Kuivien silmien oireet ja elämänlaatu

Kuivasilmäisyys on monitekijäinen sairaus, jota esiintyy 5–35 %:lla väestöstä.1 Tämän tilan yleisiä oireita ovat silmien ärsytys, silmäluomien raskaus, näköhäiriöt, kyyneleet ja valoherkkyys.2 Tämä tila heikentää merkittävästi potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL). Kliiniset tutkimukset osoittivat huonon korrelaation kliinisten kokeiden oireiden ja sairauden itse kokeman vaikeusasteen välillä.7 Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että vaikeampi kuivasilmäisyys, joka on samankaltainen kuin luokan III/IV angina pectoris, vaikuttaa elämänlaatuun.6 Korrelaatio alentaa elämänlaatua ja oireiden esiintymistä ei tunneta verrattuna muihin tekijöihin, kuten hoidon kustannuksiin ja haitoihin. Tämä vaikuttaa tilan hallintaan. Lisäksi on huomattava sosioekonominen taakka. Vuonna 2009 54 051 potilasta haki hoitoa kuivasilmäisyyteen Singaporen kansallisessa silmäkeskuksessa (SNEC). Kaiken kaikkiaan kuivasilmälääkkeiden kustannukset olivat 181 354,17,4 dollaria

Vaikka kuivasilmäisyyden arvioinnissa on käytetty erilaisia ​​kyselylomakkeita, ei ole toistaiseksi tehty tutkimusta, joka arvioi kyselylomakkeiden määrän korreloivan elämänlaadun muutoksen kanssa.

Tämä on erityisen tärkeää, koska kuivien silmien oireet ovat satunnaisia ​​ja kerralla annetut kyselylomakkeet voivat kuvastaa tai ei välttämättä kuvastaa sairauden todellista sairastuvuutta. Kaksi tällaisista kyselylomakkeista ovat SPEED-kyselylomakkeet, jotka koostuvat 2 kysymyksestä asteikolla 0-3 asteikolla esiintymistiheydestä ja arvosanalla 0-4 vakavuuden perusteella ja SANDE-kyselylomakkeet, jotka koostuvat kolmesta kysymyksestä, jotka perustuvat esiintymistiheyden ja vakavuuden oireisiin.

Molemmat kyselylomakkeet ovat julkaissut ja validoineet ja tutkijoiden toimesta silmäklinikalla käytössä.

Muutaman viime vuoden aikana SNEC/SERI on rakentanut oman kuivasilmäisyyden tutkijoiden tiimin diagnostisten laitteiden kokeisiin ja arviointiin. Kansainvälisesti, erityisesti teollisuudessa, on kasvava kiinnostus kumppaniksemme kaupallisten tuotteiden testaamiseen.

Kliininen merkitys Kuivasilmäisyys on yleinen ja kasvava kansanterveysongelma, johon liittyy merkittävää sairastuvuutta ja terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemistä. Epävarmuus korrelaatiosta elämänlaadun heikkenemisen ja oireiden ilmaantumisen sekä hoidon kustannusten ja haittojen kaltaisten tekijöiden välillä voi vaikuttaa taudin hallintaan. Esimerkiksi, jos oireiden ilmaantuminen korreloi huonosti koetun elämänlaadun kanssa, tulisi kiinnittää enemmän huomiota hoidon helpottamiseksi ja helpottamiseksi. Jos korrelaatio on korkea, olisi keskityttävä nykyisten hoitojen tehostamiseen oireiden lievittämiseksi.

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä päättämään kyselylomakkeiden käytön tehokkuudesta keskuksemme tulevissa kliinisissä kokeissa.

Opintojen tavoitteet ja tarkoitus

1. Selvittää, korreloivatko SPEED-kyselylomakkeella arvioidut kuivasilmäisyyden oireet hyötyarvojen (HRQOL) kanssa
2. Selvittää, korreloivatko SANDE-kyselyllä arvioidut kuivasilmäisyyden oireet hyödyllisyysarvojen (HRQOL) kanssa

3. Arvioida, eroaako korrelaation laajuus HRQOL:n kanssa merkittävästi SPEED- ja SANDE-kyselylomakkeiden välillä

   Opintojen suunnittelu:

   Tuleva poikkileikkaushaastattelututkimus

   Perustelut Kuivasilmäinen sairaus, jonka The National Eye Institute Workshop määrittelee kyynelten puutteeksi ja liialliseksi kyynelhaihdutukseksi, joka vaurioittaa silmän pintaa ja liittyy oireisiin ja silmien epämukavuuteen.5 Nämä oireet vaikuttavat haitallisesti potilaiden elämänlaatuun (HRQL), mikä johtaa epäasianmukaiseen hoitoon. Saavuttaakseen paremman korrelaation kuivasilmäisyyden oireiden ja elämänlaadun välillä tutkijat pyrkivät erottamaan herkän kvantitatiivisen työkalun.

   Menetelmät CITI:n läpäisseet haastattelijat koulutetaan suorittamaan kyselyitä potilaiden elämänlaadun ja käyttöarvojen arvioimiseksi. Tietyt ohjeet opetetaan tutkijoiden välisen vaihtelun estämiseksi.

   Osallistujat ja kohdeotoskoko 200 oireista potilasta rekrytoidaan tähän tutkimukseen SNEC:n kuivasilmäiseltä klinikalta. SNEC:n kuivasilmäiseltä klinikalta 100 potilasta arvioidaan SPEED- ja hyödyllisyysarvioinnilla ja 100 SNEC:n kuivasilmäklinikalla olevaa potilasta arvioidaan SANDE- ja hyötyarvioinnilla.

   Käyntiaikataulut Perusnäöntarkastukset ja haastattelija-avusteiset kyselyt tehdään samana päivänä. Uusintakäyntiä ei tarvita.

   Opintojen kesto:

   Yksi vuosi

   Toimenpiteet:

   Kuivan silmän oireiden arviointi Perushenkilötiedot, kuten ikä, rotu ja sukupuoli, kirjataan.

   • Tear break up time (TBUT) Tippa normaalia suolaliuosta tiputetaan fluoreseiiniliuskalle (Fluorets) ja ravistellaan sitten pois, jotta näkyvää pisaraa ei jää jäljelle. Koehenkilöä pyydetään katsomaan ylös ennen fluoretin laittamista oikean ja sitten vasemman silmän sidekalvon alempaan etuosaan.

   Osallistuja räpäyttää muutaman kerran ja sulkee silmänsä muutamaksi sekunniksi. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään avaamaan silmät, katsomaan eteenpäin tarkkailijan otsaan ja olemaan räpyttelemättä silmiään mahdollisimman pitkään. Hajoamisaika määritellään ajaksi kannen avautumisen ja sarveiskalvon ensimmäisen kuivan pisteen ilmestymisen välillä. Osallistujaa pyydetään sulkemaan silmänsä muutamaksi sekunniksi ja toimenpide toistetaan vasemmalle silmälle. Otetaan kolme lukemaa ja niistä lasketaan keskiarvo

   Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytyspisteet Positiivisen fluoreseiinivärjäytymisen arviointi arvioidaan TBUT:n tallentamisen jälkeen. Pisteytysjärjestelmää sovelletaan, kuten Barr et al. on aiemmin julkaissut. (Barr 1999). Lyhyesti sanottuna sarveiskalvon vyöhykkeitä on 5 ja sidekalvon aluetta 4 kuvan 1 mukaisesti. Värjäysasteikko on 0-4, 0,5 yksikköaskel jokaisella vyöhykkeellä. Myös värjäyspisteiden "kokonaisarvo" lasketaan keskiarvo.

   • Schirmers I -testi Tämä tehdään SERI:ssä tällä hetkellä käytössä olevilla vakionauhoilla (5 mm leveä ja lovi taittoa varten) (Sno-nauhat, Bausch & Lomb, Ranska) ilman anestesiaa. Liuskat sijoitetaan alaluomereunan alemman temporaalisen puoliskon päälle molempiin silmiin samanaikaisesti. Tutkimukseen osallistujaa pyydetään sulkemaan silmänsä testin ajaksi. Kaikki liialliset ärsytysmerkit tai refleksirepeäminen huomioidaan.

   Kuivasilmäiset kyselylomakkeet Osallistujia pyydetään pisteytämään ja täyttämään kuivasilmäinen kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujan kuivien silmien oireiden vakavuus ja sen päivittäisten toimien häiriöiden laajuus viimeisen kuukauden ajalta.

   Tutkimuksessa käsitellään kahta erilaista kyselylomaketta ja hyödyllisyysarviointia;

   • SPEED-kyselylomake koostuu 2 kysymyksestä esiintymistiheydestä ja vakavuusasteesta asteikolla 0-3 asteikolla 0-3 ja asteikolla 0-4 vakavuuden osalta. Kyselylomakkeen avulla potilas voi arvioida 0:sta, joka ei ole koskaan, ja 3:sta, joka on koko ajan, ja 0:sta ei ongelmaa ja 4:stä sietämättömäksi vakavuudeltaan.
   • SANDE-kyselylomake koostuu kolmesta kysymyksestä koskien yleisyyttä ja vakavuutta. VAS:ia käytetään kuivasilmäoireiden arvioimiseksi, kuten Schaumberg et ai. (Schaumberg, Gulati et al. 2007). Kuten liitteessä A (kysymykset 1-3) esitetään, pisteet kirjataan erikseen kuivasilmäisyyden oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan. Potilaita pyydetään merkitsemään "X" 100 mm:n viivalle, joka vastaa oireen astetta. Yleinen pistemäärä lasketaan kertomalla taajuuspisteet vakavuuspisteellä ja ottamalla tuloksen neliöjuuri (muuntaaksesi takaisin alkuperäiseen asteikkoon).
   • Hyödyllisyyden arviointi Tutkijat käyttävät tässä tutkimuksessa IRB:n hyväksymää Time trade-off -menetelmää, jota käytettiin Thermal pulsation -järjestelmässä Meibomian Gland Dysfunction -tutkimuksen (CRIB-nro: 2012/191/A) hoitoon. Lisäksi potilaille esitetään sosioekonomisia kysymyksiä.

   Tilastot:

   Otoskoon laskeminen Välianalyysiä ei tehdä. Analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun kaikki koehenkilöt ovat täyttäneet kyselylomakkeet tai vetäytyneet tutkimuksesta. Pisteiden jakaumat tutkitaan histogrammeilla normaaliuden varalta.

   Pearson-korrelaatiokertoimet (r) lasketaan SPEED-pisteen (x) ja hyötyarvon (y) välillä näille kahdelle potilasryhmälle.

   Luottamusvälit lasketaan 95 %:n luottamustasolla. Luottamusrajat lasketaan seuraavasti;

   Odotetut lopputulokset:

   Ensisijainen tulos

   • Ero SPEED-kyselyssä ja SANDE-kyselyssä, joka vaikuttaa potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL)
   • Ero sekä (SPEED ja SANDE) kyselylomakkeissa että hyödyllisyysarvoissa, jotka vaikuttavat potilaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL)

   Toissijaiset tulokset

   • Schirmers joita luen
   • repeytymisaika (TBUT)
   • Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys

   Mahdolliset ongelmat Koska kaksi käytettyä kyselylomaketta ovat englanninkielisiä, eikä validoituja käännettyjä kyselylomakkeita ole, olemme vain englanninkielisiä potilaita. Validoitujen kyselylomakkeiden käytön yksinkertaistamiseksi keskitymme tässä tutkimuksessa englanninkielisiin potilaisiin.

   Kuivan silmän merkit korreloivat huonosti oireiden kanssa, ja potilas ei välttämättä ymmärrä todellista tilaansa, mikä tekee tarkan pistemäärän saamisen vaikeammaksi. Konservatiivisessa väestössämme arkaluontoiset kysymykset hyödyllisyydestä voivat ahdistaa potilaita ja siten kyvyttömyyttä vastata kysymyksiin asianmukaisesti.