고혈압 치료에서 비소프롤롤과 암로디핀의 고정 용량 조합

포함 기준:

• 최소 4주 동안 5mg 비소프롤롤 또는 5mg 암로디핀으로 조절되지 않는 본태성 고혈압(조절되지 않는 정의: SBP가 140밀리미터 수은(mmHg) 이상(>=) DBP 포함 또는 포함되지 않음 >= 90mmHg)
• 인종 제한 없이 18세 이상인 남성 또는 여성 피험자
• 생식 가능성이 있는 경우 의학적으로 허용되는 효과적인 피임(마지막 시험 치료 투여 후 최소 90일까지 남성 및 여성 피험자 모두에게 적용 가능)
• 시험 관련 평가 전에 사전 동의서에 서명한 피험자

제외 기준:

• 베타 차단제 및/또는 칼슘 채널 차단제의 일반적인 금기 사항

  • 이전 및 동시 급성 심부전 또는 정맥 수축 수축 요법을 필요로 하는 심부전 대상부전의 에피소드 동안
  • 동시 심인성 쇼크
  • 이전 및 동시 2도 또는 3도 방실(AV) 차단(심박 조율기 없음)
  • 이전 및 동시 병동 부비동 증후군
  • 이전 및 동시 동방 블록
  • 동시 증상 서맥
  • 동시 증상 저혈압
  • 이전 및 동시 중증 기관지 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
  • 이전 및 동시 중증 말초 동맥 폐색 질환 및 레이노 증후군
  • 치료되지 않은 갈색 세포종
  • 동시 대사성 산증
  • 비소프롤롤, 암로디핀, 디하이드로피리딘 유도체 또는 부형제에 대해 알려진 과민증
• 스크리닝 시 앉은 상태에서 맥박수가 분당 60회(bpm) 미만
• 스크리닝 방문 전 4주 이내에 다른 항고혈압제(비소프롤롤 및 암로디핀 제외)를 사용한 경우
• 시험 1일 전 28일 이내에 억제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어) 또는 유도(예: 리팜피신 또는 고충)를 통해 시토크롬 P450(CYP) 3A4 효소에 작용하는 효소 변형 약물의 사용
• 조절되지 않는 진성 당뇨병, 중증 간 및/또는 신장 기능 장애, 비대상성 심부전과 같이 시험에서 피험자를 배제할 수 있는 연구자의 의견에 따른 기타 중요한 질병
• 조사자의 의견에 따라 피험자에게 위험을 초래하거나 시험 목적을 방해할 수 있는 기타 상태 또는 요법
• 동시 알코올 및/또는 약물 남용
• 시험 치료에 알려진 과민증
• 임신과 수유 기간. 가임 가능성이 있는 모든 여성 피험자는 등록 전 7일 이내에 임신 혈청 검사에서 음성이어야 합니다.
• 알려진 주제 준수 부족
• 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
• 최근 30일 이내의 다른 임상시험 참여
• 프로토콜 실행에 직접 관련된 사람