피부 적용 전염성 Necator Americanus 십이지장충 유충으로 구충 순진한 성인의 실험적 감염

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 남성 또는 여성.
• 스크리닝 절차에 의해 결정된 양호한 일반 건강.
• 평가판 기간(6개월) 동안 사용할 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 증명되는 연구 참여 의지.

제외 기준:

• 양성 소변 인간 choriogonadotropin(hCG)에 의해 결정된 임신(여성인 경우).
• 연구에 참여하는 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않으려는 참여자(여성이고 외과적으로 불임이 아닌 경우 금욕 또는 폐경 후 최소 2년).
• 현재 수유 중이며 모유 수유 중입니다(여성인 경우).
• 병력, 신체 검사 및/또는 실험실 연구에 의해 임상적으로 유의한 신경학적, 심장, 폐, 간, 류마티스, 자가면역, 당뇨병 또는 신장 질환의 증거.
• 알려진 또는 의심되는 면역결핍.
• 간 질환의 검사실 증거(알라닌 아미노트랜스퍼라제[ALT]가 참조 상한의 1.25배 초과).
• 신장 질환의 검사실 증거(상한 기준의 1.25배를 초과하는 혈청 크레아티닌 또는 소변 딥스틱 검사에서 미량 단백질 또는 혈액 이상).
• 혈액학적 질환의 검사실 증거(헤모글로빈 <11.5g/dl[여성] 또는 <12.5g/dl[남성], 절대 백혈구 수 <3.6 또는 >10.7 x 103/mm3, 절대 호중구 수[ANC] <1.7 x 103/mm3 , 절대 림프구 수 <0.7 x 103/mm3 또는 혈소판 수 <140 x 103/mm3).
• 철 결핍성 빈혈의 병력.
• 저알부민혈증의 병력.
• 응고병증의 검사실 증거(참조 상한의 1.1배보다 큰 PTT 또는 PT INR).
• 기준 상한의 1.2배보다 큰 혈청 포도당(무작위).
• 연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.
• 자원봉사자가 지난 12개월 동안 알코올 또는 불법 약물 사용의 결과로 의료, 직업 또는 가족 문제를 겪었습니다.
• 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력.
• 지원자의 예상 연구 0일로부터 6개월 이내에 흡입기의 매일 사용 또는 응급 진료소 방문 또는 입원의 필요성에 의해 정의된 중증 천식.
• B형 간염 표면 항원(HBsAg)에 대한 양성 ELISA.
• HIV 감염에 대한 양성 확증 테스트.
• C형 간염 바이러스(HCV) 감염에 대한 양성 확진 검사.
• 지원자가 본 연구의 예상되는 0일 또는 연구 동안 계획된 사용으로부터 30일 이내에 코르티코스테로이드(국소 또는 비강 제외) 또는 면역억제 약물의 사용.
• 지원자의 예상 연구 0일 전 4주 이내에 생백신을 받거나 사백신을 2주 이내에 받음.
• 지난 6개월 이내에 혈액 제품 수령.
• 암포테리신 B 또는 겐타마이신에 대한 알려진 알레르기.
• 이전에 구충에 감염되었거나 구충 유행 지역에서 6개월 이상 거주한 이력이 있습니다.