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이차 통각 과민증에 대한 고용량 Naloxone의 효과

2014년 2월 24일 업데이트: Manuel Pereira, Rigshospitalet, Denmark

1도 화상 후 이차 통각 과민증에 대한 고용량 Naloxone 주입의 효과

최근 연구는 중추 감작에 대한 내인성 오피오이드의 역할에 초점을 맞췄습니다. 중추 감작은 섬유근육통 또는 만성 긴장성 두통과 같은 만성 통증 상태에서 손상되거나 변경되는 것으로 알려져 있습니다.

동물 연구에서 부상이 해결된 후 날록손 투여 후 기계적 과민증이 회복된 것으로 나타났습니다. 이것은 잠재 감작을 암시합니다.

본 연구에서 연구자들은 날록손(2mg/kg)이 1도 화상 후 168시간 후에 이차 통각과민을 회복시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 따라서 조사관은 잠재적 감작이 인간에게 존재하고 내인성 오피오이드에 의해 조절된다는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Dept Anaesthesiology HOC, 4231, Rigshospitalet
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Multidisciplinary Pain Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남자
  • 서면 동의서
  • ASA 1-2
  • BMI 18 < BMI < 30
  • 심장의 정상적인 초음파 검사
  • 정상 심전도
  • 오피오이드 흔적이 없는 소변 샘플

제외 기준:

  • 덴마크어를 이해하지 못하는 자원봉사자
  • 이전 60일 동안 다른 실험적 시도에 참여
  • 평가 영역의 신경 손상 또는 피부 병변
  • 신경학적 또는 정신과적 상태
  • 향정신성 약물 사용
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 만성 통증
  • 진통제의 규칙적인 사용(> 일주일에 1회)
  • 모르핀 또는 기타 오피오이드(날록손 포함)에 대한 알레르기
  • 시험 1주일 전에 처방약 사용
  • 시험 48시간 전에 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용
  • 미량의 오피오이드가 있는 소변 샘플
  • 지원자는 조사자의 고려에 따라 시험에 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
1도 화상 후 168시간에 2차 통각과민에 대한 날록손(2mg/kg)의 효과를 위약 효과와 비교합니다.
의약품: 위약
실험적: 날록손(2mg/kg)
1도 화상 후 168시간에 2차 통각과민에 대한 날록손(2mg/kg)의 효과를 위약 효과와 비교합니다.
의약품: 날록손(2mg/kg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날록손/위약 주입 전후 1도 화상 주변의 이차성 통각과민 영역(cm2)의 변화
기간: 연소 후 1h, 2h, 3h, 168h, 168h15min, 168h30min
1도 화상 손상 주변의 2차 통각과민 영역은 날록손/위약의 주입 전후에 평가될 것입니다.
연소 후 1h, 2h, 3h, 168h, 168h15min, 168h30min

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날록손/위약 주입 전후 1도 화상 주변의 이질통 면적(cm2) 변화
기간: 연소 후 1h, 2h, 3h, 168h, 168h15min, 168h30min
1도 화상 손상 주변의 이질통 부위는 날록손/위약 주입 전후에 평가됩니다.
연소 후 1h, 2h, 3h, 168h, 168h15min, 168h30min

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날록손/위약 주입 전후 원발성 통각과민 부위의 기계적 통증 역치의 변화
기간: 0시, 168시, 168시30분
기계적 통증 역치는 기준선에서 그리고 1차 통각과민 부위(1도 화상 후) 및 반대측 다리에서 날록손/위약 주입 후 핀프릭 자극기로 평가될 것입니다.
0시, 168시, 168시30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 연구 책임자: Joergen B Dahl, M.D., DMSc, Dept Anaesthesiology, HOC, 4231, Rigshospitalet
  • 수석 연구원: Mads U. Werner, M.D., Ph.D., DMSc, Multidisciplinary Pain Center, 7612, Rigshospitalet, Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2-2012-174

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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