Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostoli toisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Emättimen misoprostolin ja bukkaalisen misoprostolin vertailu toisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 400 µg emättimen misoprostolin tehoa 3 tuntia kohti 400 µg bukkaaliseen misoprostolia 3 tuntia kohden elinkykyisen raskauden toisen kolmanneksen keskeytyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki, 25240
        • Atatürk Üniversitesi Araştırma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika 12-24 viikkoa
  • elävä sikiö
  • yksittäinen raskaus
  • Bishop pisteet <5
  • ei kohdun supistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • prostaglandiiniallergia
  • arpi kohdussa
  • kohdun poikkeavuus
  • kalvojen ennenaikainen repeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Bukkaalinen misoprostoli
400 µg bukkaalista misoprostolia 3 tunnin aikana
Lääke: Bukkaalinen misoprostoli
400 µg bukkaalista misoprostolia 3 tunnin aikana, enintään 6 annosta. Hoito keskeytetään, jos potilaalla on voimakkaita kohdun supistuksia. Jos aborttia ei ole tapahtunut 24 tunnin kuluessa tutkimuksen aloittamisesta, annetaan toinen 400 µg bukkaalista misoprostolia 3 tunnin aikana enintään 6 annokseen asti. Jos aborttia ei ole tapahtunut 48 tunnin kuluessa tutkimuksen alkamisesta, se katsotaan hoidon epäonnistuneeksi ja potilaalle tarjotaan toista aloitus-/annostusmenetelmää tai protokollan jatkamista.
Muut nimet:
  • Cytotec
Active Comparator: vaginaalinen misoprostoli
400 µg emättimen misoprostolia 3 tunnin aikana
Lääke: Emättimen misoprostoli
400 µg emättimen misoprostolia 3 tunnin aikana enintään 6 annokseen. Hoito keskeytetään, jos potilaalla on voimakkaita kohdun supistuksia. Jos aborttia ei ole tapahtunut 24 tunnin kuluessa tutkimuksen aloittamisesta, annetaan toinen 400 µg emättimen misoprostolia 3 tunnin aikana enintään 6 annokseen asti. Jos aborttia ei ole tapahtunut 48 tunnin kuluessa tutkimuksen alkamisesta, se katsotaan hoidon epäonnistuneeksi ja potilaalle tarjotaan toista aloitus-/annostusmenetelmää tai protokollan jatkamista.
Muut nimet:
  • Cytotec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktio sikiön karkotusväliin
Aikaikkuna: 15 minuuttia sikiön synnyttämisen jälkeen
Aika kului ensimmäisen misoprostoliannoksen antamisesta sikiön karkotukseen
15 minuuttia sikiön synnyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitus 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Toimitus 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Lisätoimenpiteiden käyttö
Aikaikkuna: Yksi viikko
potilaat, jotka eivät synnyttäneet 48 tunnin kuluessa, katsotaan epäonnistuneeksi induktioksi ja heille tarjotaan toista induktio-/toimitusmenetelmää tai jatkaa samaa protokollaa.
Yksi viikko
Odotettu kipu ennen induktiota ja havaittu (todellinen) kipu abortin jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen ja 12 tunnin kuluttua täydellisen abortin/istukan poistamisesta
Odotettu ja havaittu kipu mitataan VAS:lla
1 tunnin kuluessa satunnaistamisen jälkeen ja 12 tunnin kuluttua täydellisen abortin/istukan poistamisesta
Täydellisen abortin määrä
Aikaikkuna: 12 tuntia sikiön ja istukan poistamisen jälkeen
12 tuntia sikiön ja istukan poistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
misoprostolin kokonaisannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
ero hematokriitissä mitattuna tutkimukseen tullessa ja synnytyksen/abortin jälkeen
Aikaikkuna: rekrytoinnin yhteydessä ja 24 tuntia abortin jälkeen
rekrytoinnin yhteydessä ja 24 tuntia abortin jälkeen
äidin komplikaatioita
Aikaikkuna: yksi viikko
sisältää, mutta ei rajoittuen, veri, verensiirrot, laparatomia, pahoinvointi, oksentelu, kuume, sukuelinten vauriot
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ragıp A AL, MD, ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
  • Opintojen puheenjohtaja: Ömer E Yapça, MD, ATATURK UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • atauni9

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti, aiheutettu

Kliiniset tutkimukset Bukkaalinen misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa