수니티닙으로 치료 중인 전이성 신장암에 대한 정위적 방사선 요법

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세.
2. 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.
3. Karnofsky 성능 상태 ≥ 80%.
4. 다음 인자 중 2개 이하를 갖는 것으로 정의되는 양호한 또는 중간 Heng 예후 그룹: 헤모글로빈 < LLN; 혈청 보정 칼슘 > ULN; Karnofsky 성능 상태 < 80%; 초기 진단부터 치료 시작까지의 시간 < 1년; 절대 호중구 수 > ULN; 혈소판 수 > ULN.
5. 명확한 세포 성분으로 신장 세포 암종의 조직학적 확인.
6. RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 질병의 증거.
7. 기준치(또는 1년 이상 수니티닙 요법을 받은 환자의 경우 등록일로부터 1년 전의 CT)와 비교하여 적어도 1회의 영상으로 최소 3개월 동안 1차 수니티닙 요법을 이미 받고 있는 경우 반응 또는 모든 전이성 병변에서 RECIST v1.1에 따른 안정적인 질병(참고: ≤ 19% 증가를 허용하는 RECIST에 의한 SD는 허용됨). 인터페론, IL-2 및 체크포인트 억제제를 포함한 사전 면역 요법은 Sutent 이전에 허용됩니다.
8. 5개 이하의 전이성 병변이 진행되고 있다는 방사선학적 증거. 진행 중인 5개의 병변 중 최대 3개의 병변이 연조직에 있을 수 있습니다. (전. 뼈 전이가 진행되지 않는 경우: 최대 3개의 연조직 병변. 뼈 전이가 진행 중인 경우: 총 병변 최대 5개, 연조직 최대 3개.)
9. 모든 진행성 전이는 정위적 방사선 치료를 받을 수 있습니다.
10. 각 진행 전이는 올리고-진행에 대한 다음 3가지 기준 중 적어도 하나를 충족합니다: a. RECIST 1.1 기준에 따른 개별 전이의 진행(기준선 또는 최저점 대비 종양의 ≥ 20% 확대, 시작 전 또는 1차 전신 요법 동안 관찰된 가장 작은 직경을 기준으로 하고 최소 크기 5mm 증가와 관련됨) ); 비. 수니티닙으로 1차 요법을 시작하기 전에 촬영한 스캔 시점부터 새로운 전이성 병변의 명백한 발생; 씨. 기준선에서 크기가 최소 5mm 증가한 수니티닙으로 1차 요법을 받는 동안 2-3개월 간격으로 2회 연속 영상 연구에서 알려진 전이의 점진적 확대.

제외 기준:

1. 척수 압박의 증거.
2. 진행 중인 전이의 모든 부위를 안전하게 치료할 수 없음.
3. 비흑색종 피부암 및 원위치 암을 제외한 지난 5년 이내의 이전 악성 종양.
4. 1차 수니티닙 이외의 다른 항암 요법의 동시 투여.
5. 운동실조증 모세혈관확장증 또는 활동성 콜라겐 혈관 질환의 진단.
6. 연구 참여 또는 정위적 방사선 요법 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 연구자의 판단에 따라 환자를 이 연구에 참여하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 상태, 질병, 정신과적 상태 또는 검사실 이상 .