급성 이명 치료에서의 AM-101 3 (TACTT3)

포함 기준:

1. 외상성 와우 손상(급성 음향 외상, 폭발 외상, 중이 수술, 내이 압력 외상, 고막 외상) 또는 발병이 3개월 이하(층 A) 또는 > 의료 보고서 또는 문서화된 병력에 의해 기록된 무작위화 전 3개월 및 6개월(층 B). 프로토콜 수정안 6의 구현 시, 외상성 달팽이관 손상 후 이명이 있는 피험자는 일방적으로만 영향을 받는 경우에만 자격이 있습니다.
2. 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세;
3. 음성 임신 검사(가임 여성);
4. 충분한 청력 보호가 불가능하거나 보장되지 않는 시끄러운 소음에 노출되는 활동이나 작업에 참여하지 않기 위해 각각 적절한 청력 보호 장치를 사용할 의향이 있고 사용할 수 있습니다.
5. 고막이 완전히 닫히지 않는 한 외이도와 중이를 물 노출로부터 보호할 의향과 능력이 있습니다.

다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 변동하는 이명;
2. 간헐적 이명;
3. 외상성 머리 또는 목 부상으로 인한 이명;
4. 만성 이명의 존재;
5. 메니에르병, 내림프수종 병력 또는 변동성 청력 손실 병력;
6. 반복되는 특발성 돌발성 감각신경성 난청 또는 청신경종의 병력;
7. 진행 중인 급성 또는 만성 중이염 또는 외이도염;
8. 연구 기간 동안 기타 이명의 치료;
9. 연구 약물에 대한 알려진 과민성, 알레르기 또는 불내성 또는 심각하고 비정상적인 약물 반응의 병력;
10. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성;
11. 호르몬 피임약, 이중 장벽, 금욕 또는 최소 3개월 동안 정관절제술을 받은 파트너와의 성교와 같은 피임법을 수행할 의사가 없거나 할 수 없는 가임 여성
12. 다른 임상 연구에 동시 참여 또는 무작위 배정 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여.

다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.