이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

무릎 관절경 수술 후 비마약성 수술 후 통증 관리를 위한 정맥 아세트아미노펜 (IVTYLENOL)

2020년 10월 23일 업데이트: AdventHealth

무릎 관절경 수술 후 비마약성 수술 후 통증 관리 기술로서 정맥 아세트아미노펜의 효능 결정

이 무작위, 위약 대조, 단일 맹검 연구의 목적은 VNRS(언어 수치 통증 평가 척도)로 측정한 수술 후 통증 수준이 대조군과 비교했을 때 IV 아세트아미노펜 투여로 감소하는지 확인하는 것입니다. 특히 수술 후 오피오이드 소비에 중점을 둘 것입니다. 또한 참가자가 PACU에 있는 총 시간이 IV 아세트아미노펜을 받는 사람과 그렇지 않은 사람에서 다른지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 수술 후 관절경 환자 모집단에서 정맥 주사(IV) 아세트아미노펜에 대한 무작위, 위약 통제, 단일 맹검 연구입니다. 비마약성 진통제로서 이 약물의 사용이 수술 후 골반 및 복부 수술과 같은 다른 환자 집단에서 검증되었지만, 연골 성형술을 포함하거나 포함하지 않고 최근에 무릎 관절경 검사를 받은 환자에서는 입증되지 않았습니다. 이 연구에서 모든 참가자는 ropivacaine HCl, 0.2%의 표준 치료 관절 내 투여량을 주사받게 됩니다. (Naropin) 마취 후 치료실(PACU)로 옮기기 전에. 각각은 100ml의 0.9% NS(치료 그룹) 또는 100ml의 0.9% NS 위약(대조군)에 포함된 IV 아세트아미노펜을 받도록 1:1로 무작위 배정됩니다.

PACU 간호 직원은 참가자의 통증 점수를 0-10 척도에서 주기적으로 확인합니다. 다른 모든 진통제 또는 관련 치료가 기록됩니다. 치료군과 대조군 사이에 통증 점수에 차이가 있는지 확인하기 위해 통계 분석을 수행할 것입니다. 추가 평가는 오피오이드 소비와 PACU의 총 시간이 그룹 간에 다른지 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Celebration, Florida, 미국, 34747
        • Florida Hospital Celebration Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연골성형술을 포함하거나 포함하지 않는 무릎 관절경술이 예정되어 있습니다.
  • 예정된 관절경 검사 절차에는 인대 수리 또는 인대 재건 및/또는 뼈 절단 또는 고정 절차가 포함되지 않습니다.
  • 수술 시작 후 최소 8시간 이내에 아세트아미노펜(IV, PR, PO)을 투여받지 않았습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 인대 수리/재건 및 뼈 절단 또는 고정 절차를 위한 관절경 검사를 받고 있습니다.
  • 이전에 아세트아미노펜에 대한 과민증을 자가 보고 및/또는 문서화했습니다.
  • 간 질환 또는 장애의 자가 보고 및/또는 기록된 병력이 있습니다.
  • 수술 전 계산된 크레아티닌 청소율(CrCL)이 40ml/분 미만입니다.
  • 알코올 남용 병력이 있거나 현재 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마십니다.
  • 물질 의존(즉, 처방 진통제 또는 코카인, 헤로인 등과 같은 불법 약물). 자가 보고하거나 의사 PI/Sub-I의 판단에 따를 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 아세트아미노펜
아세트아미노펜 정맥 주사(Ofirmev)
의약품: 정맥 아세트아미노펜
아세트아미노펜 정맥 주사(Ofirmev)에 무작위로 배정된 참가자는 피험자의 체중과 관련된 제조업체의 권장 사항에 따라 0.9 NS 100ml에 Ofirmev를 주입합니다.
다른 이름들:
  • 오피르메프
플라시보_COMPARATOR: 위약(0.9% 생리 식염수 주입)
0.9NS 생리식염수 100ml 주입
의약품: 위약(0.9% 생리 식염수 주입)
0.9% NS 100ml 주입
다른 이름들:
  • NS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 수준
기간: 최대 8시간
VNRS(Verbal Numerical Rating Scale)로 측정한 수술 후 통증 수준이 대조군과 비교할 때 IV 아세트아미노펜 투여로 감소하는지 확인합니다. VNRS에서 사용자는 척도를 0에서 10까지 구두로 평가할 수 있습니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
최대 8시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 최대 8시간
수술 직후 IV 아세트아미노펜을 투여할 때 아편유사제 소비가 감소하는지 알아보기 위해.
최대 8시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 후 치료실(PACU)(또는 "회복실")에서의 총 시간
기간: 최대 8.6시간
참가자가 PACU에 남아 있는 총 시간(입원에서 퇴원까지)이 IV 아세트아미노펜을 받은 사람과 IV 아세트아미노펜을 받지 않은 사람 사이에 다른지 확인하기 위해.
최대 8.6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AdventHealth

협력자

University of Central Florida

수사관

  • 수석 연구원: Bradley Homan, DO, Florida Hospital Celebration Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 503526

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

정맥 아세트아미노펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Myanmar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다