안구건조증 증상과 삶의 질

안구 건조증은 인구의 5-35%에 영향을 미치는 다인성 질환입니다.1 이 질환의 일반적인 증상에는 눈 자극, 눈꺼풀의 무거움, 시각 장애, 눈물 흘림 및 광과민성이 있습니다.2 이 상태는 환자 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 크게 감소시킵니다. 임상 연구에서는 임상 테스트 증상과 스스로 인식하는 질병의 중증도 사이에 낮은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.7 또한 연구에 따르면 더 심각한 안구 건조증의 효용은 QOL에 영향을 미치는 클래스 III/IV 협심증과 유사한 상태와 유사합니다.6 삶의 질 감소 사이의 상관관계 비용, 치료 불편 등 다른 요인에 비해 증상 발현 여부를 알 수 없다. 이것은 상태 관리와 관련이 있습니다. 게다가 사회경제적 부담도 크다. 2009년 54,051명의 환자가 SNEC(Singapore National Eye Center)에서 안구건조증 치료를 받았습니다. 총 안구건조증 치료제 비용은 $181,354.17.4입니다.

안구건조증을 평가하기 위해 다양한 설문지가 사용되어 왔지만, 현재까지 설문지가 삶의 질 변화와 얼마나 관련이 있는지를 평가한 연구는 없었다.

이것은 안구 건조증의 증상이 간헐적이며 한 시점에서 시행되는 설문지가 실제 질병 이환율을 반영할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있기 때문에 특히 중요합니다. 이러한 설문지 중 2개는 빈도에 대해 0-3의 등급으로 등급이 매겨진 2개의 질문으로 구성되고 심각도에 대해 등급 0-4로 구성된 SPEED 설문지와 빈도 및 심각도의 증상에 기반한 3개의 질문으로 구성된 SANDE 설문지로 구성됩니다.

설문지 둘 다 출판되고 검증되었으며 조사관에 의해 안과에서 활용되었습니다.

지난 몇 년 동안 SNEC/SERI는 진단 장치의 시험 및 평가를 위해 안구 건조 연구원으로 구성된 전담 팀을 구성했습니다. 국제적으로, 특히 업계에서 상용 제품 테스트를 위해 우리와 협력하려는 관심이 증가하고 있습니다.

임상적 중요성 안구건조증은 건강과 관련된 삶의 질을 현저히 떨어뜨리고 이환율을 높이는 흔하고 증가하는 공중 보건 문제입니다. 증상을 나타내는 삶의 질 저하와 치료 비용 및 불편함과 같은 요인 사이의 상관 관계의 불확실성은 질병 관리에 영향을 미칠 수 있습니다. 예를 들어, 나타나는 증상이 인지된 삶의 질과 낮은 상관관계가 있는 경우 치료를 보다 쉽게 ​​접근하고 편리하게 만드는 데 더 중점을 두어야 합니다. 높은 상관관계가 있다면 현재의 치료법을 현재의 증상 완화에 보다 효과적으로 만드는 데 초점을 맞춰야 합니다.

이 연구의 결과는 우리 센터의 향후 임상 시험에서 사용할 설문지의 효능을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 목적 및 목적

1. SPEED 설문지로 평가한 안구건조증 증상이 효용 가치(HRQOL)와 상관관계가 있는지 확인하기 위해
2. SANDE 설문지로 평가한 안구건조증 증상이 효용가치(HRQOL)와 상관관계가 있는지 확인하기 위해

3. SPEED와 SANDE 설문지 간에 HRQOL과의 상관 정도가 크게 다른지 평가하기 위해

   연구 설계:

   전향적 단면 인터뷰 연구

   이론적 근거 The National Eye Institute Workshop에서 정의한 안구 건조증은 안구 표면에 손상을 일으키고 증상 및 안구 불편함과 관련된 눈물 결핍 및 과도한 눈물 증발로 정의됩니다.5 이러한 증상은 환자의 삶의 질(HRQL)에 악영향을 미쳐 부적절한 관리를 초래합니다. 안구건조증 증상과 삶의 질 사이의 더 나은 상관관계를 달성하기 위해 연구자들은 민감한 정량적 도구를 구별하는 것을 목표로 합니다.

   방법 CITI를 통과한 면접관은 환자의 삶의 질과 효용 가치를 평가하기 위한 설문지를 실시하도록 교육을 받습니다. 시험관 간 가변성을 방지하기 위해 설정된 지침을 가르칩니다.

   SNEC의 안구건조증 클리닉에서 이 연구를 위해 참가자 및 목표 샘플 크기 200명의 증상이 있는 환자를 모집합니다. SNEC의 안구건조증 클리닉의 환자 100명은 SPEED 및 효용 평가로 평가되고 SNEC의 안구건조증 클리닉의 또 다른 100명의 환자는 SANDE 및 효용 평가로 평가됩니다.

   방문 일정 기본 안과 평가 및 면접관 보조 설문지는 같은 날 실시됩니다. 반복 방문은 필요하지 않습니다.

   학습 기간:

   1년

   절차:

   안구 건조 증상의 평가 연령, 인종, 성별과 같은 기본 생체 데이터를 기록합니다.

   • 눈물 분해 시간(TBUT) 일반 식염수 한 방울을 형광 스트립(Fluorets)에 떨어뜨린 다음 눈에 보이는 방울이 남지 않도록 털어냅니다. 피험자는 오른쪽 눈과 왼쪽 눈의 하결막원개에 형석을 삽입하기 전에 위를 올려다보도록 요청받습니다.

   참가자는 몇 번 깜박이고 몇 초 동안 눈을 감습니다. 그런 다음 참가자는 눈을 뜨고 관찰자의 이마를 바라보고 가능한 한 오랫동안 눈을 깜박이지 않도록 요청받습니다. 분해 시간은 눈꺼풀이 열린 시점부터 각막에 건조한 부분이 처음 나타나는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 참가자는 몇 초 동안 눈을 감고 왼쪽 눈에 대해 절차를 반복해야 합니다. 3회 측정하여 평균을 냅니다.

   각막 플루오레세인 염색 점수 양성 플루오레세인 염색 평가는 TBUT를 기록한 후 평가됩니다. 이전에 Barr 등이 발표한 점수 시스템이 적용됩니다. (바 1999). 간단히, 그림 1과 같이 5개의 각막 영역과 4개의 결막 영역이 있습니다. 염색 척도는 0-4이며 각 영역에서 0.5 단위 단계입니다. '전체' 염색 점수도 평균화됩니다.

   • Schirmers I 테스트 현재 SERI에서 사용하는 표준 스트립(폴딩용 노치가 있는 폭 5mm)(Sno strips, Bausch & Lomb, France)을 마취 없이 사용합니다. 스트립은 동시에 양쪽 눈의 아래쪽 눈꺼풀 여백의 하 측두부 절반 위에 위치합니다. 연구 참가자는 테스트 중에 눈을 감으라는 요청을 받습니다. 과도한 자극 징후 또는 반사 눈물이 기록됩니다.

   안구 건조 설문지 참가자는 지난 1개월 동안 참가자의 안구 건조 증상의 심각성과 일상 활동 중단 정도를 평가하는 안구 건조 설문지를 채점하고 작성해야 합니다.

   두 가지 다른 설문지와 효용 평가가 연구에서 시행될 것입니다.

   • SPEED 설문지 빈도 및 심각도에 대한 2개의 질문으로 구성되며 빈도에 대해 0-3 등급, 심각성에 대해 등급 0-4로 등급이 매겨집니다. 설문지를 통해 환자는 전혀 그렇지 않은 경우 0점, 항상 있는 경우 3점, 문제가 없는 경우 0점, 중증도가 참을 수 없는 경우 4점으로 평가할 수 있습니다.
   • SANDE 설문지 빈도 및 심각도에 대한 3개의 질문으로 구성됩니다. VAS는 Schaumberg 등이 설명한 대로 안구 건조 증상을 평가하는 데 적용될 것입니다. (Schaumberg, Gulati 외. 2007). 부록 A(질문 1~3)와 같이 안구건조증의 빈도와 정도에 따라 점수를 별도로 기록하게 되며, 환자는 증상의 정도에 해당하는 100mm 선에 "X" 표시를 하게 됩니다. 전체 점수는 빈도 점수에 심각도 점수를 곱하고 결과의 제곱근을 취하여 계산됩니다(원래 척도로 다시 변환).
   • 효용 평가 조사자는 IRB에서 승인하고 마이봄선 기능 장애 연구(CRIB 번호: 2012/191/A) 치료를 위한 열 맥동 시스템에 사용된 대로 이 연구에서 시간 절충 방법을 사용할 것입니다. 또한, 사회경제학에 대한 질문이 환자들에게 주어질 것입니다.

   통계:

   샘플 크기 계산 중간 분석은 없습니다. 분석은 모든 피험자가 설문지를 완료하거나 연구에서 탈퇴한 후에 수행됩니다. 점수 분포는 히스토그램으로 정규성을 검사합니다.

   Pearson 상관 계수(r)는 이 두 환자 그룹에 대한 SPEED 점수(x)와 효용 가치(y) 사이에서 계산됩니다.

   신뢰 구간은 95% 신뢰 수준에서 계산됩니다. 신뢰 한계는 다음과 같이 계산됩니다.

   예상 결과:

   기본 결과

   • 환자 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 영향을 미치는 SPEED 설문지와 SANDE 설문지의 차이
   • 환자 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 영향을 미치는 (SPEED 및 SANDE) 설문지와 효용 가치의 차이

   이차 결과

   • 내가 읽는 쉬르머스
   • 눈물 분해 시간(TBUT)
   • 각막 플루오레세인 염색

   잠재적 문제 사용된 2개의 설문지가 영어로 되어 있고 검증된 번역 설문지가 없기 때문에 영어 교육을 받은 환자로만 제한됩니다. 검증된 설문지를 간단하게 사용하기 위해 이 연구에서는 영어 교육을 받은 환자에 집중할 것입니다.

   안구 건조 징후는 증상과 관련성이 낮고 환자는 실제 상태를 이해하지 못하여 정확한 점수를 얻기가 더 어렵습니다. 우리의 보수적인 모집단에서 유용성에 대한 민감한 질문은 환자를 괴롭힐 수 있으므로 질문에 적절하게 대답할 수 없습니다.