풋 드롭이 있는 MS 환자에서 FES 또는 AFO와 함께 걷기
풋 드롭을 동반한 다발성 경화증 환자를 대상으로 12주 동안 FES 또는 AFO를 보조 이동 수단으로 사용한 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 조사는 동일한 프로토콜을 따르는 두 개의 병렬 참가자 그룹으로 구성됩니다. 이 연구의 목적은 족부 하강을 경험하는 다발성 경화증 환자를 대상으로 12주 동안 기능적 전기 자극/발목 보조기(AFO) 또는 부목을 보조 이동 장치로 사용한 효과를 조사하는 것입니다. 임상적으로 FES가 처방된 환자는 연구의 FES 부문에 참여하도록 초대될 것입니다. 임상적으로 AFO를 처방받은 환자는 AFO 부문에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 Queen Margaret University의 보행 연구실을 4번 방문해야 합니다. 기기 사용 시작 4주 전(기준 - 4주), 기기 사용 시작(기준), 기기 사용 6주 후 및 12주 후. 참가자의 걷기는 하지의 움직임(운동학)에 대한 자세한 설명을 제공하는 컴퓨터화된 3차원 동작 분석을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 또한 10미터 걷기와 2분 걷기를 수행해야 합니다. 보행 분석과 보행 성능 테스트는 모두 보조 장치 없이 수행되며, 첫 번째 세션에서는 참가자가 보조 장치 없이만 평가됩니다.
참가자는 각 평가 후 7일 동안 활동 모니터를 착용해야 합니다. 또한 참가자는 각 평가에서 4개의 짧은 표준화된 설문지(MS 보행 척도, MS 충격 척도(MSIS-29), 피로 심각도 점수 및 Leeds MS 삶의 질 점수)를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East Lothian
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Musselburgh, East Lothian, 영국, eh21 6uu
- Queen Margaret University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단을 받은 사람
- 물리 치료사가 발을 치료하기 위해 AFO 또는 FES를 처방했습니다.
- 18-75세
제외 기준:
- 10미터도 못 걷는다
- 양측 장치 사용
- 모유 수유 또는 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기능적 전기 자극
FES(Functional Electrical Stimulation) 그룹은 임상적으로 처방된 FES 장치(ODFS III 또는 Pace)를 배굴근에 사용하여 12주 동안 족부 하강을 치료하도록 요청받습니다.
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다른 이름들:
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발목 보조기
AFO(Ankle Foot Orthosis) 그룹의 사람들은 임상적으로 처방된 AFO를 사용하여 12주 동안 발을 치료하도록 요청받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트 소요시간 변화
기간: 12주에 10m 걷기 테스트에서 기준선에서 변화
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10미터 걷기 테스트에서는 참가자가 10미터를 걷는 데 걸린 시간을 기록합니다.
테스트를 반복하고 분석을 위해 평균을 구합니다.
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12주에 10m 걷기 테스트에서 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 접촉 시 발목 배측굴곡 각도의 변화
기간: 12주에서 초기 접촉 시 발목 배굴곡 각도의 기준선으로부터의 변화
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발목 배측 굴곡 각도는 보행 분석에서 파생됩니다.
보행 시 발이 바닥에 닿는 시점의 발목 각도를 도출한다.
이것은 적어도 5개의 다른 보행에 대해 반복되며, 추가 분석을 위해 이러한 5개의 보행의 평균이 계산됩니다.
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12주에서 초기 접촉 시 발목 배굴곡 각도의 기준선으로부터의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2분 동안 이동한 거리 변경
기간: 12주에 2분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화.
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2분 걷기 테스트 동안 참가자는 2분 동안 타원형 트랙 주위를 걷습니다.
분석을 위해 2분 동안 이동한 거리를 사용합니다.
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12주에 2분 걷기 테스트에서 기준선으로부터의 변화.
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MS 보행 척도(MSWS)의 변화
기간: 12주에 MSWS의 기준선으로부터의 변화
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12주에 MSWS의 기준선으로부터의 변화
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MS 영향 척도의 변화(MSIS29)
기간: 12주차에 MSIS29의 기저선으로부터의 변화
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12주차에 MSIS29의 기저선으로부터의 변화
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Fatigue Severity Score(FSS)의 변화
기간: 12주에 FSS의 기준선으로부터의 변화
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12주에 FSS의 기준선으로부터의 변화
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Leeds MS 삶의 질 점수(LMSQoL)의 변화
기간: 12주에 LMSQoL의 기준선으로부터의 변화
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12주에 LMSQoL의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marietta L van der Linden, PhD, Queen Margaret University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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