병원성 Bordetella 신속 감지
병원성 보르데텔라 및 이의 약물 내성 유전자 검출을 위한 핵산 신속 검출 기술 플랫폼 구축
연구 개요
상세 설명
백일해는 bordetella pertussis에 의해 발생하는 급성 호흡기 감염 질환입니다. 백신으로 예방할 수 있는 질병이지만 전 세계적으로 백일해의 발병 및 유행 사례가 때때로 보고되었습니다. Bordella parapertussis, Bodella bronchiseptica 및 bordetella hosei는 백일해와 유사한 증상을 보이는 백일해 유사 질병을 일으킬 수 있습니다. 임상양상을 구분하기 어렵고 감염병 네트워크를 통해 백일해 사례로 쉽게 보고되고 있다.
네 가지 병원성 보델라로 인한 전염병의 진단은 주로 실험실 병원성 검사에 의존합니다. 현재 임상 미생물학 실험실에서 수행할 수 있는 bordetella의 실험실 테스트에는 배양, bordetella pertussis 특이 항체(PT-IgG) 혈청학적 검출 및 bordetella pertussis 핵산 PCR 검출이 포함됩니다. 그러나 그들 중 어느 것도 조기 진단의 요구 사항을 충족하지 않습니다.
CPA(Cross Primer Constant Temperature Amplification)는 독자적인 재산권을 보유한 핵산 항온 증폭 기술입니다. CPA 기술이 탑재된 완전 자동화된 핵산 검출 플랫폼은 4가지 병원성 보르데텔라를 쉽고 빠르고 안전하고 정확하게 검출할 수 있습니다.
병원성 보델라균은 배양이 어렵고 약제 감수성 검사 기준도 없다. 연구에 따르면 bordetella pertussis의 분리된 임상 분리주의 57.4%가 erthomycin ≥256 μg/mL에 대한 MIC 값을 갖고 있으며 23s rRNA 2047 부위 아데닌(A)이 구아닌(G)으로 돌연변이된 것으로 나타났습니다. CRISPR/Cas는 침입하는 핵산을 특이적으로 인식하고 절단할 수 있는 박테리아. CRISPR/Cas 원리를 기반으로 개발된 CRISPR 기술은 유전자의 단일 점 돌연변이를 검출할 수 있습니다.
4가지 병원성 bordetella와 이들의 erythromycin 내성이 하나의 테스트 플랫폼에서 동시에 검출될 것이라는 가설. 이 플랫폼의 정확성, 신뢰성, 예측 가치는 전향적인 진단 테스트 평가 방법을 통해 확인됩니다. Bordetella pertussis 분리 배양 및 식별은 최적의 표준 방법입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1주일 이상 지속되는 기침(발작기침), 말초백혈구 18×109/L(영유아) 또는 > 15×109/L(소아), 세팔로스포린계 항균제를 효과적으로 사용하지 않는 자, 일상적인 보르데텔라 배양 동정 및 약물 감수성 검사를 위해 비인두 면봉을 채취한 환자를 연구 대상으로 포함합니다.
제외 기준:
- 백일해 환자는 임상적으로 의심되지만 비인두 면봉 표본이 수집되지 않거나 백일해 환자는 임상적으로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백일해 테스트 인구
복단대학교 아동병원 외래 및 병동에서 백일해 의심 임상 진단을 받은 사람을 연구 대상으로 모았다.
그들의 비인두 면봉이 수집될 것입니다.
Bordetella 분리 배양 및 식별 방법은 금본위제이며 CRISPR 기술을 기반으로 하는 새로운 CPA 플랫폼이 테스트 방법입니다.
이 연구 플랫폼의 진단 값이 감지됩니다.
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이것은 관찰 연구이며 개입이 없습니다.
이 연구의 목적은 CRISPR 기술 검출 방법을 기반으로 한 새로운 CPA 플랫폼의 정확도(민감도 및 특이도 포함)와 백일해 환자 검출의 황금 표준을 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도와 특이도를 포함한 CRISPR 기술 기반의 새로운 CPA 플랫폼의 정확성
기간: 등록 시
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Bordetella pertussis 분리 배양 및 식별은 금본위제로 간주됩니다.
등록된 피험자는 이 연구 플랫폼 탐지 방법과 금본위제의 탐지를 동시에 받게 됩니다.
측정 지표는 민감도와 특이도입니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Chuanqing Wang, Phd, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRD1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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백일해에 대한 임상 시험
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Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'Ivoire완전한
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University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University of Surrey; Innovative... 그리고 다른 협력자들완전한
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