Symptomer på tørre øjne og livskvalitet

Tørre øjne er en multifaktoriel tilstand, der rammer 5-35 % af befolkningen.1 Almindelige symptomer på denne tilstand omfatter øjenirritation, tunge øjenlåg, synsforstyrrelser, tåreflåd og lysfølsomhed.2 Denne tilstand reducerer patientens helbredsrelaterede livskvalitet (HRQOL) markant. Kliniske undersøgelser viste dårlig korrelation mellem kliniske testsymptomer og selvopfattet sværhedsgrad af sygdommen.7 Undersøgelser har også vist, at nytteværdier af mere alvorlige tørre øjne svarende til tilstande såsom klasse III/IV angina, der påvirker QOL.6 Korrelation mellem reducerer livskvaliteten og præsentation af symptomer er ukendt sammenlignet med andre faktorer såsom omkostninger og besvær ved behandling. Dette implicerer håndteringen af ​​tilstanden. Dertil kommer en betydelig samfundsøkonomisk belastning. I 2009 søgte 54.051 patienter behandling for tørre øjne i Singapore National Eye Center (SNEC). I alt udgjorde omkostningerne til medicin mod tørre øjne $181.354.17,4

Selvom forskellige spørgeskemaer er blevet brugt til vurdering af tørre øjne, har der hidtil ikke været nogen undersøgelse, der evaluerer omfanget af spørgeskemaer korrelerer med ændringer i livskvalitet.

Dette er særligt vigtigt, da symptomer på tørre øjne er episodiske, og spørgeskemaer administreret på et tidspunkt kan eller måske ikke afspejler den sande sygdomsmorbiditet. To af sådanne spørgeskemaer er SPEED-spørgeskemaerne, som består af 2 spørgsmål bedømt på en skala fra 0-3 for hyppighed og karakter 0-4 for sværhedsgrad og SANDE-spørgeskemaer, der består af 3 spørgsmål baseret på symptomer på hyppighed og sværhedsgrad.

Begge spørgeskemaer er blevet publiceret og valideret og brugt i øjenklinikken af ​​efterforskerne.

I løbet af de sidste par år har SNEC/SERI opbygget et dedikeret team af tørre øjne forskere til forsøg og evaluering af diagnostiske apparater. Der er en stigende interesse internationalt, især fra industrien, for at samarbejde med os om test af kommercielle produkter.

Klinisk betydning Tørre øjne er et almindeligt og voksende folkesundhedsproblem med betydelig sygelighed og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet. Usikkerhed i sammenhængen mellem nedsat livskvalitet med tilstedeværende symptomer og faktorer såsom omkostninger og besvær ved behandling kan implicere håndteringen af ​​sygdommen. Hvis f.eks. symptomer er dårligt korrelerer med den oplevede livskvalitet, bør der lægges mere vægt på at gøre behandlingen mere tilgængelig og bekvem. Hvis der er en høj korrelation, bør fokus være at gøre nuværende behandlinger mere effektive til at lindre symptomer.

Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at afgøre effektiviteten af ​​de spørgeskemaer, der bruges i fremtidige kliniske forsøg i vores center.

Studiets mål og formål

1. For at afgøre, om symptomerne på tørre øjne vurderet af SPEED-spørgeskemaet korrelerer med nytteværdier (HRQOL)
2. For at bestemme, om symptomerne på tørre øjne vurderet af SANDE-spørgeskemaet korrelerer med nytteværdier (HRQOL)

3. For at evaluere, om graden af ​​korrelation med HRQOL adskiller sig signifikant mellem SPEED og SANDE spørgeskemaer

   Studere design:

   Prospektiv tværsnitsinterviewundersøgelse

   Begrundelse Tørre øjne sygdom defineret af The National Eye Institute Workshop som tåremangel og overdreven tårefordampning, der forårsager skade på øjets overflade og er forbundet med symptomer og øjenbesvær.5 Disse symptomer forårsager en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet (HRQL), hvilket resulterer i uhensigtsmæssig behandling. For at opnå en bedre sammenhæng mellem symptomer på tørre øjne og livskvalitet, sigter efterforskerne på at skelne mellem et følsomt kvantitativt værktøj.

   Metoder Interviewere, der har bestået CITI, vil blive trænet i at udføre spørgeskemaerne for at vurdere patienternes livskvalitet og nytteværdier. Der vil blive undervist i et sæt retningslinjer for at forhindre intereksaminatorvariabilitet.

   Deltagere og målprøvestørrelse 200 symptomatiske patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse fra klinikken for tørre øjne i SNEC. 100 patienter fra tørøjenklinikken i SNEC vil blive vurderet med SPEED og nyttevurdering, og yderligere 100 patienter fra tørøjenklinikken i SNEC vil blive vurderet med SANDE og nyttevurdering.

   Besøgsskemaer Grundlæggende øjenvurderinger og interviewer-assisteret spørgeskema vil blive udført samme dag. Der vil ikke være behov for genbesøg.

   Studiets varighed:

   Et år

   Procedurer:

   Vurdering af tørre øjne symptomer Grundlæggende biodata såsom alder, race, køn skal registreres.

   • Tårebrudstid (TBUT) En dråbe normal saltvand dryppes på en fluoresceinstrimmel (Fluorets) og rystes derefter af, så der ikke er nogen synlige dråber tilbage. Forsøgspersonen bliver bedt om at slå op før introduktion af fluoret i den inferior conjunctival fornix på højre og derefter venstre øje.

   Deltageren vil blinke et par gange og lukke øjnene i et par sekunder. Deltageren vil derefter blive bedt om at åbne øjnene, se fremad på observatørens pande og ikke blinke så længe som muligt. Opbrudstiden er defineret som tiden mellem lågets åbning og den første forekomst af en tør plet på hornhinden. Deltageren vil blive bedt om at lukke øjnene i nogle sekunder, og proceduren vil blive gentaget for venstre øje. Tre læsninger vil blive taget og gennemsnittet

   Hornhindefluoresceinfarvningsscore Vurdering af positiv fluoresceinfarvning vil blive vurderet efter registrering af TBUT. Et scoringssystem vil blive anvendt som tidligere offentliggjort af Barr et al. (Barr 1999). Kort fortalt vil der være 5 hornhindezoner og 4 konjunktivale områder som vist i figur 1. Farvningsskalaen er 0-4, med 0,5 enhedstrin i hver af zonerne. Den 'samlede' farvningsscore vil også blive beregnet som gennemsnit.

   • Schirmers I-test Dette vil blive udført med de standardstrimler, der i øjeblikket anvendes på SERI (5 mm brede med et hak til foldning) (Sno-strimler, Bausch & Lomb, Frankrig) uden bedøvelse. Strimlerne vil blive placeret over den nedre temporale halvdel af den nederste øjenlågsmargin i begge øjne på samme tid. Forsøgsdeltageren vil blive bedt om at lukke øjnene under testen. Eventuelle overdreven irritationstegn eller refleksrivning vil blive noteret.

   Spørgeskemaer til tørre øjne Deltagerne vil blive bedt om at score og udfylde et spørgeskema til tørre øjne, der vurderer den symptomatiske sværhedsgrad af tørre øjne hos deltageren og omfanget af dets forstyrrelse af daglige aktiviteter i den sidste måned.

   To forskellige spørgeskemaer og nyttevurdering vil blive administreret i undersøgelsen;

   • SPEED-spørgeskema Består af 2 spørgsmål om hyppighed og sværhedsgrad bedømt på en skala fra 0-3 for hyppighed og karakter 0-4 for sværhedsgrad. Spørgeskemaet giver patienten mulighed for at vurdere fra 0, som er aldrig og 3, som er hele tiden i frekvens og 0 som intet problem og 4 som utålelig i sværhedsgrad.
   • SANDE-spørgeskema Består af 3 spørgsmål om hyppighed og sværhedsgrad. VAS vil blive anvendt til at evaluere symptomer på tørre øjne som beskrevet af Schaumberg et al. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). Som vist i appendiks A (spørgsmål 1 til 3), vil scorerne blive registreret separat for hyppighed og sværhedsgrad af symptomer på tørre øjne. Patienterne vil blive bedt om at markere "X" på en 100 mm linje, der svarer til graden af ​​symptomet. En global score vil blive beregnet ved at gange frekvensscoren med sværhedsgraden og tage kvadratroden af ​​resultatet (for at transformere tilbage til den oprindelige skala).
   • Nyttevurdering Efterforskere vil bruge Time trade-off metode i denne undersøgelse, som godkendt af IRB og blev brugt i termisk pulseringssystem til behandling af Meibomian Gland Dysfunction undersøgelse (CRIB nr: 2012/191/A). Derudover vil der blive stillet spørgsmål om samfundsøkonomi til patienterne.

   Statistikker:

   Prøvestørrelsesberegning Der vil ikke være nogen foreløbig analyse. Analyse vil blive udført, efter at alle forsøgspersonerne har udfyldt spørgeskemaerne eller har trukket sig fra undersøgelsen. Fordelingerne af scoringerne vil blive undersøgt med histogrammer for normalitet.

   Pearson korrelationskoefficienter (r) vil blive beregnet mellem SPEED score (x) og nytteværdi (y) for disse 2 grupper af patienter.

   Konfidensintervaller vil blive beregnet til 95 % konfidensniveau. Konfidensgrænserne er beregnet som;

   Forventede resultater:

   Primært resultat

   • Forskel i SPEED-spørgeskema og SANDE-spørgeskema, der påvirker patientens helbredsrelateret livskvalitet (HRQOL)
   • Forskel i både (SPEED og SANDE) spørgeskemaer og brugsværdier, der påvirker patientens helbredsrelateret livskvalitet (HRQOL)

   Sekundære resultater

   • Schirmers jeg læser
   • Tårebrudstid (TBUT)
   • Hornhindefluoresceinfarvning

   Potentielle problemer Da de 2 anvendte spørgeskemaer er på engelsk, og der ikke er nogen validerede oversatte spørgeskemaer, er vi begrænset til patienter, som kun er engelskuddannede. For at gøre det nemmere at bruge validerede spørgeskemaer, ville vi koncentrere os om engelsk-uddannede patienter til denne undersøgelse.

   Tegn på tørre øjne korrelerer dårligt med symptomer, og patienten har muligvis ikke en forståelse af deres sande tilstand, hvilket gør det sværere at opnå nøjagtig score. I vores konservative befolkning kan følsomme spørgsmål om nytte genere patienterne og derfor manglende evne til at besvare spørgsmålene korrekt.