보츠와나 결합 방지 프로젝트 (BCPP)
2022년 11월 9일 업데이트: Centers for Disease Control and Prevention
보츠와나 복합 예방 프로젝트: - 평가 프로토콜(프로토콜 #1): 연구 설계 및 영향 평가 - 폐쇄형 임상 코호트 프로토콜(프로토콜 #3) 구현, 모니터링 및 보츠와나의 농촌 및 도시 주변 지역사회에서 복합 HIV 예방 개입의 평가
BCPP 연구는 CD4 수 또는 HIV 질병 중증도에 관계없이 모든 참가자에게 ART 제공을 포함하는 향상된 조합 예방 패키지를 구현하면 인구 수준의 누적 HIV를 크게 줄임으로써 HIV/AIDS 전염병에 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다. 3년 동안 정의된 지리적 영역에서 발생하고 비용 효율적일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Multiple
-
Multiple Locations, Multiple, 보츠와나
- Botswana communities and Botswana Ministry of Health clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜 #1 - 베이스라인 가구 조사(BHS): 30개의 연구 커뮤니티에 거주하는 영구 또는 시간제 연구 커뮤니티; 보츠와나 시민 또는 보츠와나 시민의 배우자 ≥18세인 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 미성년자(16세 또는 17세)인 경우 보호자의 허가를 보완하기 위해 동의할 수 있습니다.
- 프로토콜 #3 - 확장된 치료 코호트: 아직 ART를 사용하지 않고 18세 이상인 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 미성년자인 경우 보호자의 허가를 보완하는 데 동의할 수 있는 조합 예방 커뮤니티의 HIV 감염자( 16세 또는 17세).
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조합 예방
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ACTIVE_COMPARATOR: 향상된 케어
Enhanced Care Communities는 개인이 HIV 관리 및 치료를 받는 모든 지역 클리닉에서 품질 관리 및 데이터 시스템에 대한 지침 및 개선된 기술 지원을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 수준, 누적 HIV 발병률
기간: 3 년
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인구 수준의 누적 HIV 발생률은 매년 추적되는 30개 연구 커뮤니티에서 적격 가구의 20% 샘플에서 식별된 HIV 음성인 코호트에서 측정됩니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2. HIV 검사 및 상담(HTC), ART, VL 억제, 남성 할례(MC) 및 PMTCT 서비스의 인구 수준 이해
기간: 3 년
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각 개입의 인구 수준 이해는 30개 연구 커뮤니티에서 적격 가구의 20% 샘플에 대한 연례 조사와 일상적인 프로그램 모니터링 데이터 분석을 통해 측정됩니다.
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3 년
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추가 감염 방지 비용
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Janet S Moore, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Myron Essex, DVM, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Refeletswe Lebelonyane, MD, Botswana Ministry of Health
- 수석 연구원: Shenaaz El Halabi, MPH, Botswana Ministry of Health
- 수석 연구원: Joseph Makhema, MBChB, FRCP, Botswana Harvard AIDS Institute Partnership
- 수석 연구원: Eric Tchetgen Tchetgen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Molly Pretorius Holme, MS, Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Pam Bachanas, PhD, Centers for Disease Control and Prevention
- 수석 연구원: Tafireyi Marukutira, MD, Centers for Disease Control and Prevention
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moyo S, Gaseitsiwe S, Mohammed T, Pretorius Holme M, Wang R, Kotokwe KP, Boleo C, Mupfumi L, Yankinda EK, Chakalisa U, van Widenfelt E, Gaolathe T, Mmalane MO, Dryden-Peterson S, Mine M, Lebelonyane R, Bennett K, Leidner J, Wirth KE, Tchetgen Tchetgen E, Powis K, Moore J, Clarke WA, Lockman S, Makhema JM, Essex M, Novitsky V. Cross-sectional estimates revealed high HIV incidence in Botswana rural communities in the era of successful ART scale-up in 2013-2015. PLoS One. 2018 Oct 24;13(10):e0204840. doi: 10.1371/journal.pone.0204840. eCollection 2018.
- Novitsky V, Gaolathe T, Mmalane M, Moyo S, Chakalisa U, Yankinda EK, Marukutira T, Holme MP, Sekoto T, Gaseitsiwe S, Musonda R, van Widenfelt E, Powis KM, Khan N, Dryden-Peterson S, Bennett K, Wirth KE, Tchetgen ET, Bachanas P, Mills LA, Lebelonyane R, El-Halabi S, Makhema J, Lockman S, Essex M. Lack of Virological Suppression Among Young HIV-Positive Adults in Botswana. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Aug 15;78(5):557-565. doi: 10.1097/QAI.0000000000001715.
- Moyo S, Gaseitsiwe S, Powis KM, Pretorius Holme M, Mohammed T, Zahralban-Steele M, Yankinde EK, Maphorisa C, Abrams W, Lebelonyane R, Manyake K, Sekoto T, Mmalane M, Gaolathe T, Wirth KE, Makhema J, Lockman S, Clarke W, Essex M, Novitsky V. Undisclosed antiretroviral drug use in Botswana: implication for national estimates. AIDS. 2018 Jul 17;32(11):1543-1546. doi: 10.1097/QAD.0000000000001862.
- Novitsky V, Prague M, Moyo S, Gaolathe T, Mmalane M, Yankinda EK, Chakalisa U, Lebelonyane R, Khan N, Powis KM, Widenfelt E, Gaseitsiwe S, Dryden-Peterson SL, Holme MP, De Gruttola V, Bachanas P, Makhema J, Lockman S, Essex M. High HIV-1 RNA Among Newly Diagnosed People in Botswana. AIDS Res Hum Retroviruses. 2018 Mar;34(3):300-306. doi: 10.1089/AID.2017.0214. Epub 2018 Jan 17.
- Moyo S, Mohammed T, Wirth KE, Prague M, Bennett K, Holme MP, Mupfumi L, Sebogodi P, Moraka NO, Boleo C, Maphorisa CN, Seraise B, Gaseitsiwe S, Musonda RM, van Widenfelt E, Powis KM, Gaolathe T, Tchetgen Tchetgen EJ, Makhema JM, Essex M, Lockman S, Novitsky V. Point-of-Care Cepheid Xpert HIV-1 Viral Load Test in Rural African Communities Is Feasible and Reliable. J Clin Microbiol. 2016 Dec;54(12):3050-3055. doi: 10.1128/JCM.01594-16. Epub 2016 Oct 12.
- Gaolathe T, Wirth KE, Holme MP, Makhema J, Moyo S, Chakalisa U, Yankinda EK, Lei Q, Mmalane M, Novitsky V, Okui L, van Widenfelt E, Powis KM, Khan N, Bennett K, Bussmann H, Dryden-Peterson S, Lebelonyane R, El-Halabi S, Mills LA, Marukutira T, Wang R, Tchetgen EJ, DeGruttola V, Essex M, Lockman S; Botswana Combination Prevention Project study team. Botswana's progress toward achieving the 2020 UNAIDS 90-90-90 antiretroviral therapy and virological suppression goals: a population-based survey. Lancet HIV. 2016 May;3(5):e221-30. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00037-0. Epub 2016 Mar 24.
- Novitsky V, Zahralban-Steele M, McLane MF, Moyo S, van Widenfelt E, Gaseitsiwe S, Makhema J, Essex M. Correction for Novitsky et al., Long-Range HIV Genotyping Using Viral RNA and Proviral DNA for Analysis of HIV Drug Resistance and HIV Clustering. J Clin Microbiol. 2016 Apr;54(4):1175. doi: 10.1128/JCM.00190-16. No abstract available.
- Perriat D, Balzer L, Hayes R, Lockman S, Walsh F, Ayles H, Floyd S, Havlir D, Kamya M, Lebelonyane R, Mills LA, Okello V, Petersen M, Pillay D, Sabapathy K, Wirth K, Orne-Gliemann J, Dabis F; Universal Test and Treat Trials Consortium (UT3C). Comparative assessment of five trials of universal HIV testing and treatment in sub-Saharan Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jan;21(1):e25048. doi: 10.1002/jia2.25048.
- Novitsky V, Zahralban-Steele M, Moyo S, Nkhisang T, Maruapula D, McLane MF, Leidner J, Bennett K; PANGEA Consortium; Wirth KE, Gaolathe T, Kadima E, Chakalisa U, Pretorius Holme M, Lockman S, Mmalane M, Makhema J, Gaseitsiwe S, DeGruttola V, Essex M. Mapping of HIV-1C Transmission Networks Reveals Extensive Spread of Viral Lineages Across Villages in Botswana Treatment-as-Prevention Trial. J Infect Dis. 2020 Nov 15;222(10):1670-1680. doi: 10.1093/infdis/jiaa276. Epub 2020 Jun 3.
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- Alwano MG, Bachanas P, Block L, Roland M, Sento B, Behel S, Lebelonyane R, Wirth K, Ussery F, Bapati W, Motswere-Chirwa C, Abrams W, Ussery G, Miller JA, Bile E, Fonjungo P, Kgwadu A, Holme MP, Del Castillo L, Gaolathe T, Leme K, Majingo N, Lockman S, Makhema J, Bock N, Moore J. Increasing knowledge of HIV status in a country with high HIV testing coverage: Results from the Botswana Combination Prevention Project. PLoS One. 2019 Nov 25;14(11):e0225076. doi: 10.1371/journal.pone.0225076. eCollection 2019.
- Kebaabetswe P, Manyake K, Kadima E, Auletta-Young C, Chakalisa U, Sekoto T, Dintwa OM, Mmalane M, Makhema J, Lebelonyane R, Bachanas P, Plank R, Gaolathe T, Lockman S, Holme MP. Barriers and facilitators to linkage to care and ART initiation in the setting of high ART coverage in Botswana. AIDS Care. 2020 Jun;32(6):722-728. doi: 10.1080/09540121.2019.1640843. Epub 2019 Jul 12.
- Chakalisa U, Wirth K, Bennett K, Kadima E, Manyake K, Gaolathe T, Bachanas P, Marukutira T, Lebelonyane R, Dryden-Peterson S, Butler L, Mmalane M, Makhema J, Roland ME, Pretorius-Holme M, Essex M, Lockman S, Powis KM. Self-reported risky sexual practices among adolescents and young adults in Botswana. South Afr J HIV Med. 2019 Jun 26;20(1):899. doi: 10.4102/sajhivmed.v20i1.899. eCollection 2019.
- Moyo S, Gaseitsiwe S, Zahralban-Steele M, Maruapula D, Nkhisang T, Mokaleng B, Mohammed T, Ditlhako TR, Bareng OT, Mokgethi TP, van Widenfelt E, Pretorius-Holme M, Mine MO, Raizes E, Yankinda EK, Wirth KE, Gaolathe T, Makhema JM, Lockman S, Essex M, Novitsky V. Low rates of nucleoside reverse transcriptase inhibitor and nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor drug resistance in Botswana. AIDS. 2019 May 1;33(6):1073-1082. doi: 10.1097/QAD.0000000000002166.
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- Molebatsi K, Gabaitiri L, Mokgatlhe L, Moyo S, Gaseitsiwe S, Wirth KE, DeGruttola V, Tchetgen Tchetgen E. Efficient estimation of human immunodeficiency virus incidence rate using a pooled cross-sectional cohort study design. Stat Med. 2020 Oct 30;39(24):3255-3271. doi: 10.1002/sim.8661. Epub 2020 Sep 1.
- Bareng OT, Seselamarumo S, Seatla KK, Choga WT, Bakae B, Maruapula D, Kelentse N, Moraka NO, Mokaleng B, Mokgethi PT, Ditlhako TR, Pretorius-Holme M, Mbulawa MB, Lebelonyane R, Bile EC, Gaolathe T, Shapiro R, Makhema JM, Lockman S, Essex M, Novitsky V, Mpoloka SW, Moyo S, Gaseitsiwe S. Doravirine-associated resistance mutations in antiretroviral therapy naive and experienced adults with HIV-1 subtype C infection in Botswana. J Glob Antimicrob Resist. 2022 Dec;31:128-134. doi: 10.1016/j.jgar.2022.08.008. Epub 2022 Aug 13.
- Bhebhe L, Moyo S, Gaseitsiwe S, Pretorius-Holme M, Yankinda EK, Manyake K, Kgathi C, Mmalane M, Lebelonyane R, Gaolathe T, Bachanas P, Ussery F, Letebele M, Makhema J, Wirth KE, Lockman S, Essex M, Novitsky V, Ragonnet-Cronin M. Epidemiological and viral characteristics of undiagnosed HIV infections in Botswana. BMC Infect Dis. 2022 Aug 28;22(1):710. doi: 10.1186/s12879-022-07698-4.
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- Bareng OT, Moyo S, Zahralban-Steele M, Maruapula D, Ditlhako T, Mokaleng B, Mokgethi P, Choga WT, Moraka NO, Pretorius-Holme M, Mine MO, Raizes E, Molebatsi K, Motswaledi MS, Gobe I, Mohammed T, Gaolathe T, Shapiro R, Mmalane M, Makhema JM, Lockman S, Essex M, Novitsky V, Gaseitsiwe S. HIV-1 drug resistance mutations among individuals with low-level viraemia while taking combination ART in Botswana. J Antimicrob Chemother. 2022 Apr 27;77(5):1385-1395. doi: 10.1093/jac/dkac056.
- Magosi LE, Zhang Y, Golubchik T, DeGruttola V, Tchetgen Tchetgen E, Novitsky V, Moore J, Bachanas P, Segolodi T, Lebelonyane R, Pretorius Holme M, Moyo S, Makhema J, Lockman S, Fraser C, Essex MM, Lipsitch M; Botswana Combination Prevention Project and PANGEA consortium. Deep-sequence phylogenetics to quantify patterns of HIV transmission in the context of a universal testing and treatment trial - BCPP/Ya Tsie trial. Elife. 2022 Mar 1;11:e72657. doi: 10.7554/eLife.72657.
- Seatla KK, Maruapula D, Choga WT, Morerinyane O, Lockman S, Novitsky V, Kasvosve I, Moyo S, Gaseitsiwe S. Limited HIV-1 Subtype C nef 3'PPT Variation in Combination Antiretroviral Therapy Naive and Experienced People Living with HIV in Botswana. Pathogens. 2021 Aug 13;10(8):1027. doi: 10.3390/pathogens10081027.
- Resch SC, Foote JHA, Wirth KE, Lasry A, Scott JA, Moore J, Shebl FM, Gaolathe T, Feser MK, Lebelonyane R, Hyle EP, Mmalane MO, Bachanas P, Yu L, Makhema JM, Holme MP, Essex M, Alwano MG, Lockman S, Freedberg KA. Health Impact and Cost-Effectiveness of HIV Testing, Linkage, and Early Antiretroviral Treatment in the Botswana Combination Prevention Project. J Acquir Immune Defic Syndr. 2022 Aug 1;90(4):399-407. doi: 10.1097/QAI.0000000000002996. Epub 2022 Apr 14.
- Lebelonyane R, Bachanas P, Block L, Ussery F, Alwano MG, Marukutira T, El Halabi S, Roland M, Abrams W, Ussery G, Miller JA, Lockman S, Gaolathe T, Holme MP, Hader S, Mills LA, Wirth K, Bock N, Moore J. To achieve 95-95-95 targets we must reach men and youth: High level of knowledge of HIV status, ART coverage, and viral suppression in the Botswana Combination Prevention Project through universal test and treat approach. PLoS One. 2021 Aug 10;16(8):e0255227. doi: 10.1371/journal.pone.0255227. eCollection 2021.
- Bachanas P, Alwano MG, Lebelonyane R, Block L, Behel S, Raizes E, Ussery G, Wang H, Ussery F, Pretorius Holme M, Sexton C, Pals S, Lasry A, Del Castillo L, Hader S, Lockman S, Bock N, Moore J. Finding, treating and retaining persons with HIV in a high HIV prevalence and high treatment coverage country: Results from the Botswana Combination Prevention Project. PLoS One. 2021 Apr 21;16(4):e0250211. doi: 10.1371/journal.pone.0250211. eCollection 2021.
- Wirth KE, Gaolathe T, Pretorius Holme M, Mmalane M, Kadima E, Chakalisa U, Manyake K, Matildah Mbikiwa A, Simon SV, Letlhogile R, Mukokomani K, van Widenfelt E, Moyo S, Bennett K, Leidner J, Powis KM, Lebelonyane R, Alwano MG, Jarvis J, Dryden-Peterson SL, Kgathi C, Moore J, Bachanas P, Raizes E, Abrams W, Block L, Sento B, Novitsky V, El-Halabi S, Marukutira T, Mills LA, Sexton C, Pals S, Shapiro RL, Wang R, Lei Q, DeGruttola V, Makhema J, Essex M, Lockman S, Tchetgen Tchetgen EJ. Population uptake of HIV testing, treatment, viral suppression, and male circumcision following a community-based intervention in Botswana (Ya Tsie/BCPP): a cluster-randomised trial. Lancet HIV. 2020 Jun;7(6):e422-e433. doi: 10.1016/S2352-3018(20)30103-X.
- Marukutira T, Block L, Alwano MG, Behel S, Jarvis JN, Chakalisa U, Powis K, Novitsky V, Bapati W, Wang H, Ussery F, Lebelonyane R, Mills LA, Moore J, Bachanas P. Comparison of knowledge of HIV status and treatment coverage between non-citizens and citizens: Botswana Combination Prevention Project (BCPP). PLoS One. 2019 Aug 29;14(8):e0221629. doi: 10.1371/journal.pone.0221629. eCollection 2019.
- Makhema J, Wirth KE, Pretorius Holme M, Gaolathe T, Mmalane M, Kadima E, Chakalisa U, Bennett K, Leidner J, Manyake K, Mbikiwa AM, Simon SV, Letlhogile R, Mukokomani K, van Widenfelt E, Moyo S, Lebelonyane R, Alwano MG, Powis KM, Dryden-Peterson SL, Kgathi C, Novitsky V, Moore J, Bachanas P, Abrams W, Block L, El-Halabi S, Marukutira T, Mills LA, Sexton C, Raizes E, Gaseitsiwe S, Bussmann H, Okui L, John O, Shapiro RL, Pals S, Michael H, Roland M, DeGruttola V, Lei Q, Wang R, Tchetgen Tchetgen E, Essex M, Lockman S. Universal Testing, Expanded Treatment, and Incidence of HIV Infection in Botswana. N Engl J Med. 2019 Jul 18;381(3):230-242. doi: 10.1056/NEJMoa1812281.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDC-CGH-6475
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에이즈에 대한 임상 시험
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Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
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State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
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Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
조합 예방에 대한 임상 시험
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Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale모병