CREACTIVE - 유럽 집중 치료 의학에서 Acute 외상성 뇌손상에 대한 공동 연구 (CREACTIVE)
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나이며 45세 미만의 주요 사망 원인입니다. 중등도에서 중증 TBI가 있는 대부분의 환자는 중환자실(ICU)에 입원합니다.
최근 유럽연합 기금(PHEA 2007331)을 통해 유럽 6개국에 '환자 안전 및 중환자의 질 향상' 중환자실 네트워크를 구축하고, 보조금 지급 기간 이후에도 지속적으로 양질의 데이터를 수집하고 있다. 2012년에는 242개의 중환자실이 '중환자의 안전 및 질 향상 증진'에 참여하여 총 85,965명의 환자를 모집했습니다. 이 ICU 중 180개가 최소 1명의 TBI 환자를 입원시켰고 총 3,300건이 넘었습니다. 따라서 네트워크는 약 125개의 참여 ICU에서 4년 동안 7-9,000명의 중등도에서 중증 TBI 환자를 등록할 것으로 예상됩니다. '중환자 치료에서 환자 안전 및 품질 개선 증진' 컨소시엄은 이미 TBI에 관심을 집중했으며 TBI 관리의 우수 센터를 식별하기 위한 예후 모델을 개발하기 위해 이 상태에 대한 추가 정보를 수집하기 시작했습니다. CREACTIVE 프로젝트의 목표는 7개국(키프로스, 그리스, 헝가리, 이스라엘, 이탈리아, 폴란드, 슬로베니아)에서 중등도에서 중증 TBI의 역학을 더 잘 설명하기 위해 기존 네트워크를 통합하는 것입니다. 생물학적 샘플(혈액 및 유래 체액, CSF) 및 임상 영상 데이터의 중앙 집중식 저장소를 구축하여 예후 목적으로 활용합니다. 단기 및 장기 결과를 예측하기 위해 임상 및 생물학적 데이터를 기반으로 예후 모델을 구축합니다. TBI 환자를 최적으로 치료하기 위한 가장 효과적인 임상 개입을 식별합니다. 최적 성능과 차선 성능의 결정 요인을 인식합니다.
중증도에 관계없이 외상성 뇌손상 진단을 받고 참여 중환자실에 입원한 모든 환자를 모집합니다. 표현형 및 유전자형 바이오마커의 분석을 위한 이미징 데이터 및 생물학적 샘플의 중앙 집중식 저장소가 약 1년 동안 구축될 것입니다. 2,000명의 성인 TBI 환자.
후속 조치는 트라우마 사건 후 6개월에 수행되며 2단계로 진행됩니다. 첫 번째 수준은 전화로 관리되며 Glasgow Outcome Scale(GOSe)의 확장 버전과 건강 관련 의료 품질 설문지로 구성됩니다. 두 번째 수준은 어린이를 위한 전용 수면 장애 연구를 포함하는 환자의 전체 검사를 포함합니다. 두 번째 수준의 후속 조치는 ICU의 선택된 하위 그룹에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Campania
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Napoli, Campania, 이탈리아, 80100
- Ospedale Santa Maria di Loreto
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Emilia Romagan
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Bologna, Emilia Romagan, 이탈리아, 40131
- Ospedale Maggiore
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Emilia Romagna
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Cesena, Emilia Romagna, 이탈리아, 47023
- AUSL della Romagna, Ospedale Bufalini
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00152
- Ospedale San Camillo Forlanini
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Lombardia
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Cremona, Lombardia, 이탈리아, 26100
- Presidio Ospedliero di Cremon
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20162
- Niguarda Cà Granda
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Lombradia
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Lecco, Lombradia, 이탈리아, 23900
- Ospedale A. Manzoni
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Marche
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Pesaro, Marche, 이탈리아, 61100
- Ospedale San Salvatore
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Piemonte
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Alessandria, Piemonte, 이탈리아, 15100
- SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo
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Pinerolo, Piemonte, 이탈리아, 10064
- Ospedale Edoardo Agnelli
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- CTO Maria Adelaide
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Puglia
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Foggia, Puglia, 이탈리아, 71100
- A.O. Universitaria Policlinico "Riuniti"
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Sardegna
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Olbia, Sardegna, 이탈리아, 07026
- Ospedale Giovanni Paolo II
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Sicilia
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Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90100
- AO Villa Sofia - Cervello
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Toscana
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Borgo San Lorenzo, Toscana, 이탈리아, 50032
- Ospedale del Mugello
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Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
- AO Universitaria Careggi
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
- Ospedale di S. Chiara
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Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
- Ospedale di Santa Chiara
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Umbria
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Perugia, Umbria, 이탈리아, 06100
- Ospedale Santa Maria Della Misericordia
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Valle d'Aosta
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Aosta, Valle d'Aosta, 이탈리아, 11100
- Ospedale Regionale della Valle d'Aosta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
중증도에 관계없이 외상성 뇌손상 진단을 받고 참여 중환자실에 입원한 모든 환자를 모집합니다.
제외 기준:
정보에 입각한 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ICU에 TBI 입원
인텐시브 케어 트리트먼트
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집중 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글래스고 결과 척도 확장(GOSe)
기간: 6 개월
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6 개월
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뇌 손상 종합 척도(QOLIBRI-OS)의 삶의 질
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guido Bertolini, MD, Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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