진행형 MS의 ACTH

포함 기준:

• 맥도날드 기준에 의해 MS 진단이 확정된 남성 또는 여성 환자
• 나이 >/= 18세
• Lublin 및 Reingold 기준에 따른 SPMS, PPMS 또는 PRMS 표현형
• EDSS 2.0 - 6.0 포함
• 동의 절차를 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

• ACTH 또는 코르티코스테로이드의 알려진 불내성
• 기존 진단으로 정의되는 진성 당뇨병, 공복 혈당 > 125 mg/dl 또는 당화 헤모글로빈 >/= 6.5%
• 골다공증은 기존 진단 또는 DEXA(이중 에너지 X선 흡수 측정법) 스캔의 T 점수 </= -2.5로 정의됩니다.
• 피험자의 연구 완료 능력을 방해할 수 있거나 펄스형 ACTH 요법이 금기이거나 현재 요법을 복잡하게 만들 수 있는 현재 심각한 의학적 상태(예: 암, 중증 정신 질환, 만성 감염, 자가 면역 장애)
• 무작위화 전 3년 이내에 세포독성제(미톡산트론, 시클로포스파미드, 알렘투주맙 또는 리툭시맙을 포함하지만 반드시 이에 제한되지는 않음)를 사용한 치료
• 무작위화 전 3개월 이내에 비세포독성 면역억제제(코르티코스테로이드, ACTH, 아자티오프린, 마이코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트 또는 나탈리주맙을 포함하나 반드시 이에 제한되지는 않음)로 치료
• FDA 승인 1차 다발성 경화증 치료제(B-인터페론, 글라티라머 아세테이트, 핀골리모드, 테리플루노마이드 또는 디메틸 푸마르산염)를 사용한 치료는 치료가 진행 중이고 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 안정적이라면 허용됩니다.
• 달팜프리딘 또는 복합 4-아미노피리딘(4-AP)을 사용한 치료는 치료가 진행 중이고 무작위 배정 전 최소 3개월 동안 안정적인 경우 허용됩니다.
• 피로를 위한 흥분제 약물(예: 메틸페니데이트, 모다피닐, 아르모다피닐, 아만타딘 또는 덱스트로암페타민)은 허용되지만, 피험자는 모든 연구 절차/평가가 완료될 때까지 연구 방문일에 이러한 약물을 복용하지 않도록 요청받을 것입니다.