Esophagogastroduodenoscopy를 위한 Endotracheal Tube 대 Laryngeal Mask 기도
어린이의 식도위십이지장내시경 검사를 위한 기관내 삽관법 대 후두 마스크 기도
Esophagogastroduodenoscopy (EGD)는 다양한 위장 질환에 대한 평가를 받는 소아 환자에서 비교적 일반적인 절차입니다. 연관된 생검을 포함하거나 포함하지 않는 절차 자체는 길이가 상대적으로 짧습니다. 의식 진정제와 함께 정기적으로 이 시술을 받는 성인과 달리 소아는 전신 마취가 가장 자주 필요합니다. 안전하고 효과적인 반면, EGD에 대한 어린이의 기관내관(ETT) 삽관은 특히 삽관을 위해 정맥 내 약물이 필요한 경우 지연된 각성 및 느린 방 전환을 초래할 수 있습니다. 후두 마스크 기도(LMA)는 완전히 깨어나기 전에 제거할 수 있는 삽관의 대안입니다.
적절한 경우 기관 삽관에 대한 안전한 대안으로 간주되지만 LMA의 단점은 뒤틀림, 수술 영역의 시야를 가리는 것, 기관 삽관이 필요한 배치 실패, 위 내용물의 흡인, 불포화 및 후두 경련을 포함하는 것으로 보고되었습니다. 이 연구는 EGD에 LMA를 사용하는 것이 내시경 의사에게 만족스러운 조건을 제공하면서 수술실 시간을 단축할 수 있는지, 위장 문제가 있는 건강한 어린이의 ETT와 비교하여 동등한 부작용 및 안전성 프로파일을 결정하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계 연구는 무작위화되고 통제되며 설계가 전망적입니다.
비교 그룹 두 비교 그룹은 다음과 같습니다.
- LMA(Laryngeal Mask Airway Group), N = 42 LMA가 수술 중 기도 장치로 사용됩니다.
- Endotracheal Tube Group(ETT), N = 42 ETT가 수술 중 기도 장치로 사용됩니다.
연구 및 개입 일정
- 수술 전: 이 연구에 등록된 모든 환자는 마취 유도 15~30분 전에 경구 미다졸람 0.5mg/kg에서 최대 15mg의 표준 수술 전 용량을 투여받습니다.
- 수술 중: 피험자는 모두 세보플루란과 산소를 흡입하여 마취 유도를 받게 됩니다. 정맥 카테터(IV)를 삽입한 다음 리도카인 2mg/kg IV를 삽입합니다. 기도 장치를 배치합니다(LMA 또는 ETT). 절차에 필요한 대로 피험자는 왼쪽 측면 욕창(왼쪽이 아래로 향함) 위치에 놓입니다. 마취 유지는 마취과 의사가 판단하여 임상 환경에 적합하다고 판단되는 경우 1.5-2 MAC 이상의 농도에서 세보플루란으로 제공됩니다. 모든 참가자는 기도 장치를 배치한 후 메스꺼움 방지제 온단세트론 0.1mg/kg(최대 4mg)을 투여받습니다. 시술 완료 후 내시경을 제거하면 환자는 누운 자세로 돌아갑니다. 마취과 의사가 적절하다고 판단하면 세보플루란을 중단하고 기도 장치를 제거합니다. 수술실을 떠나기 전에 마취과 의사는 필요에 따라 진통제나 항불안제를 투여할 수 있습니다.
- 수술 후: 모든 환자는 일상적인 PACU 치료를 받게 됩니다. 통증 및 불안 점수는 일상적인 PACU 실습에 따라 기록됩니다. 통증, 메스꺼움, 불안에 대한 약물은 마취과 의사의 판단에 따라 투여됩니다.
- 측정된 끝점:
나. 마취 유도에서 기도 장치 배치까지의 시간 ii. 절차 종료에서 PACU 도착까지의 시간 iii. PACU에서 보낸 시간 iv. 수술실 도착부터 퇴원까지의 전체 시간 v. 시술 후 구토 vi. 시술 후 약이 필요한 메스꺼움 vii. 시술 중 또는 시술 후 최저 산소 포화도 viii. 시술 중 최고 농도의 세보플루란 ix. 시술 후 가장 높은 통증 수준 x. 주어진 진통제의 양 xi. 부작용 xii. EGD를 시행하는 의사의 만족도
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children at IU Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:• 3-17세
- 생검을 포함하거나 포함하지 않는 식도위십이지장내시경검사 예약
- 연구의 성격에 대해 통보를 받았고 법적 책임이 있는 사람으로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- Institutional Review Board 요구 사항에 따라 동의를 제공했습니다.
- 수술 전 평가에 의해 결정된 대로 통증 평가 평가를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
• 비정상적/어려운 기도
- 증상이 있는 폐쇄성 수면 무호흡증
- 위 내용물 흡인 위험
- 지난 14일 이내 상기도 감염
- 리도카인 또는 온단세트론에 대한 알레르기
- 온단세트론 투여를 배제할 필요성과 관련된 EGD 절차
- 나이에 대한 BMI >85번째 백분위수
- 연구 인력과 효과적으로 의사소통할 수 없음
- 양성 소변 임신 검사를 받으십시오(심사 시에만 월경 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EGD 시술을 위한 후두 마스크 기도
EGD 절차를 통해 기도를 유지하기 위해 LMA에 무작위 배정된 환자
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LMA 그룹으로 무작위 배정된 환자는 LMA 장치로 기도를 유지했습니다.
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활성 비교기: EGD 시술용 기관내관
환자는 EGD 시술을 위해 기도를 유지하기 위해 ETT에 무작위 배정되었습니다.
이것이 본 병원의 진료 기준입니다.
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이 그룹에 할당된 환자는 이 병원의 표준 치료와 마찬가지로 기도를 유지하기 위해 ETT를 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 의사의 만족도
기간: 2시간
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Endoscopist는 각기도 장치에 대한 만족도를 결정하기 위해 설문 조사를 받았습니다. 내시경 의사는 사용된 기도 장치에 관계없이 각 환자에 대해 다음과 같은 만족도 척도를 사용했습니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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또는 방전(최소)
기간: 또는 퇴원하다
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수술실 도착부터 집으로 퇴원하기까지의 전체 시간(분)
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또는 퇴원하다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Micahel Acquaviva, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1011002885
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