) 아동센터 지원.
- 5~59개월.
제외 기준:
- 빈혈(헤모글로빈 11g/dl 미만).
- 영양 회복의 일환으로 건강 전문가가 공식화한 제품으로 현재 보충.
- 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의 서명을 거부합니다.
- 인체측정학적 측정에 의한 중증 급성 영양실조 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 뿌리다
미량영양소 분말 11주 동안 평일에 1g을 구두로 뿌립니다.
|
11주 동안 주중에 경구로 1g
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
11주 동안 평일에 말토덱스트린 1g을 구두로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: 10주
|
실험실 테스트를 위한 헤모글로빈 정량(g/dl)
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10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
트랜스페린
기간: 10주
|
실험실 테스트를 위한 트랜스페린 정량(mg/dl)
|
10주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 성장 지표
기간: 10주
|
아동 성장 및 영양 상태의 지표로서의 인체 측정
|
10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cristian Vargas, MD, CES University
- 수석 연구원: Juliana Orozco, Nutricionist, CES University
- 연구 의자: Juliana Sánchez, Dentist, CES University
- 연구 책임자: Liliana Montoya, Epidemiology, CES University
- 연구 의자: Javier Chica, Veterinarian, CES University
- 연구 의자: Maylen Rojas, Epidemiology, CES University
- 연구 의자: Óscar Villada, MD, CES University
- 연구 의자: Alejandro Díaz, Pediatrist, CES University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로