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내적 혼란의 치료에서 코르티코스테로이드 유무에 따른 링거 주사에 의한 관절천자의 효능

2014년 10월 4일 업데이트: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

측두하악 장애의 치료

이 연구의 목적은 측두하악 관절의 내부 혼란(TMJ) 치료에서 측두하악 관절의 관절 천자 동안 코르티코스테로이드 유무에 관계없이 링거 주사의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 임상 연구는 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 임상시험이 시작되기 전에 사전 서면 동의를 얻을 것입니다. 환자의 선택 기준은 내적 혼란의 특징적인 병력 및 임상 소견을 기반으로 합니다. 이 모든 환자들은 처음에 1주일 동안 NSAIDS로 치료받았고 1달 동안 교합 부목은 이러한 보존적 치료에 반응하지 않았습니다. 뼈와 관절에 영향을 미치는 전신적인 문제, 정신적인 문제, 악안면 골절의 병력, 악교정 수술의 병력이 있는 환자는 연구에서 제외하였다. 보존적 치료에 실패한 총 60명의 TMJ 내부 장애 환자가 TMJ 관절천자술을 받았다. 모든 관절천자는 동일한 상악안면외과의에 의해 시행되었다. 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다(각 그룹당 30건). 그룹 1은 링거액 세척을, 그룹 2는 코르티코스테로이드(덱사메타손)가 함유된 링거액 세척을 시행하였다. 2명의 검사자가 측두하악장애 징후(입 벌림, 클릭, 염발음 및 통증)를 1개월 및 6개월 전에 평가하였다. 관절 천자 후 몇 달.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 내적 혼란(딸깍거리는 소리와 관절통이 6개월 이상 지속)의 임상 소견을 일측 또는 양측에 갖고 이전의 보존적 약물 요법(NSAIDs 및 근이완제), 부목 요법 및 물리 요법의 호전이 없는 환자.
  • 15세에서 80세 사이의 남녀 환자
  • 관절천자 후 1개월 및 6개월 후 평가를 원하는 환자
  • 서면 동의서를 받은 환자

제외 기준:

  • 환자는 뼈와 관절 질환에 영향을 미치는 전신적인 문제가 있었습니다.
  • 심리적 문제가 있는 환자
  • 악안면골절 및 악교정 병력이 있는 환자
  • 사적 또는 사회적 이유로 연구를 계속할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코르티코 스테로이드가있는 벨소리
국소마취 하에 1% 리도카인 용액(마취액 0.6~0.9mL)을 피하주사하여 귀측두신경을 차단하는 관절내 세척을 시행하였다. 그런 다음 TMJ의 피부를 관절와에서 21게이지 바늘로 관통한 다음 3mL 링거 용액을 주입하여 관절 공간을 팽창시키고 반복적으로 펌핑했습니다. 또 다른 21 게이지 바늘을 관절 융기 부위의 팽창된 구획에 삽입하고 상부 관절 공간을 200 mL 링거 용액으로 세척하여 두 그룹 모두 첫 번째 바늘을 통해 자유 흐름을 허용했습니다. 이 그룹에서 환자들은 세척을 마친 후 덱사메타손 1mg.
의약품: 코르티코 스테로이드가있는 벨소리
세척을 마친 후 링거 용액 200mL + 덱사메타손 1mg
위약 비교기: 코르티코스테로이드 없는 링거
국소마취 하에 1% 리도카인 용액(마취액 0.6~0.9mL)을 피하주사하여 귀측두신경을 차단하는 관절내 세척을 시행하였다. 그런 다음 TMJ의 피부를 관절와에서 21게이지 바늘로 관통한 다음 3mL 링거 용액을 주입하여 관절 공간을 팽창시키고 반복적으로 펌핑했습니다. 또 다른 21게이지 바늘을 관절 융기 부위의 팽창된 구획에 삽입하고 상부 관절 공간을 200mL 링거 용액으로 세척하여 두 그룹 모두 첫 번째 바늘을 통해 자유 흐름을 허용했습니다.
의약품: 코르티코스테로이드가 없는 벨소리
200mL 링거 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 6 개월
통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 전 및 1개월 및 6개월에 다시 평가됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능
기간: 6 개월
입 벌림은 저울을 사용하여 밀리미터 단위의 최대 절단간 거리로 측정되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiraz University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • 연구 책임자: Reza Tabrizi, DMD, SUMS
  • 수석 연구원: Touba Karagah, DMD, SUMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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