임신 중절을 위한 미소프로스톨
2015년 1월 15일 업데이트: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
임신 중절을 위한 질식 미소프로스톨 대 협측 미소프로스톨의 비교
이 연구의 목적은 생존 가능한 임신의 두 번째 임신 중절에서 3시간당 400µg 질 미소프로스톨과 3시간당 400µg 구강 미소프로스톨의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 12-24주 사이의 재태 연령
- 살아 있는 태아
- 단태 임신
- 비숍 점수 <5
- 자궁 수축 없음
제외 기준:
- 프로스타글란딘 알레르기
- 자궁의 흉터
- 자궁 이상
- 막의 조기 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강 미소프로스톨
3시간당 협측 미소프로스톨 400µg
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협측 미소프로스톨 400µg/3시간당 최대 6회 투여.
환자가 강한 자궁 수축을 보이는 경우 치료가 보류됩니다.
연구 시작 후 24시간 이내에 낙태가 발생하지 않은 경우 3시간당 협측 미소프로스톨 400μg의 두 번째 코스를 최대 6회 투여합니다.
연구 시작 후 48시간 이내에 낙태가 발생하지 않은 경우 치료 실패로 간주되며 환자에게 다른 유도/분만 방법을 제공하거나 프로토콜을 계속하도록 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 질 미소프로스톨
3시간당 400µg 질 미소프로스톨
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3시간당 400µg의 미소프로스톨을 최대 6회 투여합니다.
환자가 강한 자궁 수축을 보이는 경우 치료가 보류됩니다.
연구 시작 후 24시간 이내에 낙태가 발생하지 않은 경우 3시간당 400µg 질 내 미소프로스톨의 두 번째 과정을 최대 6회 투여합니다.
연구 시작 후 48시간 이내에 낙태가 발생하지 않은 경우 치료 실패로 간주되며 환자에게 다른 유도/분만 방법을 제공하거나 프로토콜을 계속하도록 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 만출 간격 유도
기간: 태아 분만 후 15분
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미소프로스톨 첫 투여부터 태아 만출까지의 경과 시간
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태아 분만 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 이내 배송
기간: 24 시간
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24 시간
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48시간 이내 배송
기간: 48 시간
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48 시간
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추가 중재 사용
기간: 일주일
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48시간 이내에 분만하지 않은 환자는 유도 실패로 간주되며 다른 유도/분만 방법이 제공되거나 동일한 프로토콜을 계속하도록 제안됩니다.
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일주일
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유도 전 예상 통증과 낙태 완료 후 인지된 (실제) 통증
기간: 무작위 배정 후 1시간 이내 및 완전한 낙태/태반 제거 후 12시간 후
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예상 및 인지된 통증은 VAS에 의해 측정됩니다.
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무작위 배정 후 1시간 이내 및 완전한 낙태/태반 제거 후 12시간 후
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완전 유산 비율
기간: 태아 및 태반 제거 후 12시간
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태아 및 태반 제거 후 12시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 미소프로스톨 복용량
기간: 48 시간
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48 시간
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연구 시작 시와 분만/유산 후 측정된 헤마토크릿의 차이
기간: 모집 시 및 낙태 후 24시간
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모집 시 및 낙태 후 24시간
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모성 합병증
기간: 일주일
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혈액, 수혈, 개복술, 메스꺼움, 구토, 열, 생식기 손상을 포함하되 이에 국한되지 않음
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ragıp A AL, MD, ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
- 연구 의자: Ömer E Yapça, MD, ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- atauni9
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구강 미소프로스톨에 대한 임상 시험
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Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한